Цель. Сравнить влияние инсулинотерапии и пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП) на риск развития хронической сердечной недостаточности (ХСН) у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа с использованием различных баз данных.Материал и методы. Систематический обзор и метаанализ выполнены в соответствии с международными рекомендациями "Предпочитаемые элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов" (PRISMA). В анализ включались исследования, в которых проводилось сравнение риска развития ХСН у пациентов с СД 2 типа в зависимости от выбора ПССП при наличии группы пациентов, получающих терапию инсулином. Критериями включения исследований в метаанализ были длительность лечения не менее двух лет с общим количеством включенных больных не <1 тыс. В анализ не были включены исследования, в которых сравнивались виды и режимы инсулинотерапии без группы контроля (применение сахароснижающих препаратов), в которые включались больные с острыми осложнениями СД 2 типа и нестабильными состояниями, связанными с коморбидной патологией, в которых не сообщалось о клинических исходах, которые были опубликованы только в виде аннотации. Поиск по ключевым словам проводился в августе 2022г с использованием нескольких баз данных: PubMed, Кохрановский центральный регистр контролируемых исследований (CENTRAL) в Кохрановский библиотеке, Научная электронная библиотека Elibrary с использованием ключевых слов: heart failure development (развитие сердечной недостаточности), 2 type diabetes mellitus (сахарный диабет 2 типа), insulin (инсулин).Результаты. Из 1085 публикаций, найденных в ходе поиска, 5 ретроспективных наблюдательных когортных клинических исследований, включающих в общей сложности 179777 пациентов со средней длительностью лечения 67,2 мес., соответствовали всем критериям и были включены в анализ. Статистический анализ величины относительного риска (RR) развития ХСН у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, среди пяти исследований, включенных в метаанализ, выявил увеличение RR во всех исследованиях с общим RR при использовании модели фиксированных эффектов — 2,598 (95% доверительный интервал (ДИ) 2,346-2,878; p<0,001), при использовании модели случайных эффектов — 2,382 (95% ДИ 1,565-3,626; p<0,001). При проверке статистической неоднородности исследований выявлена неоднородность высокой степени: I2=93,8%, что учитывалось при интерпретации данных.Заключение. Результаты проведенного метаанализа 5 ретроспективных наблюдательных исследований с включением 179777 больных СД 2 типа со средней продолжительностью лечения 67,2 мес. показали, что инсулинотерапия (без включения инсулинов гларгин и деглюдек) в сравнении с ПССП (без включения ингибиторов натрийглюкозного ко-транспортера 2 типа и агонистов глюкагоноподобного пептида 1 типа) статистически значимо увеличивала RR развития ХСН с использованием модели фиксированных эффектов в 2,6 раза, при использовании модели случайных эффектов — в 2,4 раза (p<0,001 для обоих).
1. Huynh T, Harty BJ, Claggett B, et al. Comparison of Outcomes in Patients With Diabetes Mellitus Treated With Versus Without Insulin + Heart Failure With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction (from the TOPCAT Study). Am J Cardiol. 2019;123(4):611-7. doi:10.1016/j.amjcard.2018.11.022.
2. Segar MW, Vaduganathan M, Patel KV, et al. Machine Learning to Predict the Risk of Incident Heart Failure Hospitalization Among Patients With Diabetes: The WATCH-DM Risk Score. Diabetes Care. 2019;42(12):2298-306. doi:10.2337/dc19-0587.
3. Lee YB, Bae YJ, Kim H, et al. Severe hypoglycemia and risk of hospitalization for heart failure in adults with diabetes treated with oral medications with or without insulin: A population-based study. Diabetes Res Clin Pract. 2022;192:110083. doi:10.1016/j.diabres.2022.110083.
4. Lo C, Toyama T, Wang Y, et al. Insulin and glucose-lowering agents for treating people with diabetes and chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018;9(9): CD011798. doi:10.1002/14651858.CD011798.pub2.
5. Liu J, Hu X. Impact of insulin therapy on outcomes of diabetic patients with heart failure: A systematic review and meta-analysis. Diab Vasc Dis Res. 2022;19(3): 14791641221093175. doi:10.1177/14791641221093175.
6. Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, et al. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: The PRISMA statement. PLoS Med. 2009;6(7):e1000097. doi:10. 1371/journal.pmed.1000097.
7. Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005;90(8):837-40. doi:10.1136/adc.2005.071761.
8. Nichols GA, Koro CE, Gullion CM, et al. The incidence of congestive heart failure associated with antidiabetic therapies. Diabetes Metab Res Rev. 2005;21(1):51-7. doi:10.1002/dmrr.480.
9. Rajagopalan R, Rosenson RS, Fernandes AW, et al. Association between congestive heart failure and hospitalization in patients with type 2 diabetes mellitus receiving treatment with insulin or pioglitazone: a retrospective data analysis. Clin Ther. 2004;26(9):1400-10. doi:10.1016/j.clinthera.2004.09.016.
10. Karter AJ, Ahmed AT, Liu J, et al. Pioglitazone initiation and subsequent hospitalization for congestive heart failure. Diabet Med. 2005;22(8):986-93. doi:10.1111/j.1464-5491.2005.01704.x.
11. Koro CE, Bowlin SJ, Weiss SR. Antidiabetic therapy and the risk of heart failure in type 2 diabetic patients: an independent effect or confounding by indication. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005;14(10):697-703. doi:10.1002/pds.1069.
12. Ou HT, Chang KC, Li CY, Wu JS. Risks of cardiovascular diseases associated with dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and other antidiabetic drugs in patients with type 2 diabetes: a nation-wide longitudinal study. Cardiovasc Diabetol. 2016;15:41. doi:10.1186/s12933-016-0350-4.
13. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726. doi:10.1093/eurheartj/ehab368.
14. Kenny HC, Abel ED. Heart Failure in Type 2 Diabetes Mellitus. Circ Res. 2019;124(1):121-41. doi:10.1161/CIRCRESAHA.118.311371.
15. Hippisley-Cox J, Coupland C. Diabetes treatments and risk of heart failure, cardiovascular disease, and all cause mortality: cohort study in primary care. BMJ. 2016;354:i3477. doi:10.1136/bmj.i3477.
16. ORIGIN Trial Investigators, Gerstein HC, Bosch J, Dagenais GR, et al. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med. 2012;367(4):319-28. doi:10.1056/NEJMoa1203858.
17. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al. DEVOTE Study Group. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017;377(8):723-32. doi:10.1056/NEJMoa1615692.
18. Pratley RE, Husain M, Lingvay I, et al. DEVOTE Study Group. Heart failure with insulin degludec versus glargine U100 in patients with type 2 diabetes at high risk of cardiovascular disease: DEVOTE 14. Cardiovasc Diabetol. 2019;18(1):156. doi:10.1186/s12933-019-0960-8.
19. Li J, Tong Y, Zhang Y, et al. Effects on All-cause Mortality and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes by Comparing Insulin With Oral Hypoglycemic Agent Therapy: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Ther. 2016;38(2):372-86. e6. doi:10.1016/j.clinthera.2015.12.006.
