Цель. Провести сравнение эффективности и безопасности применения ультразвукового транскатетерного тромболизиса (УЗ-ТЛ) с использованием технологии EkoSonic (EKOS Corporation, Bothell, Washington, USA) и рутинного консервативного подхода с использованием антикоагулянтной терапии (АКТ) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) промежуточно-высокого риска 30-дневной летальности.Материал и методы. Текущее исследование является одноцентровым ретро-спективным исследованием. В него включались пациенты с подтвержденной ТЭЛА промежуточно-высокого риска 30-дневной летальности с тромботическим поражением главных или долевых ветвей легочной артерии давностью не более 14 дней, поступившие в реанимационные отделения кардиологического профиля ФГБУ НМИЦ им В. А. Алмазова в период с января по декабрь 2025г. В соответствии с примененной лечебной стратегией пациенты были разделены на 2 группы: группа УЗ-ТЛ с использованием технологии EkoSonic (EKOS Corporation, Bothell, Washington, USA) и группа АКТ. Через 48 ч выполнялась оценка эффективности лечения: динамика отношения базального диаметра правого желудочка к левому (ПЖ/ЛЖ), степень снижения индекса Кванадли и повышения остаточного периферического кровотока по данным мультиспиральной компьютерной ангиопульмонографии (МСКТ-АПГ), а также частота гемодинамической декомпенсации и госпитальная летальность. Критериями безопасности служили частота малых и больших кровотечений. Для оценки отдаленных исходов через месяц после выписки проводился телефонный опрос пациентов.Результаты. В исследование включен 41 пациент — 21 в группу АКТ и 20 в группу УЗ-ТЛ. В группе эндоваскулярного лечения отмечена более выраженная динамика в отношении снижения перегрузки правых камер сердца: Δ ПЖ/ЛЖ по данным МСКТ-АПГ составила 0,40 [0,20; 0,70] в группе УЗ-ТЛ vs 0,03 [0,00; 0,40] в группе АКТ, р=0,012. В 74% случаев в группе УЗ-ТЛ vs 30% случаев в группе АКТ (р=0,010) достигнуто снижение уровня ПЖ/ЛЖ более чем на 20% от исходного. По данным эхокардиографии отмечено снижение диаметра правого желудочка на 11,0 [6,7; 13,8] мм в группе УЗ-ТЛ vs 6,0 [1,5; 8,5] мм в группе АКТ (р=0,015), уменьшение площади правого предсердия на 5,20 [0,67; 6,25] см² в группе УЗ-ТЛ vs 0,0 [-1,0; 2,8] см² в группе АКТ (р=0,050), уменьшения диаметра нижней полой вены на 2,0 [1,0; 6,0] мм в группе УЗ-ТЛ vs 0,0 [-0,5; 2,0] в группе АКТ (р=0,040). В 2 случаях (10%) в группе УЗ-ТЛ и в 6 случаях (29%) в группе консервативной АКТ зарегистрирована дестабилизация гемодинамики (р=0,238), что послужило основанием для проведения "спасительной" системной тромболитической терапии. Геморрагические события встречались в 5 случаях (25,0%) в группе УЗ-ТЛ и в 2 случаях (9,5%) в группе АКТ, р=0,538. При этом частота малых и больших кровотечений оказалась сопоставима между группами: 4 малых в группе УЗ-ТЛ vs 2 в группе АКТ (р=0,992) и 1 большое в группе УЗ-ТЛ vs 0 в группе АКТ (р>0,999). Летальные исходы зарегистрированы в 1 случае (5%) в группе УЗ-ТЛ и в 3 случаях (14%) в группе АКТ, р=0,606.Заключение. Таким образом, получены данные о более высокой эффективности ультразвукового транскатетерного тромболизиса в виде снижения степени перегрузки правого желудочка у пациентов с ТЭЛА промежуточно-высокого риска при сравнении со стандартным консервативным подходом и сопоставимом профиле безопасности.
1. Zghouzi M, Mwansa H, Shore S, et al. Sex, Racial, and Geographic Disparities in Pulmonary Embolism-related Mortality Nationwide. Ann Am Thorac Soc. 2023;20(11):1571-7. doi:10.1513/AnnalsATS.202302-091OC.
2. Jayakumar J, Ginjupalli M, Babu K, et al. Trends of hospitalizations and complications of acute pulmonary embolism: a nationwide study. Blood. 2024;144, Supplement 1:5572. doi:10.1182/blood-2024-209469.
3. Obradovic S, Dzudovic B, Pruszczyk P, et al. The timing of death in acute pulmonary embolism patients regarding the mortality risk stratification at admission to the hospital. Heliyon. 2023;10(1):e23536. doi:10.1016/j.heliyon.2023.e23536.
4. Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS): The Task Force for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal. 2020;41(4):543-603. doi:10.1093/eurheartj/ehz405.
5. Creager MA, Barnes GD, Giri J, et al. 2026 AHA/ACC/ACCP/ACEP/CHEST/SCAI/SHM/SIR/ SVM/SVN Guideline for the Evaluation and Management of Acute Pulmonary Embolism in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2026;87(13):16261710. doi:10.1016/j.jacc.2025.11.005.
6. Zuin M, Becattini C, Piazza G. Early predictors of clinical deterioration in intermediate-high risk pulmonary embolism: clinical needs, research imperatives, and pathways forward. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2024;13(3):297-303. doi:10.1093/ ehjacc/zuad140.
