Цель. Изучить приверженность пациентов, участвовавших ранее в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), к посещению лечебно-профилактического учреждения, приему лекарственных препаратов, а также оценить некоторые параметры качества терапии.Материал и методы. В исследование TRUST (Influence of Participation in Randomized Controlled Trials on adheRence to Medicines’ Intake and regular viSits to the docTor) включены пациенты из амбулаторного регистра ПРОФИЛЬ (Регистр сердечно-сосудистых заболеваний отдела специализированного кардиологического центра). В основную группу вошли пациенты, которые с 2011 г по 2018г в разное время принимали участие в одном или нескольких из 16-ти международных РКИ — 102 пациента: 53 (52%) женщины и 49 (48%) мужчин. Средний возраст пациентов — 71±10 лет. В эти 16 РКИ включали пациентов с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями и их факторами риска. С марта по июнь 2019г с пациентами или их родственниками устанавливали очный или телефонный контакт, был определен жизненный статус 88 пациентов: 9 пациентов умерли (телефонный контакт с родственниками), на вопросы анкеты ответили 77 пациентов, 2 человека от участия в опросе отказались.Результаты. 59 (76,6%) пациентов посещают кардиолога не реже 1 раза в 6 мес., а 6 (7,8%) пациентов посещают кардиолога 1 раз в мес. Среди пациентов, принимавших участие в РКИ, отмечались высокие показатели приверженности. 33 (42,9%) пациента показали высокую приверженность, 34 (44,1%) пациента — среднюю и только 10 (13%) пациентов — низкую. Среди пациентов с ишемической болезнью сердца наблюдалась достоверно более высокая приверженность медикаментозной терапии: 25 из 48 (51,2%) пациентов продемонстрировали высокую приверженность (р=0,015). Аналогичные показатели были получены в группе пациентов с сахарным диабетом, высокая приверженность наблюдалась у 17 (60,7%) из 28 пациентов с сахарным диабетом (р=0,015). Среди пациентов с нарушением ритма сердца высокая приверженность наблюдалась у 13 (72,2%) из 18 пациентов (р=0,09). Заключение. Предварительные результаты исследования TRUST подтверждают гипотезу о том, что предшествующее участие пациентов в РКИ оказывает положительное влияние на последующую приверженность лечению после окончания РКИ.
1. Lehmann A, Aslani P, Ahmed R, et al. Assessing medication adherence: options to consider. International Journal of Clinical Pharmacy. 2013;36(1):55-69. doi:101007/s11096-013-9865-x.
2. Marcum ZA, Gellad WF. Medication adherence to multidrug regimens. Clin Geriatr Med. 2012;28(2):287-300. doi:10.1016/j.cger.2012.01.008.
3. Scala D, D'Avino M, Caruso G, et al. Beyond the disease: a qualitative survey about (in) formative needs of hypertensive patients. Recenti Prog Med. 2014;105:56-62. doi:10.1701/141715697
4. Ho PM, Bryson CL, Rumsfeld JS. Medication Adherence: Its Importance in Cardiovascular Outcomes. Circulation. 2009;119(23):3028-35. doi:10.1161/circulationaha.108.768986.
5. Brown MT, Bussell J, Dutta S, et al. Medication Adherence: Truth and Consequences. The Am J Medical Sciences. 2016351(4): 387-99. doi:10.1016/j.amjms.2016.01.010.
6. Martsevich SY, Semenova YV, Kutishenko NP, et al. The dynamics of patients' attendance at outpatient clinics after acute coronary syndrome: The data of LISS-3 registry. Advances in Integrative Medicine. 2019;6:5-10. doi:10.1016/j.aimed.2018.02.030.
7. Nieuwlaat R, Wilczynski N, Navarro T, et al. Interventions for enhancing medication adherence. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014. doi:10.1002/14651858.cd000011.pub4.
8. Марцевич С. Ю., Васюкова Н.О., Кутишенко Н. П. и др. Исследование TRUST: участие в рандомизированных контролируемых исследованиях и последующая приверженность к посещению лечебных учреждений и приему лекарственных препаратов у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Часть I. Мотивы участия пациентов в клинических исследованиях. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(4):546-52. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-4-546-552.
9. Марцевич С. Ю., Гайсенок О. В., Трипкош С. Г. и др. Наблюдение в специализированном медицинском центре и качество гиполипидемической терапии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (по данным регистра ПРОФИЛЬ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2013;9(2):133-7. doi:10.20996/1819-6446-2013-9-2-133-137.
10. Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Приверженность к терапии статинами пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска в условиях реальной клинической практики: диагностика и возможные пути решения проблемы (по данным наблюдательного исследования ПРИОРИТЕТ). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(6):891-900. doi:10.20996/1819-6446-2018-14-6-891-900.
11. Lam WY, Fresco P. Medication Adherence Measures: An Overview. BioMed Research International. 2015;1-12. doi:10.1155/2015/217047.
12. Марцевич С. Ю., Семенова Ю. В., Кутишенко Н. П. и др. Оценка приверженности пациентов к посещению лечебно-профилактических учреждений и ее влияния на качество терапии до развития острого коронарного синдрома в рамках регистра ЛИС-3. Российский кардиологический журнал. 2016;(6):55-60. doi:10.15829/1560-4071-2016-6-55-60.
13. Perron J, Dao MD, Kossovsky MP, et al. Reduction of missed appointments at an urban primary care clinic: a randomised controlled study. BMC Family Practice. 2010;11:79. doi:10.1186/1471-2296-11-79.
14. Толпыгина С. Н., Полянская Ю. Н., Марцевич С. Ю. Гиполипидемическая терапия у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца в 2004¬2010 гг. По данным регистра “ПРОГНОЗ ИБС”. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2015;11(2):153-8. doi:10.20996/1819-6446-2015-11-2-153-158.
15. Blaschke TF, Osterberg L, Vrijens B, Urquhart J. Adherence to Medications: Insights Arising from Studies on the Unreliable Link Between Prescribed and Actual Drug Dosing Histories. Annual Review of Pharmacology and Toxicology. 2012;52(1):275-301. doi:10.1146/annurev-pharmtox-011711-113247.
