RT - article SR - Electronic T1 - ОТКРЫТОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭПОКСИОБРАБОТАННОГО КСЕНОПЕРИКАРДИАЛЬНОГО ПРОТЕЗА «ЮНИЛАЙН» ПРИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПОРОКАХ АОРТАЛЬНОГО И МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНОВ СЕРДЦА (ЮНИЛАЙН): ОБОСНОВАНИЕ, ЦЕЛИ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ JF - Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний SP - 2025-11-12 DO - 10.17802/2306-1278-2025-14-5-171-177 A1 - Кузьмина Ольга Константиновна, A1 - Осинцев Евгений Сергеевич, A1 - Стасев Александр Николаевич, A1 - Евтушенко Алексей Валерьевич, A1 - Криковцов Александр Сергеевич, YR - 2025 UL - https://www.cardiojournal.online/publication/13835 AB - Основные положенияИсследование «Юнилайн» является крупным отечественным проспективным многоцентровым исследованием изделий медицинского назначения, применяющихся в хирургии приобретенных пороков сердца. Данное исследование направлено на комплексную оценку безопасности и эффективности отечественного эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов, что основано на получении долгосрочных результатов применения данного биопротеза в реальной клинической практике. РезюмеВ последние годы, как в России, так и за рубежом, возрастает доля имплантируемых биологических протезов, что обусловлено развитием отечественной кардиохирургии, позволившим смягчить возрастные лимиты и увеличить количество операций у лиц старше 65 лет. С целью оценки безопасности и эффективности применения протеза «ЮниЛайн» при изолированных пороках митрального и аортального клапанов сердца было спланировано и инициировано открытое проспективное многоцентровое исследование безопасности и эффективности эпоксиобработанного ксеноперикардиального протеза «ЮНИЛАЙН» при изолированных пороках аортального и митрального клапанов сердца» – «ЮНИЛАЙН», представлены его обоснование и дизайн.