Статья

Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра

Терещенко С. Н., Багненко С. Ф., Марков В. А., Мирошниченко А. Г., Серебренников И. И., Крылов С. О., Лищенко А. Н., Горбачева С. М., Кузнецов В. В., Остроумова Л. А., Ихаев А. Б., Дупляков Д. В., Чефранова Ж. Ю., Константинов С. Л., Вышлов Е. В., Пономарев Э. А., Рабинович Р. М., Петрушин М. А., Куценко В. А., Колединский А. Г., Вязова Н. Л., Стрябкова Г. И., Ускач Т. М., Миннуллин И. П., Гапонова Н. И., Труханова И. Г., Прохасько Л. В., Мухин С. И., Костылев В. В., Краузе О. В., Белова Л. П., Лесников Е. В., Жуков Г. П., Прибылов С. А., Фарсиянц А. В., Жиров А. В., Штегман О. А., Иванов В. Б., Тимощенко Е. С., Макаров Е. Л., Толстой О. А., Сачков Д. Ю., Карамова И. М., Рахматуллин А. Р., Костогрыз В. Б., Волков Е. С., Рукосуев Е. В., Юркин Е. П., Шахнович Р. М., Явелов И. С., Эрлих А. Д., Иванов С. В., Семенов А. М., Семенов М. П., Яровая Е. Б., Маркин С. С.
2025
https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6355

Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у широкого круга пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в реальной клинической практике на догоспитальном этапе.Материал и методы. ФРИДОМ-регистр — многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО "СупраГен", Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (МАССЕ) — смерть от всех причин, кардиогенный шок, повторный инфаркта миокарда, аритмия, увеличение сердечной недостаточности, ишемический инсульт и внутричерепные кровоизлияния в период госпитализации. Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил 51021 пациента. Средний возраст включенных в регистр пациентов составил 64,5±12,1 лет, 17% пациентов были старше 75 лет. 70% пациентов были мужского пола. 96% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течение 90 мин после проведения тромболизиса была достигнута у 74% пациентов. Смертность от всех причин составила 4,2%, из них на догоспитальном этапе — 1,2%, в стационаре — 3,0%. Количество больших кровотечений составило 1,1%, внутричерепных кровоизлияний — 1,1%; количество малых кровотечений — 3,2%. Субанализ пациентов, включенных в период 2019-2025гг с использованием онлайн-платформы ФРИДОМ-регистр показал, что в 2021г совокупность основных нежелательных явлений МАССЕ в группе пациентов без реперфузии значимо превышает значения других лет (93% vs 36%, р<0,001), что, вероятно, могло быть обусловлено влиянием пандемии новой коронавирусной инфекции. В свою очередь, показатель МАССЕ в группе пациентов с реперфузией не имел выраженных колебаний по годам и в среднем составлял 16±2% в год.Заключение. Полученные данные подтвердили высокую безопасность неиммуногенной стафилокиназы в реальной клинической практике у 51021 пациента, установленную ранее в клинических исследованиях.

Терещенко С. Н., Багненко С. Ф., Марков В. А., Мирошниченко А. Г., Серебренников И. И., Крылов С. О., Лищенко А. Н., Горбачева С. М., Кузнецов В. В., Остроумова Л. А., Ихаев А. Б., Дупляков Д. В., Чефранова Ж. Ю., Константинов С. Л., Вышлов Е. В., Пономарев Э. А., Рабинович Р. М., Петрушин М. А., Куценко В. А., Колединский А. Г., Вязова Н. Л., Стрябкова Г. И., Ускач Т. М., Миннуллин И. П., Гапонова Н. И., Труханова И. Г., Прохасько Л. В., Мухин С. И., Костылев В. В., Краузе О. В., Белова Л. П., Лесников Е. В., Жуков Г. П., Прибылов С. А., Фарсиянц А. В., Жиров А. В., Штегман О. А., Иванов В. Б., Тимощенко Е. С., Макаров Е. Л., Толстой О. А., Сачков Д. Ю., Карамова И. М., Рахматуллин А. Р., Костогрыз В. Б., Волков Е. С., Рукосуев Е. В., Юркин Е. П., Шахнович Р. М., Явелов И. С., Эрлих А. Д., Иванов С. В., Семенов А. М., Семенов М. П., Яровая Е. Б., Маркин С. С. Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра. Российский кардиологический журнал. 2025;30(6):6355. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6355
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации

Безопасность и эффективность применения неиммуногенной стафилокиназы у пожилых пациентов старше 75 лет с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра
Терещенко С. Н., Багненко С. Ф., Яковлев A. Н.,
СРАВНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РЕКОМБИНАНТНОЙ НЕИММУНОГЕННОЙ СТАФИЛОКИНАЗЫ И ТЕНЕКТЕПЛАЗЫ ПРИ ИНФАРКТЕ МИОКАРДА С ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Е. С. Мазур, Р. М. Рабинович, В. В. Мазур,
РЕЗУЛЬТАТЫ ГОСПИТАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕКОМБИНАНТНОЙ НЕИММУНОГЕННОЙ СТАФИЛОКИНАЗЫ У БОЛЬНЫХ ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА С ПОДЪЕМОМ СЕГМЕНТА ST
В. Б. Костогрыз,

Источник

Информация

Автор
  • Терещенко С. Н. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
  • Багненко С. Ф. ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
  • Марков В. А. ФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН; ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России
  • Мирошниченко А. Г. ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России; ФГБОУ ВО Северо-западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава России
  • Серебренников И. И. ГБУЗ МО Московская областная Станция скорой медицинской помощи
  • Крылов С. О. ГАУЗ Станция скорой медицинской помощи
  • Лищенко А. Н. ГБУЗ Научно-исследовательский институт — Краевая клиническая больница № 1 им. проф. С.В. Очаповского Минздрава России
  • Горбачева С. М. Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования — филиал ФГБОУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России
  • Кузнецов В. В. Министерство здравоохранения Сахалинской области
  • Остроумова Л. А. ГБУЗ Тюменской области Станция скорой медицинской помощи
  • Ихаев А. Б. ГБУ Чеченской Республики Республиканская станция скорой медицинской помощи
  • Дупляков Д. В. ГБУЗ Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова
  • Чефранова Ж. Ю. ФГАОУ ВО Белгородский государственный национальный исследовательский университет
  • Константинов С. Л. ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
  • Вышлов Е. В. ФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН
  • Пономарев Э. А. ГБУЗ Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25
  • Рабинович Р. М. ГБУЗ Тверской области Областная клиническая больница
  • Петрушин М. А. ГБУЗ Тверской области Тверская станция скорой медицинской помощи
  • Куценко В. А. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
  • Колединский А. Г. ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы; ГБУЗ МО Сергиево-Посадская больница
  • Вязова Н. Л. ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы
  • Стрябкова Г. И. ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа
  • Ускач Т. М. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
  • Миннуллин И. П. ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Минздрава России
  • Гапонова Н. И. ФГБОУ ВО Российский университет медицины Минздрава России
  • Труханова И. Г. ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет Минздрава России
  • Прохасько Л. В. ГБУЗ Республики Крым Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи
  • Мухин С. И. Министерство здравоохранения Тульской области
  • Костылев В. В. КГБУЗ Станция скорой медицинской помощи
  • Краузе О. В. БУ Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи Минздрава Чувашии
  • Белова Л. П. БУ Республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи Минздрава Чувашии
  • Лесников Е. В. ГКУЗ Пермского края Пермский краевой территориальный центр медицины катастроф
  • Жуков Г. П. ГБУЗ Владимирской области Станция скорой медицинской помощи
  • Прибылов С. А. ОГБУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа; ФГБОУ ВО Курский государственный медицинский университет Минздрава России
  • Фарсиянц А. В. ГБУЗ Ставропольского края Станция скорой медицинской помощи
  • Жиров А. В. ОГБУЗ Станция скорой медицинской помощи Белгородской области
  • Штегман О. А. ФГБОУ ВО Красноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
  • Иванов В. Б. ГБУЗ Клиническая станция скорой медицинской помощи
  • Тимощенко Е. С. ГБУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница № 5
  • Макаров Е. Л. ГБУЗ Нижегородской области Станция скорой медицинской помощи
  • Толстой О. А. ГБУЗ Ленинградской области Станция скорой медицинской помощи
  • Сачков Д. Ю. ГБУЗ Псковская станция скорой медицинской помощи
  • Карамова И. М. ГБУЗ Республики Башкортостан Клиническая больница скорой медицинской помощи
  • Рахматуллин А. Р. Министерство здравоохранения Республики Башкортостан
  • Костогрыз В. Б. ФГБУ Институт неотложной и восстановительной хирургии им. В.К. Гусака
  • Волков Е. С. ГБУЗ Луганский республиканский центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф
  • Рукосуев Е. В. ФГБОУ ВО Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России; ОГБУЗ Асиновская районная больница
  • Юркин Е. П. ГБУЗ Кузбасский Центр медицины катастроф им. проф. И.К. Галеева
  • Шахнович Р. М. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова
  • Явелов И. С. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины
  • Эрлих А. Д. ФГАОУ ВО Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России
  • Иванов С. В. ФГБНУ Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича; ООО "СупраГен"
  • Семенов А. М. ООО "СупраГен"
  • Семенов М. П. ООО "СупраГен"
  • Яровая Е. Б. ФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
  • Маркин С. С. ФГБНУ Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича; ООО "СупраГен"
Название журнала
  • Российский кардиологический журнал
Ключевые слова
© 2012 - 2026