Временная механическая циркуляторная поддержка трансаортальным устройством с пульсирующим кровотоком iVAC 2L при чрескожном коронарном вмешательстве высокого риска — многоцентровой опыт
Аветисян Э. А.,
Дорогун О. Б.,
Красноперова Е. В.,
Тарасов Р. С.,
Ганюков В. И.,
Баев А. Е.,
Шестакова Л. Г.,
Полонецкий О. Л.,
Базылев В. В.,
Евдокимов М. Е.,
Шматков М. Г.,
Певзнер Д. В.
Цель. Провести анализ многоцентрового международного опыта процедур защищенного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) высокого риска с применением устройства временной механической циркуляторной поддержки (МЦП) трансаортальным устройством с пульсирующим кровотоком iVAC 2L (PulseCath B. V., Нидерланды).Материал и методы. В пилотное проспективно-ретроспективное международное многоцентровое наблюдательное исследование включались пациенты с многососудистым и/или комплексным поражением коронарного русла, показаниями к коронарной реваскуляризации и отказом кардио-команды от операции коронарного шунтирования и незащищенного ЧКВ ввиду высокого риска осложнений. ЧКВ проводилось с одномоментной временной МЦП устройством iVAC 2L в пяти клиниках России и Белоруссии.Результаты. С февраля 2023г по февраль 2024г в исследование включено 24 пациента. Медиана возраста составила 69,0 лет (интерквартильный размах (ИКР): 63,5-71,8), 87,5% были мужчины. 20 пациентам (83,3%) проведено плановое ЧКВ и 4 пациентам (16,7%) при остром коронарном синдроме (ОКС): 3 с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST и 1 с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Пациенту с ИМпST ЧКВ проводилось на фоне острой сердечной недостаточности (ОСН). Медиана времени МЦП составила 66,0 мин (ИКР: 43,0-98,0). Технический успех ЧКВ был достигнут у 100% пациентов. Медиана исходной и резидуальной оценки по шкале SYNTAX составили 35,0 баллов (ИКР: 25,6-41,4) и 8,0 баллов (ИКР: 5,0-17,5), соответственно. Медиана фракции выброса левого желудочка до ЧКВ и через 7 дней после составила 44,0% (ИКР: 31,0-54,0) и 48,0% (ИКР: 36,5-53,5), соответственно. В двух случаях (8,3%) отмечалось развитие крупных кровотечений из места доступа устройства МЦП. Наблюдалось 2 летальных исхода: во время планового ЧКВ в результате прогрессирования острой левожелудочковой недостаточности и в отсроченном периоде в результате септического шока после экстренного ЧКВ.Заключение. ЧКВ с одномоментной МЦП устройством iVAC 2L является применимой и относительно безопасной тактикой коронарной реваскуляризации у пациентов с высоким риском осложнений, в т.ч. в условиях ОКС и ОСН.
Аветисян Э. А., Дорогун О. Б., Красноперова Е. В., Тарасов Р. С., Ганюков В. И., Баев А. Е., Шестакова Л. Г., Полонецкий О. Л., Базылев В. В., Евдокимов М. Е., Шматков М. Г., Певзнер Д. В. Временная механическая циркуляторная поддержка трансаортальным устройством с пульсирующим кровотоком iVAC 2L при чрескожном коронарном вмешательстве высокого риска — многоцентровой опыт. Российский кардиологический журнал. 2025;30(1):5856. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-5856
1. Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J. 2019;40(2):87-165. doi:10.1093/eurheartj/ehy394.
2. Chieffo A, Dudek D, Hassager C, et al. Joint EAPCI/ACVC expert consensus document on percutaneous ventricular assist devices. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021;10(5):570-83. doi:10.1093/ehjacc/zuab015.
3. Ganyukov V, Sucato V, Vereshchagin I, et al. Outcome of extracorporeal membrane oxygenation support for high-risk percutaneous coronary intervention in non-ST-segment elevation acute coronary syndrome. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2021;22(5):423-4. doi:10.2459/JCM.0000000000001141.
4. Simonton C, Thompson C, Wollmuth JR, et al. The Role of Hemodynamic Support in High-risk Percutaneous Coronary Intervention. US Cardiol Rev. 2020;14:e13. doi:10.15420/icr.2015.10.1.39.
5. Bastos MB, Van Wiechen MP, Van Mieghem NM. PulseCath iVAC2L: next-generation pulsatile mechanical circulatory support. Future Cardiol. 2020;16(2):103-12. doi:10.2217/fca-2019-0060.
6. Samol A, Wiemer M, Kaese S. Comparison of a pulsatile and a continuous flow left ventricular assist device in high-risk PCI. Int J Cardiol. 2022;360:7-12. doi:10.1016/j.ijcard.2022.05.038.
7. Den Uil C, Daemen J, Lenzen M, et al. Pulsatile iVAC 2L circulatory support in high-risk percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2017;12(14):1689-96. doi:10.4244/EIJ-D-16-00371.
8. Samol A, Schmidt S, Zeyse M, et al. High-risk PCI under support of a pulsatile left ventricular assist device — First German experience with the iVAC2L system. Int J Cardiol. 2019;297:30-5. doi:10.1016/j.ijcard.2019.10.020.
9. Ameloot K, B Bastos M, Daemen J, et al. New-generation mechanical circulatory support during high-risk PCI: a cross-sectional analysis. EuroIntervention. 2019;15(5):427-33. doi:10.4244/EIJ-D-18-01126.
10. Bastos MB, McConkey H, Malkin O, et al. Effect of Next Generation Pulsatile Mechanical Circulatory Support on Cardiac Mechanics: The PULSE Trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022;42:133-42. doi:10.1016/j.carrev.2022.03.013.
11. Tzikas S, Papadopoulos CH, Evangeliou AP, et al. First implantation of the pulsatile left ventricular assist device iVAC2L in a heart failure patient infected with influenza type A. Hellenic J Cardiol. 2021;62(4):326-8. doi:10.1016/j.hjc.2020.05.002.
12. Delmas C, Porterie J, Jourdan G, et al. Effectiveness and Safety of a Prolonged Hemodynamic Support by the IVAC2L System in Healthy and Cardiogenic Shock Pigs. Front Cardiovasc Med. 2022;9:809143. doi:10.3389/fcvm.2022.809143.
Аветисян Э. А.
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
Дорогун О. Б.
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
Красноперова Е. В.
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
Тарасов Р. С.
ФГБНУ Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний Министерства науки и высшего образования России
Ганюков В. И.
ФГБНУ Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний Министерства науки и высшего образования России
Баев А. Е.
Научно-исследовательский институт кардиологии, ФГБНУ Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук
Шестакова Л. Г.
ГУ Республиканский научно-практический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Полонецкий О. Л.
ГУ Республиканский научно-практический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Базылев В. В.
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России
Евдокимов М. Е.
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России
Шматков М. Г.
ФГБУ Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России
Певзнер Д. В.
ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии им. акад. Е.И. Чазова Минздрава России
