TY  - JOUR
T1  - Безопасность догоспитального тромболизиса неиммуногенной стафилокиназой у 51021 пациента с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: данные ФРИДОМ-регистра
JF  - Российский кардиологический журнал
DO  - 10.15829/1560-4071-2025-6355
AU  - Терещенко С. Н., 
AU  - Багненко С. Ф., 
AU  - Марков В. А., 
AU  - Мирошниченко А. Г., 
AU  - Серебренников И. И., 
AU  - Крылов С. О., 
AU  - Лищенко А. Н., 
AU  - Горбачева С. М., 
AU  - Кузнецов В. В., 
AU  - Остроумова Л. А., 
AU  - Ихаев А. Б., 
AU  - Дупляков Д. В., 
AU  - Чефранова Ж. Ю., 
AU  - Константинов С. Л., 
AU  - Вышлов Е. В., 
AU  - Пономарев Э. А., 
AU  - Рабинович Р. М., 
AU  - Петрушин М. А., 
AU  - Куценко В. А., 
AU  - Колединский А. Г., 
AU  - Вязова Н. Л., 
AU  - Стрябкова Г. И., 
AU  - Ускач Т. М., 
AU  - Миннуллин И. П., 
AU  - Гапонова Н. И., 
AU  - Труханова И. Г., 
AU  - Прохасько Л. В., 
AU  - Мухин С. И., 
AU  - Костылев В. В., 
AU  - Краузе О. В., 
AU  - Белова Л. П., 
AU  - Лесников Е. В., 
AU  - Жуков Г. П., 
AU  - Прибылов С. А., 
AU  - Фарсиянц А. В., 
AU  - Жиров А. В., 
AU  - Штегман О. А., 
AU  - Иванов В. Б., 
AU  - Тимощенко Е. С., 
AU  - Макаров Е. Л., 
AU  - Толстой О. А., 
AU  - Сачков Д. Ю., 
AU  - Карамова И. М., 
AU  - Рахматуллин А. Р., 
AU  - Костогрыз В. Б., 
AU  - Волков Е. С., 
AU  - Рукосуев Е. В., 
AU  - Юркин Е. П., 
AU  - Шахнович Р. М., 
AU  - Явелов И. С., 
AU  - Эрлих А. Д., 
AU  - Иванов С. В., 
AU  - Семенов А. М., 
AU  - Семенов М. П., 
AU  - Яровая Е. Б., 
AU  - Маркин С. С., 
Y1  - 2025-08-08
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/13608
N2  - Цель. Оценить безопасность реперфузионной терапии с использованием неиммуногенной стафилокиназы у широкого круга пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ОИМпST) в реальной клинической практике на догоспитальном этапе.Материал и методы. ФРИДОМ-регистр — многоцентровое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование. В регистр включались пациенты с установленным диагнозом ОИМпST, получившие реперфузионную терапию неиммуногенной стафилокиназой (Фортелизин®, ООО "СупраГен", Россия) в дозе 15 мг болюсно или болюсно-инфузионно. Критериями безопасности являлись смертность от всех причин в период госпитализации, количество больших кровотечений, а также совокупность основных нежелательных сердечно-сосудистых и церебральных явлений (МАССЕ) — смерть от всех причин, кардиогенный шок, повторный инфаркта миокарда, аритмия, увеличение сердечной недостаточности, ишемический инсульт и внутричерепные кровоизлияния в период госпитализации. Количество и тяжесть кровотечений определялись по классификации BARC. Критерием эффективности реперфузионной терапии являлось восстановление коронарного кровотока по данным электрокардиографии через 90 мин. Исследование проводилось в соответствии с нормами Хельсинкской декларации и Правилами надлежащей клинической практики.Результаты. Мониторинг применения неиммуногенной стафилокиназы при ОИМпST с 01.06.2013 по 14.01.2025 охватил 51021 пациента. Средний возраст включенных в регистр пациентов составил 64,5±12,1 лет, 17% пациентов были старше 75 лет. 70% пациентов были мужского пола. 96% пациентов получили тромболизис на догоспитальном этапе. По данным электрокардиографии, реперфузия в течение 90 мин после проведения тромболизиса была достигнута у 74% пациентов. Смертность от всех причин составила 4,2%, из них на догоспитальном этапе — 1,2%, в стационаре — 3,0%. Количество больших кровотечений составило 1,1%, внутричерепных кровоизлияний — 1,1%; количество малых кровотечений — 3,2%. Субанализ пациентов, включенных в период 2019-2025гг с использованием онлайн-платформы ФРИДОМ-регистр показал, что в 2021г совокупность основных нежелательных явлений МАССЕ в группе пациентов без реперфузии значимо превышает значения других лет (93% vs 36%, р<0,001), что, вероятно, могло быть обусловлено влиянием пандемии новой коронавирусной инфекции. В свою очередь, показатель МАССЕ в группе пациентов с реперфузией не имел выраженных колебаний по годам и в среднем составлял 16±2% в год.Заключение. Полученные данные подтвердили высокую безопасность неиммуногенной стафилокиназы в реальной клинической практике у 51021 пациента, установленную ранее в клинических исследованиях.