Доказательная база Симвастатина (Зокора): пятнадцать лет спустя

А. В. Сусеков; Н. Б. Горнякова; М. Ю. Зубарева; С. А. Бойцов

Статья

Доказательная база Симвастатина (Зокора): пятнадцать лет спустя

А. В. Сусеков, Н. Б. Горнякова, М. Ю. Зубарева, С. А. Бойцов

2010

https://doi.org/10.18705/1607-419X-2010-16-3-238-249

Ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим-А (ГМГ-Ко-А) редуктазы (статины) широко используются при лечении больных с гиперлипидемиями и атеросклерозом уже более 30 лет. По результатам рандомизированных клинических исследований было показано, что снижение уровня холестерина липопротеидов низкой плотности на 1 % при лечении статинами приводит к достоверному снижению сердечно-сосудистого риска на 0,88 %. Симвастатин (Зокор) - полусинтетический статин 1 генерации был зарегистрирован в США для клинического применения в 1988 году. В течение последних 15 лет этот препарат интенсивно изучался в клинических исследованиях с суррогатными и клиническими конечными точками. По результатам контролируемых клинических исследований 4S, HPS, IDEAL, ACCORD, лечение Зокором в дозе 20-40 мг/сут в разных популяциях больных приводило к высокодостоверному снижению сердечно-сосудистой смертности на 24-35 %, коронарной смертности - максимально на 42 %, риска развития инсультов - на 27 % и снижению общей смертности на 13-30 %. Зокор также хорошо изучен в регрес- сионных клинических исследованиях FHRS, MAAS и СIS, по результатам которых была доказана возможность замедления прогрессирования/регрессия коронарного атеросклероза. Симвастатин (Зокор) - наиболее изученный статин с точки зрения долговременной безопасности и перено- симости. В частности, в исследовании HPS, частота повышения трансаминаз печени не превышало 1 %, а случаев миопатии - не более 0,05 %. Симвастатин также хорошо изучен в комбинированной терапии с фибратами, нико- тиновой кислотой и эзетролом. Фиксированная комбинация эзетрол 10 мг/симвастатин 20 мг (Инеджи) позволяет снижать уровень холестерина более чем на 50 %, при этом большинство пациентов достигают целевых значений липидов. По данным исследования DYSIS 2009, симвастатин является самым надежным и широко назначаемым в мире статином.

Сусеков А. В., Горнякова Н. Б., Зубарева М. Ю., Бойцов С. А. Доказательная база Симвастатина (Зокора): пятнадцать лет спустя. Артериальная гипертензия. 2010;16(3):238-249. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2010-16-3-238-249

Цитирование

Список литературы

1. Heron M.P. et al. National vital statistics report // CDC. - 2008. - Vol. 56, № 16. - P. 1-52.

2. Laatikainen T., Critchley J., Vartiainen E. et al. Explaining the decline in heart disease mortality in Finland between 1982 and 1997 // Am. J. Epidemiol. - 2005. - Vol. 162. - P. 764-773.

3. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) // Lancet. - 1994. - Vol. 344, № 8939-8940. - P. 1383-1389.

4. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20536 high-risk patients: a randomized placebo- controlled trial. Heart Protection Study Collaborative Group // Lancet. - 2002. - Vol. 360, № 9326. - P. 7-22.

5. Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) // J. Am. Med. Assoc. - 2001. - Vol. 285, № 19. - P. 2486-2497.

6. Grundy S.M., Cleeman J.I., Bairey C.N. et al. Implication of recent clinical trials for the National Cholesterol Education Programm Adult Treatment Panel III Guidelines // Circulation 2004. - Vol. 110, № 2. - P. 227-239.

7. Conroy R.M., Pyorala K., Fitzgerald A.P. et al. SCORE project group. Estimation of ten-year risk of fatal cardiovascular disease in Europe: the SCORE project // Eur. Heart J. - 2003. - Vol. 24, № 11. - P. 987-1003.

8. Fourth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (Constituted by representatives of nine societies and by invited experts. European guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: executive summary // Eur. Heart J. - 2007. - Vol. 28, № 19. - P. 2375-414.

9. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации (IV пересмотр) // Кардиоваск. терапия и профилактика. - 2009. - № 6, прил. 3. - С. 3-58.

10. Desager J.-P., Horsmans Y. Clinical pharmacokinetics of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A reductase inhibitors // Clin. Pharmacokinet. - 1996. - Vol. 31, № 5. - P. 348-371.

11. Сусеков А.В. Обоснование увеличения доз статинов в клинической практике // Терапевт. арх. - 2001. - № 4. - С. 76-80.

12. Bradford R.G., Shear C.L., Chremos A.N. et al. Expanded clinical evaluation of lovastatin (EXCEL) Study results. I. Effi cacy in modifying plasma lipoproteins and adverse event profi le in 8245 patients with moderate hypercholesteroleamia // Arch. Intern. Med. - 1991. - Vol. 151, № 1. - P. 43-49.

