Цель. Оценить непосредственные и среднесрочные (3 мес.) результаты безопасности и эффективности дистального лучевого доступа (ДЛД) при интервенционных коронарных вмешательствах в сравнении с проксимальным лучевым доступом (ПЛД).Материал и методы. Проведен анализ 776 пациентов проспективного рандомизированного исследования TENDERA: группа ДЛД — 391, и группа ПЛД — 385. После исключения пациентов с неудавшимся первичным доступом размер первичных выборок уменьшился, ДЛД — 371, ПЛД — 382. Статистически чаще смена доступа была в группе ДЛД (5,1% и 0,8%, p<0,001). Первичная конечная точка — непосредственный (госпитальный) или поздний тромбоз/ окклюзия лучевой артерии (ЛА). Вторичные конечные точки: 1 — композитная из осложнений со стороны артерии доступа; 2 — параметры доступа.Результаты. Получены статистически значимые различия по первичной конечной точке: ДЛД 2,7% (n=10), ПЛД 6,8% (n=26), p=0,008. Окклюзия дистальной ЛА, при проходимой ЛА: ДЛД 1,3% (n=5), ПЛД 0 (0), p=0,023. Во вторичной композитной точке получены статистически значимые различия по следующим группам осложнений: кровотечение BARC тип I (ДЛД: 3,8% (n=14), ПЛД: 21,7% (n=83), p<0,001); гематома >5 см на 1 сут. (ДЛД: 10% (n=37), ПЛД: 25,9% (n=98), p<0,001); гематома >5 см на 7 сут. (ДЛД: 12,4% (n=45), ПЛД: 34,6% (n=132), p<0,001). Из параметров доступа статистически значимо различались: время пункции ДЛД 19,0 (8,0; 50), ПЛД 13,5 (5,0; 29), p<0,001; установка интродьюсера ДЛД 42,0 (26,0; 84,0), ПЛД 35,0 (23,0; 55,0), p<0,001, продолжительность гемостаза артерии доступа (мин): ДЛД 180,0 (120,0; 480,0), ПЛД 155,0 (115,0; 195,0), p<0,001. Продолжительность процедуры и флюороскопии, доза радиации, спазм ЛА в обеих группах не имели статистически значимых различий.Заключение. В исследовании TENDERA ДЛД показал эффективность и безопасность при интервенционных коронарных вмешательствах в сравнении с ПЛД в среднесрочном периоде наблюдения: статистически значимая меньшая частота окклюзий ЛА и местных осложнений.
1. Chiarito M, Cao D, Nicolas J, et al. Radial versus femoral access for coronary interventions: An updated systematic review and meta-analysis of randomized trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;97(7):1387-96. doi:10.1002/ccd.29486.
2. Judkin MP, Gander MP. Prevention of complications of coronary arteriography. Circulation. 1974;49(4):599-602. doi:10.1161/01.cir.49.4.599.
3. Adams DF, Fraser DB, Abrams HL. The complications of coronary arteriography. Circulation. 1973;48(3):609-18. doi:10.1161/01.cir.48.3.609.
4. Dodek A, Boone JA, Hooper RO, et al. Complications of coronary arteriography. Can Med Assoc J. 1983;128(8):934-6.
5. Campeau L. Percutaneous radial artery approach for coronary angiography. Cathet Cardiovasc Diagn. 1989;16(1):3-7. doi:10.1002/ccd.1810160103.
6. Kiemeneij F, Laarman GJ. Percutaneous transradial artery approach for coronary stent implantation. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993;30(2):173-8. doi:10.1002/ccd.1810300220.
7. Rao SV, Cohen MG, Kandzari DE, et al. The transradial approach to percutaneous coronary intervention: historical perspective, current concepts, and future directions. J Am Coll Cardiol. 2010;55(20):2187-95. doi:10.1016/j.jacc.2010.01.039.
8. Valgimigli M, Gagnor A, Calabró P, et al. MATRIX Investigators. Radial versus femoral access in patients with acute coronary syndromes undergoing invasive management: a randomised multicentre trial. Lancet. 2015;385(9986):2465-76. doi:10.1016/S0140-6736(15)60292-6.
9. Hamon M, Pristipino C, Di Mario C, et al. Consensus document on the radial approach in percutaneous cardiovascular interventions: position paper by the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions and Working Groups on Acute Cardiac Care and Thrombosis of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2013; 8(11):1242-51. doi:10.4244/eijv8i11a192.
10. Gatzopoulos D, Rigatou A, Kontopodis E, et al. Alternative access site choice after initial radial access site failure for coronary angiography and intervention. J Geriatr Cardiol. 2018;15(9):585-90. doi:10.11909/j.issn.1671-5411.2018.09.001.
