Эффективность ацетилсалициловой кислоты с содержанием буфера и ацетилсалициловой кислоты в кишечнорастворимой оболочке по воздействию на агрегацию тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа (КАСКАД): обоснование и дизайн одноцентрового наблюдательного сравнительного исследования

Кобалава Ж. Д.; Писарюк А. С.; Филькова А. А.; Тухсанбоев Ё. С.; Амирова А. Н.; Корнейчук А. Д.; Павликов Г. С.; Бурханова Л. Р.; Мерай И. А.; Пантелеев М. А.; Свешникова А. Н.

Статья

Эффективность ацетилсалициловой кислоты с содержанием буфера и ацетилсалициловой кислоты в кишечнорастворимой оболочке по воздействию на агрегацию тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа (КАСКАД): обоснование и дизайн одноцентрового наблюдательного сравнительного исследования

Кобалава Ж. Д.,

Писарюк А. С.,

Филькова А. А.,

Тухсанбоев Ё. С.,

Амирова А. Н.,

Корнейчук А. Д.,

Павликов Г. С.,

Бурханова Л. Р.,

Мерай И. А.,

Пантелеев М. А.,

Свешникова А. Н.

2025

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6250

Цель. Ацетилсалициловая кислота (АСК) в кишечнорастворимой оболочке высвобождается медленнее и всасывается в меньшем количестве и в течение длительного периода времени, что может привести к снижению биодоступности АСК и уменьшению антитромбоцитарного эффекта по сравнению с обычной АСК. Пациенты с сахарным диабетом (СД) характеризуются повышенной реактивностью тромбоцитов и сниженным фармакодинамическим ответом на АСК по сравнению с лицами без диабета. Представляется рациональным проверить гипотезу о том, что применение АСК, всасывающейся в желудке, может быть более эффективным у пациентов с СД 2 типа (СД2) и стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).Материал и методы. В одноцентровое неинтервенционное сравнительное исследование будут отобраны случайным образом 200 взрослых пациентов обоего пола со стабильной ИБС и СД2, которым в рутинной практике до включения в исследование был назначен препарат желудочнорастворимой формы АСК (Кардиомагнил 75 мг/сут.) или кишечнорастворимой формы АСК (Аспирин® Кардио 100 мг/сут. или Тромбо АСС® 100 мг/сут.). В соответствии с назначенной рутинным образом терапией пациенты будут разделены на 2 группы: группа пациентов, принимающих Кардиомагнил 75 мг/сут., и группа пациентов, принимающих Аспирин® Кардио 100 мг/сут. или Тромбо АСС® 100 мг/сут. Первичная конечная точка — частота развития высокой остаточной реактивности тромбоцитов (ВОРТ) на фоне приема АСК (резистентности к АСК) по данным теста VerifyNow Aspirin Test.Заключение. КАСКАД — это первое исследование, в котором оценивается частота развития ВОРТ (резистентности к АСК) по данным теста VerifyNow Aspirin Test у пациентов со стабильной ИБС и СД2.

Кобалава Ж. Д., Писарюк А. С., Филькова А. А., Тухсанбоев Ё. С., Амирова А. Н., Корнейчук А. Д., Павликов Г. С., Бурханова Л. Р., Мерай И. А., Пантелеев М. А., Свешникова А. Н. Эффективность ацетилсалициловой кислоты с содержанием буфера и ацетилсалициловой кислоты в кишечнорастворимой оболочке по воздействию на агрегацию тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа (КАСКАД): обоснование и дизайн одноцентрового наблюдательного сравнительного исследования. Российский кардиологический журнал. 2025;30(1):6250. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6250

Цитирование

Список литературы

1. Laferrière C, Moazzami C, Belley-Côté E, et al. Aspirin for the Primary Prevention of Vascular Ischemic Events: An Updated Systematic Review and Meta-analysis to Support Shared Decision-Making. CJC Open. 2023;5(12):881-90. doi:10.1016/j.cjco.2023.08.011.

2. Melchinger H, Jain K, Tyagi T, Hwa J. Role of Platelet Mitochondria: Life in a Nucleus-Free Zone. Front Cardiovasc Med. 2019;6:153. doi:10.3389/fcvm.2019.00153.