13. Downs J.R., Clearfi eld M., Weis S. et al. The AFCAPS/TexCAPS Research Group. Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men and women with average cholesterol levels // J. Am. Med. Assoc. - 1998. - Vol. 279, № 20. - P. 1615-1622.

14. Blankenhorn D.H., Azen S.P., Dramsch D.M. et al. Coronary angiographic changes with lovastatin therapy. The Monitored Atherosclerosis Regression Study (MARS) // Ann. Intern. Med. - 1993. - Vol. 119, № 10. - P. 969-976.

15. Shepherd J., Cobbe S.M., Isles C.G. et al. Prevention of coronary heart disease with pravastatin in men with hypercholesterolemia // N. Engl. J. Med. - 1995. - Vol. 333, № 20. - P. 1301-1307.

16. Sacks F.N., Pfeffer M.A., Moye L.A. et al. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol level // N. Engl. J. Med. - 1996. - Vol. 335, № 14. - P. 1001-1009.

17. The long-term prevention with pravastatin in ischemic disease (LIPID) Study Group. Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary Heart disease and a broad range of initial cholesterol levels // N. Engl. J. Med. - 1998. - Vol. 339, № 19. - P. 1349-1357.

18. Shepherd J., Blauw G.J., Murphy M.B. et al. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomized controlled trial // Lancet. - 2002. - Vol. 360. - P. 1623-1630.

19. Endo A. The discovery and development of HMG-CoA reductase inhibitors // J. Lipid Res. - 1992. - Vol. 33, № 11. - P. 1569-1582.

20. Effects of simvastatin on coronary atheroma: The Multicenter Anti-Atheroma Study (MAAS) // Lancet. - 1994. - Vol. 344, № 8923. - P. 633-638.

21. Waters D., Higginson L., Gladstone P. et al. Effects of monotherapy with an HMG- Co-A reductase inhibitor on the progression of coronary atherosclerosis as assessed by serial quantitative arteriography. The Canadian Coronary Atherosclerosis Interventional Trial // Circulation. - 1994. - Vol. 89, № 3. - P. 959-968.

22. Groot E., Jukema J.W., Bruschke A.V. et al. Effects of lipid-lowering by pravasatin on progression and regression of coronary artery disease in symptomatic men with normal to moderate elevated serum cholesterol levels. The Regression Growth Evaluation Statin Study (REGRESS) // Circulation. - 1995. - Vol. 91, № 10. - P. 2528-2400.

23. Herd J.A., Ballantyne C.M., Farmer J.A. et al. Effects of Fluvastatin on coronary atherosclerosis in patients with mild to moderate cholesterol elevations (Lipoprotein and coronary atherosclerosis study () // Am. J. Cardiol. - 1997. - Vol. 80, № 3. - P. 278-286.

24. Bestehorn H.-P., Rensing U.F.E., Roskamm H. et al. The effect of simvastatin on progression of coronary artery disease. The Multicentre Coronary Interventionn Study (CIS) // Eur. Heart J. - 1997. - Vol. 18, № 2. - P. 226-234.

25. Pitt B., Mancini G.B., Ellis S.G. et al. Pravastatin limitation of atherosclerosis in the coronary arteries (PLAC-I): reduction in atherosclerosis progression and clinical events // J. Am. Col. Card. - 1995. - Vol. 26, № 5. - P.1113-1120.

26. Thompson G.R., Maher V.M., Mattews S. et al. Familial Hypercholesterolemia Regression Study: a randomized trail of lowdensity lipoprotein apheresis // Lancet. - 1995. - Vol. 345, № 8953. - P. 811-816.

27. Thompson G.R. Angiographic trials of lipid-lowering therapy: end of an era? // Br. Heart J. - 1995. - Vol. 74, № 4. - P. 343-347.

28. Waters D. Stabilization of coronary atherosclerosis. - London: Science Press Ltd, 1994. - 76 p.

29. Thompson G.R., Holyer J., Waters D.D. Percentage change rather than plasma level of LDL- cholesterol determines therapeutic response in coronary heart disease // Curr. Opin. Lipidol. - 1995. - Vol. 6, № 6. - P. 386-388.

30. Thompson G.R. What targets should lipid-modulating therapy achieve to optimise the prevention of coronary heart disease? // Atherosclerosis. - 1997. - Vol. 131, № 1. - P. 1-5.

31. Corti R., Fuster V., Fayad Z.A. et al. Effects of aggressive versus conventional lipid-lowering therapy by simvastatin on human atherosclerosis lesions: a prospective, randomized, double blind trial with high-resolution magnetic resonance imaging // J. Am. Coll. Card. - 2005. - Vol. 46, № 1. - P. 106-112.

