Статья
ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НИФЕДИПИНА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ У БОЛЬНЫХ МЯГКОЙ И УМЕРЕННОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ
Е. В. Алимова,
С. Ю. Марцевич,
В. М. Горбунов,
А. Д. Деев,
В. Н. Хирманов,
Л. А. Соколова,
В. И. Подзолков,
Ю. А. Карпов
2004
Целью исследования было изучение эффективности и безопасности новой лекарственной формы нифедипина пролонгированного действия - нифекарда-XL - в сравнении с обычными таблетками нифедипина при артериальной гипертонии (AT). В исследование включено 147 пациентов мягкой и умеренной AГ(61 мужчина и 86 женщин) в возрасте от 21 до 81 года. С помощью рандомизированного перекрестного метода пациентам назначали последовательно либо нифекард-XL в дозе 30 мг 1 раз в день, либо коринфар обычный 10 мг 3 раза в день. При недостаточном гипотензивном эффекте доза увеличивалась через 2 недели. Перед 1-м и 2-м курсами - контрольный период - 1 неделя - отмена гипотензивной терапии. Лечение каждым препаратом - 1 месяц. Эффективность лечения оценивали с помощью офисного измерения АД и суточного АД-мониторирования. Полностью исследование завершили 127 человек. Нифекард-XL в дозе 30 мг в день был эффективен у 108 пациентов, 29 потребовалось 60 мг в день. Коринфар обычный в дозе 30 мг в день был эффективен у 93 больных, в дозе 60 мг в день -у 41 больного. Средняя доза нифекарда-XL составила 36,4+12,3 мг/день, коринфара обычного - 39,2+13,9 мг/день. По данным офисных измерений АД, нифекард-XL оказывал более выраженный эффект на САД, различия между препаратами были статистически значимыми. По влиянию на ДАД препараты были одинаково эффективны. По данным суточного мониторирования АД, оба препарата вызывали достоверное снижение систолического, диастолического, среднего АД, индексов времени систолического и диастолического АД, между препаратами не было статистически значимых различий. Побочные явления были типичными для данной группы препаратов и регистрировались в 33 случаях при назначении коринфара обычного и в 16 случаях - при назначении нифекарда-XL.
Алимова Е. В., Марцевич С. Ю., Горбунов В. М., Деев А. Д., Хирманов В. Н., Соколова Л. А., Подзолков В. И., Карпов Ю. А. ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ НОВОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НИФЕДИПИНА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ У БОЛЬНЫХ МЯГКОЙ И УМЕРЕННОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ. Российский кардиологический журнал. 2004;(4):49-52.
Цитирование
Список литературы
1. Brogden R.N., McTavish D.M. Nifedipine gastrointestinal therapeutic system (GITS). A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in hypertension and angina pectoris//Drugs 1995-50-C.495-512.
2. Brown M.J. et al. Morbidity and mortality in patients randomized to double-blind treatment with a long-acting calcium-channel blocker or diuretic in the International Nifedipine GITS study: Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT)//Lancet 2000-356-C.366-372.
3. DeQuattro V., Li D., Lu Z.H. et al. Improved early morning blood pressure control with nifedipine GITS versus enalapril (once a day) despite equivalency in reduction of proteinuria in elderly hypertensives//Can. J. Physiol. Pharmacol. 1994. 72:Suppl. 1:135.
4. Hansson L. "Why don't you do as I tell you?" Compliance and antihypertensive regimens//Internat J. Clin. Practice 2002-56-C.191-196.
5. Krakoff L.R., Bravo E.L., Tuck M.L. et al. Nifedipine gastrointestinal therapeutic system in the treatment of hypertension//Am. J. Hypertens. 1990; 3: 318S-325S.
6. Salvetti A., Virdis A., Taddei S. et al. Trough: peak ratio of nifedipine gastrointestinal therapeutic system and nifedipine retard in essential hypertensive patients: an Italian multicentre study//J. Hypertens. 1996; 14: С 661-667.
7. S.Mohiuddin, D.Hilleman. Substituting nifedipine-GITS for immediate release calcium-channel antagonists in patients with stable angina pectoris//Curr. Ther. Res. -1991.-50-C.546-552.
Похожие публикации