Статья

Дженерическая замена: проблема выбора

С. Н. Толпыгина
2009

В статье описываются основные различия между оригинальными и дженерическими (копиями) препаратами, приведены критерии, на основании которых последние регистрируются органами фармаконадзора. Представлены возможные причины несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов. Приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в т.ч. на примере эналаприла малеата. Изложены методические подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.

Толпыгина С. Н. Дженерическая замена: проблема выбора. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2009;8(3):87-93.
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации