17 Терещенко С. Н. Багненко С. Ф. Марков В. А. Мирошниченко А. Г. Серебренников И. И. Крылов С. О. Лищенко А. Н. Горбачева С. М. Кузнецов В. В. Остроумова Л. А. Ихаев А. Б. Дупляков Д. В. Чефранова Ж. Ю. Константинов С. Л. Вышлов Е. В. Пономарев Э. А. Рабинович Р. М. Петрушин М. А. Куценко В. А. Колединский А. Г. Вязова Н. Л. Стрябкова Г. И. Ускач Т. М. Миннуллин И. П. Гапонова Н. И. Труханова И. Г. Прохасько Л. В. Мухин С. И. Костылев В. В. Краузе О. В. Белова Л. П. Лесников Е. В. Жуков Г. П. Прибылов С. А. Фарсиянц А. В. Жиров А. В. Штегман О. А. Иванов В. Б. Тимощенко Е. С. Макаров Е. Л. Толстой О. А. Сачков Д. Ю. Карамова И. М. Рахматуллин А. Р. Костогрыз В. Б. Волков Е. С. Рукосуев Е. В. Юркин Е. П. Шахнович Р. М. Явелов И. С. Эрлих А. Д. Иванов С. В. Семенов А. М. Семенов М. П. Яровая Е. Б. Маркин С. С. тромболизис неиммуногенная стафилокиназа острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST 2025 2025-08-08 10.15829/1560-4071-2025-6355 Российский кардиологический журнал Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у широкого круга пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в реальной клинической практике на догоспитальном этапе.Материал и методы. ФРИДОМ-регистр — многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО "СупраГен", Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (МАССЕ) — смерть от всех причин, кардиогенный шок, повторный инфаркта миокарда, аритмия, увеличение сердечной недостаточности, ишемический инсульт и внутричерепные кровоизлияния в период госпитализации. Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил 51021 пациента. Средний возраст включенных в регистр пациентов составил 64,5±12,1 лет, 17% пациентов были старше 75 лет. 70% пациентов были мужского пола. 96% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течение 90 мин после проведения тромболизиса была достигнута у 74% пациентов. Смертность от всех причин составила 4,2%, из них на догоспитальном этапе — 1,2%, в стационаре — 3,0%. Количество больших кровотечений составило 1,1%, внутричерепных кровоизлияний — 1,1%; количество малых кровотечений — 3,2%. Субанализ пациентов, включенных в период 2019-2025гг с использованием онлайн-платформы ФРИДОМ-регистр показал, что в 2021г совокупность основных нежелательных явлений МАССЕ в группе пациентов без реперфузии значимо превышает значения других лет (93% vs 36%, р<0,001), что, вероятно, могло быть обусловлено влиянием пандемии новой коронавирусной инфекции. В свою очередь, показатель МАССЕ в группе пациентов с реперфузией не имел выраженных колебаний по годам и в среднем составлял 16±2% в год.Заключение. Полученные данные подтвердили высокую безопасность неиммуногенной стафилокиназы в реальной клинической практике у 51021 пациента, установленную ранее в клинических исследованиях. https://www.cardiojournal.online/publication/13608