32. Lima J., Desai M.Y., Steen H. et al. Statin-induced cholesterol lowering and plaque regression after 6 months of magnetic resonance imaging-monitored therapy // Circulation. - 2004. - Vol. 110, № 16. - P. 2336-2341.

33. Jensen L., Thayssen P., Pedersen K.E. et al. Regression of coronary atherosclerosis by Simvastatin: a serial intravascular ultrasound study // Circulation. - 2004. - Vol. 110, № 3. - P. 265-270.

34. Davidson M.H., Stein E.A., Dujovne C.A. et al. The effi cacy and six week tolerability of Simvastatin 80 and 160 mg/day // Am. J. Card. - 1997. - Vol. 79, № 1. - P. 38-42.

35. Crouse J.R. III, Frohlich J., Ose L. et al. Effects of high doses of simvastatin and atorvastatin on high density lipoprotein cholesterol and apolipoprotein A-1 // Am. J. Card. - 1999. - Vol. 83, № 10. - P. 1476-1477.

36. Wierzbicki A.S., Lumb P.J., Chick G. et al. Comparison of therapy with simvastatin 80 mg and atorvastatin 80 mg in patients with familial hypercholesterolaemia // Intern. J. Clin. Practice. - 1999. - Vol. 53, № 8. - P. 609-611.

37. Ose L., Davidson M.H., Stein E.A. et al. Lipid-altering effi cacy and safety of simvastatin 80 mg/day: long-term experience in a large group of patients with hypercholesterolemia. World Wide Expanded Dose Simvastatin Study Group // Clin. Cardiol. - 2000. - Vol. 23, № 1. - P. 39-46.

38. Illingworth D.R. Crouse J.R. 3rd, Hunninghake D.B. et al. A comparison of simvastatin and atorvastatin up to maximal recommended doses in a large multicenter randomized clinical trial // Curr. Med. Res. Opin. - 2001. - Vol. 17, № 1. - P. 43-50.

39. Davidson M.H., Stein E.A., Hunninghake D.B. et al. for the Worldwide Expanded Dose Simvastatin Study Group. Lipid-altering effi cacy and safety of simvastatin 80 mg/day: worldwide long-term experience in patients with hypercholesterolemia // Nutr. Metab. Cardiovasc. Dis. - 2000. - Vol. 10, № 5. - P. 253-262.

40. De Sauvage Nolting P.R., Buirma R.J., Hutten B.A. et al. Two year effi cacy and safety of simvastatin 80 mg in familial hypercholesterolaemia (the Examination of Probands and Relatives in Statin Studies with Familial Hypercholesterolemia// Am. J. Cardiol. - 2002. - Vol. 90, № 2. - P. 181-184.

41. Brown B.G., Zhao X.Q., Chait A. et al. Simvstatin and niacin, antioxidant vitamins or the combination for the prevention of coronary heart disease // N. Engl. J. Med. - 2001. - Vol. 345, № 22. - P. 1583-1592.

42. Grundy S.M., Vega G.L., Tomassini J.E. et al. Correlation of nonhigh density lipoprotein cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol with apoplipoprotein B during simvsatatin+fenofi brate therapy in patients with combined hyperlipidemia (a subanalysis of the SAFARI trial) // Am. J. Cardiol. - 2009. - Vol. 104, № 4. - P. 548-553.

43. Grundy S., Vega G.L., Yuan Z. et al. Effectiveness and tolerability of simvstatin plus fenofi brate for combined hyperlipideamia (the SAFARI trial) // Am. J. Cardiol. - 2005. - Vol. 15, № 4. - P. 462-468.

44. Kastelein J.J.P., Akdim F., Stroes E. et al. for the ENHANCE investigators. Simvаstatin with or without ezetimibe in familial hypercholesterolaemia // N. Engl. J. Med. - 2008. - Vol. 358, № 14. - P. 1431-1443.

45. Canon C.P., Giugliano R.P., Blazing M.A. et al. Rationale and design of IMPROVE-IT (Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Effi cacy International Trial): comparison of ezetimibe/simvastatin versus simvastatin monotherapy and cardiovascular outcomes in patients with acute coronary syndromes // Am. Heart J. - 2008. - Vol. 156, № 5. - P. 826-832.

46. Califf R., Lokhnygina Y., Cannon C.P. et al. An update on the IMProved Reduction of Outcomes:Vytorin Effi cacy International Trial (IMPROVE-IT) design // Am. Heart J. - 2010. - Vol. 159, № 5. - P. 705-709.

Документы

Информация

Автор

А. В. Сусеков ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий"
Н. Б. Горнякова ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий"
М. Ю. Зубарева ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий"
С. А. Бойцов ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий"

Название журнала

Артериальная гипертензия

Ключевые слова

Статья