7. Mirambeaux R, León F, Bikdeli B, et al. Intermediate-High Risk Pulmonary Embolism. TH Open. 2019;3(4):e356-e363. doi:10.1055/s-0039-3401003.
8. Meyer G, Vicaut E, Danays T, et al. Fibrinolysis for patients with intermediate-risk pulmonary embolism. N Engl J Med. 2014;370(15):1402-11. doi:10.1056/NEJMoa1302097.
9. Chatterjee S, Chakraborty A, Weinberg I, et al. Thrombolysis for Pulmonary Embolism and Risk of All-Cause Mortality, Major Bleeding, and Intracranial Hemorrhage: A Metaanalysis. JAMA. 2014;311(23):2414-21. doi:10.1001/jama.2014.5990.
10. Zhang RS, Maqsood MH, Sharp ASP, et al. Efficacy and Safety of Anticoagulation, CatheterDirected Thrombolysis, or Systemic Thrombolysis in Acute Pulmonary Embolism. JACC Cardiovasc Interv. 2023;16(21):2644-51. doi:10.1016/j.jcin.2023.07.042.
11. Sanchez O, Charles-Nelson A, Ageno W, et al. Reduced-Dose Intravenous Thrombolysis for Acute Intermediate-High-risk Pulmonary Embolism: Rationale and Design of the Pulmonary Embolism International THrOmbolysis (PEITHO)-3 trial. Thromb Haemost. 2022;122(5):857-66. doi:10.1055/a-1653-4699.
12. Меркулов Е. В., Терещенко А. С., Арутюнян Г. К. и др. Ультразвуковой катетерный тромболизис для лечения пациентов с тромбоэмболией легочных артерий: первый опыт применения в Российской Федерации. Кардиологический вестник. 2025;20(3):17-24. doi:10.17116/Cardiobulletin20252003117.
13. Rosenfield K, Klok FA, Piazza G, et al. Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed Fibrinolysis for Acute Pulmonary Embolism. N Engl J Med. 2026;394. doi:10.1056/NEJMoa2516567.
14. Qanadli SD, El Hajjam M, Vieillard-Baron A, et al. New CT index to quantify arterial obstruction in pulmonary embolism: comparison with angiographic index and echocardiography. AJR Am J Roentgenol. 2001;176(6):1415-20. doi:10.2214/ajr.176.6.1761415.
15. Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in nonsurgical patients. J Thromb Haemost. 2005;3(4):692-4. doi:10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
16. Kucher N, Boekstegers P, Müller OJ, et al. Randomized, controlled trial of ultrasoundassisted catheter-directed thrombolysis for acute intermediate-risk pulmonary embolism. Circulation. 2014;129(4):479-86. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005544.
17. Piazza G, Hohlfelder B, Jaff MR, et al. A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial of Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed, Low-Dose Fibrinolysis for Acute Massive and Submassive Pulmonary Embolism: The SEATTLE II Study. JACC Cardiovasc Interv. 2015;8(10):1382-92. doi:10.1016/j.jcin.2015.04.020.
18. Kuo WT, Banerjee A, Kim PS, et al. Pulmonary Embolism Response to Fragmentation, Embolectomy, and Catheter Thrombolysis (PERFECT): Initial Results From a Prospective Multicenter Registry. Chest. 2015;148(3):667-73. doi:10.1378/chest.15-0119.
19. Shatla I, El Iskandarani M, Khan MZ, et al. Ultrasound-assisted versus standard catheter-directed thrombolysis for acute pulmonary embolism: Insights from National Inpatient Sample. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2024;3(5):101360. doi:10.1016/j.jscai.2024.101360.
20. Schlager O, Campello E, Madaric J, et al. 2025 ESVM Guidelines on interventional treatment of venous thromboembolism. Vasa. 2025;54(6):365-81. doi:10.1024/03011526/a001211.
21. Salinas P, Cid Álvarez AB, Jorge Pérez P, et al. Catheter-directed interventions in acute pulmonary embolism. Position statement of SEC-Interventional Cardiology Association/ SEC-Ischemic Heart Disease and Acute Cardiovascular Care Association/SEC-Working Group on Pulmonary Hypertension. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2025;78(3):239-51. English, Spanish. doi:10.1016/j.rec.2024.09.011.
22. Bova C, Sanchez O, Prandoni P, et al. Identification of intermediate-risk patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Eur Respir J. 2014;44(3):694-703. doi:10.1183/09031936.00006114.
23. Vanni S, Jiménez D, Nazerian P, et al. Short-term clinical outcome of normotensive patients with acute PE and high plasma lactate. Thorax. 2015;70(4):333-8. doi:10.1136/thoraxjnl-2014-206300.
24. Rodríguez C, Muriel A, Carrasco L, et al. National Early Warning Score-2 for Identification of Patients with Intermediate-High-Risk Pulmonary Embolism. Seminars in Thrombosis and Hemostasis. 2023;49(7):716-24. doi:10.1055/s-0043-1769938.
25. Tapson VF, Sterling K, Jones N, et al. A Randomized Trial of the Optimum Duration of Acoustic Pulse Thrombolysis Procedure in Acute Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: The OPTALYSE PE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11(14):1401-10. doi:10.1016/j.jcin.2018.04.008.
