Статья

ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭПОКСИОБРАБОТАННОГО КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО ПРОТЕЗА «ЮНИЛАЙН» ПРИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПОРОКАХ АОРТАЛЬНОГО И МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНОВ СЕРДЦА (ЮНИЛАЙН): ОБОСНОВАНИЕ, ЦЕЛИ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Кузьмина Ольга Константиновна, Осинцев Евгений Сергеевич, Стасев Александр Николаевич, Евтушенко Алексей Валерьевич, Криковцов Александр Сергеевич
2025

Основные положенияИсследование «Юнилайн» является крупным отечественным проспективным многоцентровым исследованием изделий медицинского назначения, применяющихся в хирургии приобретенных пороков сердца. Данное исследование направлено на комплексную оценку безопасности и эффективности отечественного эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов, что основано на получении долгосрочных результатов применения данного биопротеза в реальной клинической практике. РезюмеВ последние годы, как в России, так и за рубежом, возрастает доля имплантируемых биологических протезов, что обусловлено развитием отечественной кардиохирургии, позволившим смягчить возрастные лимиты и увеличить количество операций у лиц старше 65 лет. С целью оценки безопасности и эффективности применения протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках митрального и аортального клапанов сердца было спланировано и инициировано открытое проспективное многоцентровое исследование безопасности и эффективности эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮНИЛАЙН» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов сердца» – «ЮНИЛАЙН», представлены его обоснование и дизайн.

Кузьмина Ольга Константиновна, Осинцев Евгений Сергеевич, Стасев Александр Николаевич, Евтушенко Алексей Валерьевич, Криковцов Александр Сергеевич ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭПОКСИОБРАБОТАННОГО КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО ПРОТЕЗА «ЮНИЛАЙН» ПРИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПОРОКАХ АОРТАЛЬНОГО И МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНОВ СЕРДЦА (ЮНИЛАЙН): ОБОСНОВАНИЕ, ЦЕЛИ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2025;14(5):171-177. https://doi.org/10.17802/2306-1278-2025-14-5-171-177
Цитирование

Список литературы

Похожие публикации

Документы

Источник