TY  - JOUR
T1  - ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭПОКСИОБРАБОТАННОГО КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО ПРОТЕЗА «ЮНИЛАЙН»  ПРИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПОРОКАХ АОРТАЛЬНОГО И МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНОВ СЕРДЦА (ЮНИЛАЙН): ОБОСНОВАНИЕ, ЦЕЛИ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
JF  - Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний
DO  - 10.17802/2306-1278-2025-14-5-171-177
AU  - Кузьмина Ольга Константиновна, 
AU  - Осинцев Евгений Сергеевич, 
AU  - Стасев Александр Николаевич, 
AU  - Евтушенко Алексей Валерьевич, 
AU  - Криковцов Александр Сергеевич, 
Y1  - 2025-11-12
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/13835
N2  - Основные положенияИсследование «Юнилайн» является крупным отечественным проспективным многоцентровым исследованием изделий медицинского назначения, применяющихся в хирургии приобретенных пороков сердца. Данное исследование направлено на комплексную оценку безопасности и эффективности отечественного эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов, что основано на получении долгосрочных результатов применения данного биопротеза в реальной клинической практике. РезюмеВ последние годы, как в России, так и за рубежом, возрастает доля имплантируемых биологических протезов, что обусловлено развитием отечественной кардиохирургии, позволившим смягчить возрастные лимиты и увеличить количество операций у лиц старше 65 лет. С целью оценки безопасности и эффективности применения протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках митрального и аортального клапанов сердца было спланировано и инициировано открытое проспективное многоцентровое исследование безопасности и эффективности эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮНИЛАЙН» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов сердца» – «ЮНИЛАЙН», представлены его обоснование и дизайн.