НОВЫЕ ОРАЛЬНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ: МОЖНО ЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ЭТИМИ ПРЕПАРАТАМИ ПЕРЕНОСИТЬ НА РОССИЙСКИХ БОЛЬНЫХ?

С. Ю. Марцевич; А. Р. Навасардян; Н. А. Захарова; М. М. Лукьянов

Статья

НОВЫЕ ОРАЛЬНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ: МОЖНО ЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ЭТИМИ ПРЕПАРАТАМИ ПЕРЕНОСИТЬ НА РОССИЙСКИХ БОЛЬНЫХ?

С. Ю. Марцевич, А. Р. Навасардян, Н. А. Захарова, М. М. Лукьянов

2015

https://doi.org/10.15829/1728-8800-2015-5-48-52

Цель. Сравнить насколько больные с фибрилляцией предсердий (ФП), включенные в три крупные, рандомизированные, клинические исследования (РКИ), в которых изучались новые оральные антикоагулянты (НОАК), соответствуют российским больным с ФП. Материал и методы. Были выявлены опубликованные результаты российских регистров, в которых приводилась клинико-анамнести- ческая характеристика пациентов со всеми формами ФП. Поиск проводился с помощью оглавления журналов и справочника Российских эпидемиологических исследований в кардиологии. Были отобраны 6 работ, соответствующие требованиям современного регистра.Результаты. Больные, включенные в РКИ, различаются между собой по тяжести заболевания. Пациенты в исследованиях RELY-AFи ARISTOTLEбыли довольно схожи, однако исследование ROCKET- AFявно выделялось тяжестью заболеваний включенных в него пациентов. Из 6 отобранных российских регистров, были два амбулаторных регистра (РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль), два регистра специализированных отделений (ПРОФИЛЬ и регистр на базе ПМГМУ), а также регистры острого инфаркта миокарда (ЛИС-1) и мозгового инсульта (ЛИС-2). Больные с наиболее тяжелым течением заболевания были включены в амбулаторные регистры РЕКВАЗА-Рязань и РЕКВАЗА-Ярославль. Эти пациенты, больше всего похожи на больных, включенных в исследование ROCKET- AF. Хотя по ряду показателей, отражающих тяжесть течения болезни, превосходят пациентов, включенных в исследование ROCKET- AF. Больные, включенные в регистр ПМГМУ и ПРОФИЛЬ, более соответствуют больным, включенным в исследование RELY-AFи ARISTOTLE.Заключение. В настоящее время в РФ отсутствуют крупные регистры ФП. В целом, российский "портрет" больного с ФП характеризуется более тяжелым течением болезни, чем больные, включенные в РКИ: ROCKET-AF, RELY-AFи ARISTOTLE, что диктует необходимость осторожного перенесения данных трех вышеуказанных РКИ на российскую популяцию больных с ФП.

Марцевич С. Ю., Навасардян А. Р., Захарова Н. А., Лукьянов М. М. НОВЫЕ ОРАЛЬНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ: МОЖНО ЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ЭТИМИ ПРЕПАРАТАМИ ПЕРЕНОСИТЬ НА РОССИЙСКИХ БОЛЬНЫХ?. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2015;14(5):48-52. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2015-5-48-52

Цитирование

Список литературы

1. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009: 361 (12): 1139-51.

2. Granger CB, Alexander JH, V McMurray JJ, et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365 (11): 981-92.

3. Huisman MV, Lip H, Diener HC, et al. Design and rationale of Global Registry on Long- Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J 2014: 167 (3): 329-34.

4. Martsevich SYu, Drozdova LYu, Kutishenko NP, et al. Using registers to study effectiveness and safety of drugs. Klinitsist 2012; 3 (4): 4-9. Russian (Марцевич С.Ю., Дроздова Л. Ю., Кутишенко Н. П. и др. Регистры как способ изучения эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Клиницист 2012; 3 (4): 4-9).