3. An H, Chen J, Li S, Chen A. Pantoprazole and Vonoprazan Performed Well in Preventing Peptic Ulcer Recurrence in Low-Dose Aspirin Users. Dig Dis Sci. 2024;69(3):670-82. doi:10.1007/s10620-023-08233-4.

4. Dammann HG, Burkhardt F, Wolf N. Enteric coating of aspirin significantly decreases gastroduodenal mucosal lesions. Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(8):1109-14. doi:10.1046/j.1365-2036.1999.00588.x.

5. Lanza FL, Royer GL Jr, Nelson RS. Endoscopic evaluation of the effects of aspirin, buffered aspirin, and enteric-coated aspirin on gastric and duodenal mucosa. N Engl J Med. 1980;303(3):136-8. doi:10.1056/NEJM198007173030305.

6. Hawthorne AB, Mahida YR, Cole AT, Hawkey CJ. Aspirin-induced gastric mucosal damage: prevention by enteric-coating and relation to prostaglandin synthesis. Br J Clin Pharmacol. 1991;32(1):77-83. doi:10.1111/j.1365-2125.1991.tb05616.x.

7. Cole AT, Hudson N, Liew LC, et al. Protection of human gastric mucosa against aspirin-enteric coating or dose reduction? Aliment Pharmacol Ther. 1999;13(2):187-93. doi:10.1046/j.1365-2036.1999.00470.x.

8. Blondon H, Barbier JP, Mahé I, et al. Gastroduodenal tolerability of medium dose enteric-coated aspirin: a placebo controlled endoscopic study of a new enteric-coated formulation versus regular formulation in healthy volunteers. Fundam Clin Pharmacol. 2000;14(2):155-7. doi:10.1111/j.1472-8206.2000.tb00404.x.

9. Petroski D. Endoscopic comparison of three aspirin preparations and placebo. Clin Ther. 1993;15(2):314-20.

10. Hoftiezer JW, Silvoso GR, Burks M, Ivey KJ. Comparison of the effects of regular and enteric-coated aspirin on gastroduodenal mucosa of man. Lancet. 1980;2(8195 pt 1): 609-12. doi:10.1016/s0140-6736(80)90282-2.

11. García Rodríguez LA, Hernández-Díaz S, de Abajo FJ. Association between aspirin and upper gastrointestinal complications: systematic review of epidemiologic studies. Br J Clin Pharmacol. 2001;52(5):563-71. doi:10.1046/j.0306-5251.2001.01476.x.

12. van Oijen MG, Dieleman JP, Laheij RJ, et al. Peptic ulcerations are related to systemic rather than local effects of low-dose aspirin. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008;6(3):309-13. doi:10.1016/j.cgh.2007.12.018.

13. Сидоров А. В. Антитромботический эффект препаратов ацетилсалициловой кислоты в разных лекарственных формах: есть ли разница? Российский кардиологический журнал. 2021;26(10):4734. doi:10.15829/1560-4071-2021-4734.

14. Clerici B, Cattaneo M. Pharmacological Efficacy and Gastrointestinal Safety of Different Aspirin Formulations for Cardiovascular Prevention: A Narrative Review. J Cardiovasc Dev Dis. 2023;10(4):137. doi:10.3390/jcdd10040137.

15. Kedir HM, Sisay EA, Abiye AA. Enteric-Coated Aspirin and the Risk of Gastrointestinal Side Effects: A Systematic Review. Int J Gen Med. 2021;14:4757-63. doi:10.2147/IJGM.S326929.

16. Rocca B, Fox KAA, Ajjan RA, et al. Antithrombotic therapy and body mass: an expert position paper of the ESC Working Group on Thrombosis. Eur Heart J. 2018;39(19):1672-86. doi:10.1093/eurheartj/ehy066.

17. Gigante B, Tamargo J, Agewall S, et al. Update on antithrombotic therapy and body mass: a clinical consensus statement of the European Society of Cardiology Working Group on Cardiovascular Pharmacotherapy and the European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2024;10(7):614-45. doi:10.1093/ehjcvp/pvae064.

18. Барбараш О. Л., Карпов Ю. А., Панов А. В. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):6110. doi:10.15829/1560-4071-2024-6110.

19. Murray FE, Hudson N, Atherton JC, et al. Comparison of effects of calcium carbasalate and aspirin on gastroduodenal mucosal damage in human volunteers. Gut. 1996;38(1):11-4. doi:10.1136/gut.38.1.11.

