TY  - JOUR
T1  - Дженерическая замена: проблема выбора
JF  - Кардиоваскулярная терапия и профилактика
AU  - Толпыгина, С. Н.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/4716
N2  - В статье описываются основные различия между оригинальными и дженерическими (копиями) препаратами, приведены критерии, на основании которых последние регистрируются органами фармаконадзора. Представлены возможные причины несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов. Приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в т.ч. на примере эналаприла малеата. Изложены методические подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.