5. Boytsov SA, Martsevich SYu, Kutishenko NP, et al. Registries in cardiology: the main principals of conduction and real possibilities. Cardiovascular Therapy and Prevention 2013; 12(1): 4-9. Russian (Бойцов С. А., Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П. и др. Регистры в кардиологии: основные правила проведения и реальные возможно¬сти. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2013; 12(1): 4-9).

6. Boytsov SA, Shal'nova SA, Tolpygina SN, et al. Russian clinical and epidemiological research in cardiology. Reference guide. Federal State Institution National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation. Moscow 2013; 2: 208 р. Russian (Бойцов С. А., Шальнова С. А., Толпыгина С. Н.

7. и др. Российские клинические и эпидемиологические исследования в карди¬ологии. Справочник. ФГБУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Минздрава России. Москва 2013; 2: 208 с).

8. Drozdova EA. Secondary stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation from clinician'spoint of view. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10 (2): 179-83. Russian (Дроздова Е. А. Вторичная профилактика инсульта у пациентов

9. с неклапанной формой фибрилляции предсердий с точки зрения клинициста. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014;10 (2): 179-83).

10. Linchak RM. Kompaniyets OG, Nedbaykin AM, et al. What Are the Realities of Prescription and Control of Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation in Outpatient Practice? Cardiologiia 2015; 55(6): 34-9. Russian (ЛинчакР.М., Компанией О. Г., НедбайкинA.M. и др. Каковы реалии назначения и контроля антитромботической терапии при фибрилляции предсердий в амбулаторной практике? Кардиология 2015; 55(6): 34-9).

11. Graiter IV, Kuvshinova LE, Dolotovskaya PV, et aJ. Thromboembolic complications risk and antithrombotic therapy in hospitalized patients with permanent or recurrent atrial fibrillation in real clinical practice. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2012; 8 (5): 675-80. Russian (Грайфер И.В., Кувшинова Л.Е., Долотовская П.В., и др. Риск тромбоэмболических осложнений и антитромботическая терапия у госпитализированных больных постоянной и рецидивирующей фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2012; 8 (5): 675-80).

12. Petrov VI, Shatalova OV, Maslakov AS. Analysis of antithrombotic therapy in patients with persistent atrial fibrillation (pharmacoepidemiological study). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10(2): 174-8. Russian (Петров В. И., Шаталова О. В., Маслаков А С. Анализ антитромботической терапии у больных с постоянной формой фибрилляции предсердий (фармакоэпидемиологическое исследование). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2014; 10(2): 174-8).

13. Alam М, Bandeali SJ, Shahzad SA, et al. Real-life global survey evaluating patients with atrial fibrillation (REAUSE-AF): results of an international observational registry. Expert Rev Cardiovasc Ther 2012:10 (3): 283-91.

14. Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, et al. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registr. у PLoS One 2013: 8(5) e63479c.

15. Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, etal. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J 2012:163(1): 13-9. e1.

16. Patel MR, Patel MR, Mahaffey KW, et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med 2011: 365(10): 883-91.

17. Loukianov MM, Boytsov SA, Yakushin SS, et al. Diagnostics, treatment, associated cardiovascular and concomitant non-cardiac diseases in patients with diagnosis of 'atrial fibrillation" in real outpatient practice (According to data of registry of cardiovascular diseases, RECVASA). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10(4): 366-77. Russian (Лукьянов M.M., Бойцов C.A., Якушин C.C. и др. Диагностика, лечение, сочетанная сердечно-сосудистая патология и сопутствующие заболевания у больных с диагнозом "фибрилляция предсердий" в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики (по данным Регистра Кардиоваскулярных заболеваний РЕКВАЗА). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014; 10(4): 366-77).