20. Баркаган З. С., Котовщикова Е. Ф. Сравнительный анализ основных и побочных эффектов различных форм ацетилсалициловой кислоты. Клин. фармакол. тер. 2004;13(3):40-3.

21. Яковенко Э. П., Краснолобова Л. П., Яковенко А. В. и др. Влияние препаратов ацетилсалициловой кислоты на морфофункциональное состояние слизистой оболочки желудка у кардиологических пациентов пожилого возраста. Сердце. 2013;12(3):145-50.

22. Верткин А. Л., Аристархова О. Ю., Адонина Е. В. и др. Безопасность и фармакоэкономическая эффективность применения различных препаратов ацетилсалициловой кислоты у пациентов с ИБС. РМЖ. 2009;8:570-5.

23. Takada M, Fujimoto M, Hosomi K. Difference in risk of gastrointestinal complications between users of enteric-coated and buffered low-dose aspirin. Int J Clin Pharmacol Ther. 2014;52(3):181-91.

24. Endo H, Sakai E, Higurashi T, et al. Differences in the severity of small bowel mucosal injury based on the type of aspirin as evaluated by capsule endoscopy. Dig Liver Dis. 2012;44:833-8.

25. Hirata Y, Kataoka H, Shimura T, et al. Incidence of gastrointestinal bleeding in patients with cardiovascular disease: buffered aspirin versus enteric-coated aspirin. Scand J Gastroenterol. 2011;46:803-9.

26. Ajjan RA, Kietsiriroje N, Badimon L, et al. Antithrombotic therapy in diabetes: which, when, and for how long? Eur Heart J. 2021;42(23):2235-59. doi:10.1093/eurheartj/ehab128.

27. Ferreiro JL, Angiolillo DJ. Diabetes and antiplatelet therapy in acute coronary syndrome. Circulation. 2011;123(7):798-813. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.109.913376.

28. Gurbel PA, Bliden KP, Tantry US. Defining platelet response to acetylsalicylic acid: the relation between inhibition of serum thromboxane B2 and agonist-induced platelet aggregation. J Thromb Thrombolysis. 2021;51(2):260-4. doi:10.1007/s11239-020-02334-x.

29. Pedersen AK, FitzGerald GA. Dose-related kinetics of aspirin. Presystemic acetylation of platelet cyclooxygenase. N Engl J Med. 1984;311(19):1206-11. doi:10.1056/NEJM198411083111902.

30. Harrison P, Segal H, Blasbery K, et al. Screening for aspirin responsiveness after transient ischemic attack and stroke: comparison of 2 point-of-care platelet function tests with optical aggregometry. Stroke. 2005;36(5):1001-5. doi:10.1161/01.STR.0000162719.11058.bd.

31. Gum PA, Kottke-Marchant K, Poggio ED, et al. Profile and prevalence of aspirin resistance in patients with cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2001;88(3):230-5. doi:10.1016/s0002-9149(01)01631-9.

32. Venketasubramanian N, Agustin SJ, Padilla JL, et al. Comparison of Different Laboratory Tests to Identify "Aspirin Resistance" and Risk of Vascular Events among Ischaemic Stroke Patients: A Double-Blind Study. J Cardiovasc Dev Dis. 2022;9(5):156. doi:10.3390/jcdd9050156.

33. Dash P, Singh VK, Gautam D, et al. Aspirin resistance and blood biomarkers in predicting ischemic stroke recurrence: An exploratory study. Brain Circ. 2022;8(1):31-7. doi:10.4103/bc.bc_75_21.

34. Lordkipanidzé M, Pharand C, Schampaert E, et al. A comparison of six major platelet function tests to determine the prevalence of aspirin resistance in patients with stable coronary artery disease. Eur Heart J. 2007;28(14):1702-8. doi:10.1093/eurheartj/ehm226.

35. Maree AO, Curtin RJ, Dooley M, et al. Platelet response to low-dose enteric-coated aspirin in patients with stable cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2005;46(7):1258-63. doi:10.1016/j.jacc.2005.06.058.

36. Khan H, Zamzam A, Gallant RC, et al. Aspirin nonsensitivity in patients with vascular disease: Assessment by light transmission aggregometry (aspirin nonsensitivity in vascular patients). Res Pract Thromb Haemost. 2021;5(8):e12618. doi:10.1002/rth2.12618.

37. Krasopoulos G, Brister SJ, Beattie WS, Buchanan MR. Aspirin "resistance" and risk of cardiovascular morbidity: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008;336(7637): 195-8. doi:10.1136/bmj.39430.529549.BE.

38. Филькова А. А., Пантелеев М. А., Свешникова А. Н. Обратимая агрегация тромбоцитов в присутствии ионов кальция: механизмы и потенциальная значимость. Вопросы гематологии/ онкологии и иммунопатологии в педиатрии. 2019;18(3):120-9. doi:10.24287/1726-1708-2019-18-3-120-129.

39. Stark B, Johnson C, Roth G. Global prevalence of coronary artery: an update from the global burden of disease study. JACC. 2024;83(13_Supplement):2320.

40. Lawler PR, Bhatt DL, Godoy LC, et al. Targeting cardiovascular inflammation: next steps in clinical translation. Eur Heart J. 2021;42(1):113-31. doi:10.1093/eurheartj/ehaa099.

41. Кобалава Ж. Д., Писарюк А. С., Филькова А. А. и др. Фенотипы тромбоцитов и практические аспекты методов тестирования функции тромбоцитов в кардиологии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2023;19(6):614-28. doi:10.20996/1819-6446-2023-2981.

42. Cofer LB, Barrett TJ, Berger JS. Aspirin for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Time for a Platelet-Guided Approach. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2022; 42(10):1207-16. doi:10.1161/ATVBAHA.122.318020.

43. Haastrup PF, Grønlykke T, Jarbøl DE. Enteric coating can lead to reduced antiplatelet effect of low-dose acetylsalicylic acid. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2015;116(3):212-5. doi:10.1111/bcpt.12362.

44. Batterman RC. Comparison of buffered and unbuffered acetylsalicylic acid. N Engl J Med. 1958;258(5):213-9. doi:10.1056/NEJM195801302580503.

45. Feldman M, Cryer B. Aspirin absorption rates and platelet inhibition times with 325-mg buffered aspirin tablets (chewed or swallowed intact) and with buffered aspirin solution. Am J Cardiol. 1999;84(4):404-9. doi:10.1016/s0002-9149(99)00324-0.

46. Cox D, Maree AO, Dooley M, et al. Effect of enteric coating on antiplatelet activity of low-dose aspirin in healthy volunteers. Stroke. 2006;37(8):2153-8. doi:10.1161/01.STR.0000231683.43347.ec.

47. Peace A, McCall M, Tedesco T, et al. The role of weight and enteric coating on aspirin response in cardiovascular patients. J Thromb Haemost. 2010;8(10):2323-5. doi:10.1111/j.1538-7836.2010.03997.x.

Документы

Источник

Информация

Автор

Кобалава Ж. Д. ФГАОУ ВО Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы, Медицинский институт; Университетская клиническая больница им. В. В. Виноградова (филиал)
Писарюк А. С. ФГАОУ ВО Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы, Медицинский институт; Университетская клиническая больница им. В. В. Виноградова (филиал)
Филькова А. А. ФГАОУ ВО Национальный исследовательский ядерный университет "МИФИ"; ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Тухсанбоев Ё. С. ФГАОУ ВО Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы, Медицинский институт; Университетская клиническая больница им. В. В. Виноградова (филиал)
Амирова А. Н. ФГАОУ ВО Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы, Медицинский институт
Корнейчук А. Д. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России; ФГБУ Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии Российской академии наук
Павликов Г. С. Университетская клиническая больница им. В.В. Виноградова (филиал)
Бурханова Л. Р. Университетская клиническая больница им. В.В. Виноградова (филиал)
Мерай И. А. ФГАОУ ВО Российский Университет Дружбы Народов им. Патриса Лумумбы, Медицинский институт; Университетская клиническая больница им. В. В. Виноградова (филиал)
Пантелеев М. А. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России; ФГБУ Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии Российской академии наук; ФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
Свешникова А. Н. ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России; ФГБУ Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии Российской академии наук; ФГБОУ ВО Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова

Название журнала

Российский кардиологический журнал

Ключевые слова

Статья

Похожие публикации

Документы

Источник

Информация