TY  - JOUR
T1  - Оригинальные лекарственные препараты и их копии: проблема выбора
JF  - Артериальная гипертензия
DO  - 10.18705/1607-419X-2009-15-2-209-213
AU  - Марцевич, С. Ю.
AU  - Толпыгина, С. Н.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/1067
N2  - Описаны основные различия между оригинальными и дженерическими препаратами (копиями) и приведены критерии, на основании которых регистрируются дженерики. Представлены основные причины возможного несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов и приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в том числе на примере эналаприла малеата (оригинальный препарат Ренитек в сравнении с дженериком Энамом). Изложены подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.