18. Martsevich SYj, Kutishenko NP, Gynzburg ML, et al. Impact of atrial fibrillation on the near and long-term prognosis of life after acute myocardial infarction. The data of the US-1 study (Lyubertsy mortality study of patients with acute myocardial infarction). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10(2): 170-3). Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко H. П., Гинзбург М.Л. Влияние фибрилляции предсердий на ближайший и отдаленный прогноз жизни при остром инфаркте миокарда. Данные исследования ЛИС-1 (Люберецкое исследование смертности больных, перенесших острый инфаркт миокарда). Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2014; 10(2): 170-3).

19. Martsevich SY, Kutishenko NP, Suvorov AYU, et al. Characteristics of patients with cerebral stroke or transient ischemic attack, included into the US-2 register (Lyubertsy study of mortality in patients after stroke). Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2015; 11(1): 18-24. Russian (Марцевич С.Ю., Кутишенко H. П., Суворов А. Ю. и др. Характеристика пациентов с мозговым инсультом или транзиторной ишемической атакой, включенных в регистр ЛИС-2. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2015,11(1): 18-24).

20. Martsevich SY Navasardyan AR, Kutishenko NP, et al. The assessment of compliance to the use of new oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation according to the PROFILE register. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2014; 10 (6): 625-30. Russian (Марцевич С.Ю., Навасардян A.P, Кутишенко H.П. и др. Оценка приверженности к приему новых оральных антикоагулянтов (НОАК) у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) по данным регистра ПРОФИЛЬ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014; 10 (6): 625-30).

21. Sulimov VA, Napalkov DA, Sokolova AA, et al. Anticoagulant therapy in everyday clinical practice: Data of the retrospective cross-sectional study. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2015; 11(2): 116-23. Russian (Сулимое B. A., Напалков Д. А., Соколова А. А. и др. Антикоагулянтная терапия в реальной клинической практике: данные ретроспективного одномоментного исследования. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2015; 11(2): 116-23).

22. Yakusevich VV, Pozdnyakova EM, Yakusevich VlV, et al. An outpatient with atrial fibrillation: key features. The first data of REKVAZA FP — YAROSLAVL register. Rational Pharmacotherapy in Cardiology 2015; 11 (2): 149-52. Russian (Амбулаторный пациент с фибрилляцией предсердий: основные характеристики. Первые данные регистра РЕКВАЗА ФП-Ярославль. Якусевич В. В., Позднякова Е. М., Якусевич Вл.В. и др. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2015; 11 (2): 149-52).

23. Martsevich SVIj, Navasardian AR, Kutishenko NP. et al. Studying atrial fibrillation on the basis of the "PROFILE" registry. Cardiovascular Therapy and Prevention 2014; 13(2): 35-9. Russian (МарцевичС.Ю., Навасардян АР., КутишенкоH.П. и др. Опыт изучения фибрилляции предсердий на базе регистра ПРОФИЛЬ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2014; 13(2): 35-9).

24. Martsevich SY, Navasardyan AR, Kutishenko NP, et al. The assessment of compliance to the use of new oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation according to the PROFILE register. Cardiovascular Therapy and Prevention 2015; 14(1): 35-40). Russian (Марцевич С. Ю., Навасардян А. Р., Кутишенко Н.П. и др. Оценка динамики назначения антитромботических препаратов у пациентов с фибрилляцией предсердий поданным регистра ПРОФИЛЬ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2015; 14(1): 35-40).

25. VlJrieva SV, Serdechnaya EV, Popov W. Clinical during different atrial fibrillation and survival patients in northern Russia (25-year retrospective analysis). Human ecology 2010; 9: 31-7. Russian (Юрьева С. В., Сердечная Е.В., Попов В. В. Клиническое течение различный форм фибрилляции предсердий и выживаемлсть пациентов на севере России (ретроспективный 25-летний анализ). Экология человека 2010; 9:31-7).

Документы

Информация

Автор

С. Ю. Марцевич ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия
А. Р. Навасардян ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия
Н. А. Захарова ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия
М. М. Лукьянов ФГБУ "Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины" Минздрава России. Москва, Россия

Название журнала

Кардиоваскулярная терапия и профилактика

Ключевые слова

Статья