11. Sinha SK, Jha MJ, Mishra V, et al. Radial Artery Occlusion — Incidence, Predictors and Long-term outcome after TRAnsradial Catheterization: clinico-Doppler ultrasound-based study (RAIL-TRAC study). Acta Cardiol. 2017;72(3):318-27. doi:10.1080/00015385.2017.1305158.
12. Коротких А. В., Бабунашвили А. М. Дистальный лучевой доступ — современные тенденции. Эндоваскулярная хирургия. 2021;8(2): 135-43. doi:10.24183/2409-4080-2021-8-2-135-143.
13. Babunashvili A, Dundua D. Recanalization and reuse of early occluded radial artery within 6 days after previous transradial diagnostic procedure. Catheter Cardiovasc Interv. 2011; 77(4):530-6. doi:10.1002/ccd.22846.
14. Каледин А. Л., Кочанов И. Н., Селецкий С. С. и др. Особенности артериального доступа в эндоваскулярной хирургии у больных пожилого возраста. Успехи геронтологии. 2014;27(1):115-9.
15. Коротких А. В. Новые возможности использования лучевой артерии при проведении ангиографических исследований. Материалы научно-практической конференции с международным участием "Современные аспекты диагностики и лечения в кардиохирургии", Хабаровск. 2015:56-60. EDN UJSVVP.
16. Коротких А. В., Бондарь В. Ю. Использование глубокой ладонной ветви лучевой артерии в области анатомической табакерки при проведении ангиографических исследований. Дальневосточный медицинский журнал. 2016;1:24-7.
17. Kim Y, Lee JW, Lee SY, et al. Feasibility of primary percutaneous coronary intervention via the distal radial approach in patients with ST-elevation myocardial infarction. Korean J Intern Med. 2021;36(Suppl 1):S53-S61. doi:10.3904/kjim.2019.420.
18. Hadjivassiliou A, Cardarelli-Leite L, Jalal S, et al. Left Distal Transradial Access (ldTRA): A Comparative Assessment of Conventional and Distal Radial Artery Size. Cardiovasc Intervent Radiol. 2020;43(6):850-7. doi:10.1007/s00270-020-02485-7.
19. Rajah GB, Lieber B, Kappel AD, et al. Distal transradial access in the anatomical snuffbox for balloon guide-assisted stentriever mechanical thrombectomy: Technical note and case report. Brain Circ. 2020;6(1):60-4. doi:10.4103/bc.bc_22_19.
20. Kühn AL, de Macedo Rodrigues K, Singh J, et al. Distal radial access in the anatomical snuffbox for neurointerventions: a feasibility, safety, and proof-of-concept study. J Neurointerv Surg. 2020;12(8):798-801. doi:10.1136/neurintsurg-2019-015604.
21. Achim A, Kákonyi K, Jambrik Z, et al. Distal Radial Artery Access for Coronary and Peripheral Procedures: A Multicenter Experience. J Clin Med. 2021;10(24):5974. doi:10.3390/jcm10245974.
22. Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, et al. Distal Versus Conventional Radial Access for Coronary Angiography and Intervention: The DISCO RADIAL Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15(12):1191-201. doi:10.1016/j.jcin.2022.04.032.
23. Коротких А. В., Бабунашвили А. М., Каледин А. Л. и др. Анализ промежуточных результатов сравнительного многоцентрового рандомизированного исследования TENDERA по изучению дистального лучевого доступа. Новости хирургии. 2021;29(3):285-95. doi:10.18484/2305-0047.2021.3.285.
24. Eid-Lidt G, Rivera Rodríguez A, Jimenez Castellanos J, et al. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021;14(4):378-85. doi:10.1016/j.jcin.2020.10.013.
25. Gasparini GL, Garbo R, Gagnor A, et al. First prospective multicentre experience with distal transradial approach for coronary chronic total occlusion interventions using a 7 Fr Glidesheath Slender. EuroIntervention. 2019;15(1):126-8. doi:10.4244/EIJ-D-18-00648.
26. Sadaka MA, Etman W, Ahmed W, et al. Incidence and predictors of radial artery occlusion after transradial coronary catheterization. Egypt Heart J. 2019;71(1):12. doi:10.1186/s43044-019-0008-0.
27. Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, et al. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15(1):22-32. doi:10.1016/j.jcin.2021.09.037.
28. Korotkikh AV, Babunashvili AM, Kazantsev AN, et al. Distal Radial Access: Is There a Clinical Benefit? Cardiol Rev. 2024;32(2):110-3. doi:10.1097/CRD.0000000000000472.
29. Korotkikh AV, Babunashvili AM, Kazantsev AN, et al. Distal Radial Artery Access in Non-coronary Procedures. Curr Probl Cardiol. 2023;48(8):101207. doi:10.1016/j.cpcardiol.2022.101207.
