Статья

Оригинальные лекарственные препараты и их копии: проблема выбора

С. Ю. Марцевич, С. Н. Толпыгина
2009

Описаны основные различия между оригинальными и дженерическими препаратами (копиями) и приведены критерии, на основании которых регистрируются дженерики. Представлены основные причины возможного несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов и приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в том числе на примере эналаприла малеата (оригинальный препарат Ренитек в сравнении с дженериком Энамом). Изложены подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.

Марцевич С. Ю., Толпыгина С. Н. Оригинальные лекарственные препараты и их копии: проблема выбора. Артериальная гипертензия. 2009;15(2):209-213. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2009-15-2-209-213
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации