ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ ОЛМЕСАРТАНОМ МЕДОКСОМИЛОМ И ГИДРОХЛОРТИАЗИДОМ

С. Г. Хризант; M. A. Weber; A. C. Wang; D. J. Hinman

Статья

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ ОЛМЕСАРТАНОМ МЕДОКСОМИЛОМ И ГИДРОХЛОРТИАЗИДОМ

С. Г. Хризант, M. A. Weber, A. C. Wang, D. J. Hinman

2011

У большинства пациентов с артериальной гипертензией для контроля артериального давления (АД) необходимо назначение двух и более антигипертензивных средств. Целью данного исследования была оценка антигипертензивной эффективности и безопасности комбинированной терапии блокатором рецепторов к ангиотензину II олмесартаном и гидрохлортиазидом (ГХТ). Данное клиническое испытание – рандомизированное, двойное слепое исследование факториального дизайна. По завершении начального периода приема плацебо, соответствовавшие критериям включения пациенты (n=502) с исходными средними уровнями измеренного в положении сидя диастолического артериального давления (сДАД) 100-115 мм рт. ст. рандомизировались в одну из 12 групп: приема плацебо, монотерапии олмесартаном медоксомилом (10, 20 или 40 мг/сут), монотерапии ГХТ (12,5 или 25 мг/сут), либо комбинированной терапии олмесартаном медоксомилом и ГХТ (6 комбинаций каждой из назначаемых при монотерапии доз). Основной конечной точкой была динамика исходного среднего уровня остаточного сДАД через 8 недель терапии. При дополнительном анализе данных было изучено, способна ли комбинированная терапия обеспечивать более выраженное снижение сДАД через 8 недель, по сравнению с монотерапией аналогичными дозами препаратов. При этом не сравнивался антигипертензивный эффект комбинированной терапии различными дозами олмесартана медоксомила и ГХТ. Комбинированная терапия олмесартаном медоксомилом и ГХТ приводила к более выраженному снижению уровней сДАД и измеренного в положении сидя систолического артериального давления (сСАД) через 8 недель, по сравнению с монотерапией олмесартаном либо ГХТ. Во всех группах комбинированной терапии отмечалось достоверное, дозозависимое снижение сДАД и сСАД, по сравнению с группой плацебо. Снижение исходных средних уровней остаточного сСАД и сДАД составляло 3,3/8,2 мм рт. ст. в группе плацебо, 20,1/16,4 мм рт. ст. в группе олмесартана медоксомила (20 мг) и ГХТ (12,5 мг) и 26,8/21,9 мм рт. ст. в группе олмесартана медоксомила (40 мг) и ГХТ (25 мг). Во всех группах вмешательства наблюдалась хорошая переносимость терапии. Таким образом, комбинированная терапия олмесартаном медоксомилом и ГХТ приводила к снижению уровней АД (максимальное снижение на 26,8/21,9 мм рт. ст.) и хорошо переносилась.

Хризант С. Г., Weber M. A., Wang A. C., Hinman D. J. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНИРОВАННОЙ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ ОЛМЕСАРТАНОМ МЕДОКСОМИЛОМ И ГИДРОХЛОРТИАЗИДОМ. Российский кардиологический журнал. 2011;(3):46-54.

Цитирование

Список литературы

1. BurtVL, Whelton P, Roccella EJ, Brown C, Cutler JA, HigginsM, Horan MJ, Labarthe D: Prevalence of hypertensionin theUS adult population: results from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. 1988-1991. Hypertension 1995;25:305-313.

2. Hyman DJ, PavlikVN: Characteristics of patients withuncontrolled hypertension in the United States. N Engl J Med 2001;345:479486.

3. Chobanian AV. BakrisGL, Black HR. Cushman WC, Green LA, IzzoJLJr, JonesDW.Materson BJ, Oparil S, Wright IT Jr. Roccella EJ: The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection. Evaluation, andTreatment of HighBlood Pressure: the JNC7 Report. JAMA2003;289:2560-2572.

4. UKProspective DiabetesStudyGroup: Tightbloodpressure control ndrisk of macrovascular andmicrovascular complications in type 2 diabetes: UKPDS38. Br Med J 1998;317:703-713.

5. Hansson L, Zanchetti A, Carruthers SG, DahIOf B. Elmfe1dt D, Julius S, Menard J, Rahn KH, Wedel H, Westerling S. for theHOT StudyGroup: Effectsof intensive blood-pressure loweringandlowdose aspirin in patients with hypertension: principal results of the Hypertension Optimal Treatment (HOl) randomised trial. Lancet 1998;351:1755-1762.

6. Kusek JW, Lee JY, Smith DE, Milligan S, Faulkner M, Comell CE, Kopple JD, Greene PG: Effect of blood pressure control and antihypertensive drug regimen on quality of life: the African American Study of Kidney Disease and Hypertension (AASK) Pilot Study. Control Clin Trials 1996;17(SuppI4):40S-46S.

7. ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group: Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA 2002;288:2981-2997.

8. Yusuf S, Sleight P, Pogue J, Bosch J, Davies R, Dagenais G, for the Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators: Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. N Engl J Med 2000;342: 145153.

9. Cbrysant SG: Vascular remodeling: the role ofangiotensin-converting enzyme inhibitors. Am Heart J 1998;135: S21-830.

10. SOLVD Investigators: Effect of enalapril on mortality and the development of heart failure in asymptomatic patients with reduced left ventricular ejection fractions. N Engl J Med 1992;327:685--691.

11. Estacio RO, Jeffers BW, Hiatt WR, Biggerstaff SL, Gifford N, Schrier RW: The effect ofnisoldipine as compared with enalapril on cardiovascular outcomes in patients with non-insuIin-clependent diabetes and hypertension. N Engl J Med 1998;338:645--652.

12. Lewis EJ, Hunsicker LG, Bain RP, Rohde RD, for the Collaborative Study Group: The effect of angiotensin-converting-enzyme inhibition on diabetic nephropathy. N Engl J Med 1993;329:1456-1462.

13. Brenner BM, Cooper ME, de Zeeuw D, Keane WF, Mitch WE, Parving HH, Remuzzi G, Snapinn SM, Zhang Z, Shahinfar S, for the RENAAL Study Investigators: Effects of Iosartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nepbropathy. N Eng J Med 2001;345:861-869.

14. Lewis EJ, Hunsicker LG, Clarke WR, Berl T, Pohl MA, Lewis JB, Ritz E, Atkins RC, Rohde R, Raz L for the Collaborative Study Group: Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl J Med 2001;345:851-860.

15. Cohn IN, Tognoni G, for the Valsartan Heart Failure Trial Investigators: A randomized trial of the angiotensin-receptor blocker valsartan in chronic heart failure. N Eng! J Moo 2001;345:16671675.

16. Dahlof B, Devereux RB, Kjeldsen SE, Julius S, Beevers G, Faire D, Fyhrquist F, Ibsen H, Kristiansson K, Lederballe-Pedersen O, Lindholm LH, Nieminen MS, Omvik P, Oparil S, Wedel H, for the LIFE Study Group: Cardiovascular morbidity and mortality in the Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study (LIFE): a randomised trial against atenolcl. Lancet 2002;359:9951003.

17. American Diabetes Association: Diabetic nephropathy. Diabetes Care 2002;25(Suppl1): S85-S89.

18. Neutel JM: Clinical studies of CS-866, the newest angiotensin II receptor antagonist Am J Cardio12001;87(Suppl):37e-43C.

19. Stumpe KO, Ludwig M: Antihypertensive efficacy of olmesartan compared with other antihypertensive drugs. J Hum Hypertens 2002;16(SuppI2): S24-S28.

20. Van Mieghem W: A multi-centre, double-blind, efficacy, tolerability and safety study of the oral angiotensin II-antagonist olmesartan medoxomil versus atenolol in patients with mild to moderate essential hypertension (Abstract). J Hypertens 2001;19(Suppl 2): S152S153.

21. Chrysant SG, Marbury T, Robinson TS: Antihypertensive efficacy and safety of olmesartan medoxomil compared with amlodipine for mild-to-moderate hypertension. J Hum Hypertens 2003;17:425432.

22. Oparil S, Williams D, Chrysant SG, Marbury TC, Neutel J: Comparative efficacy ofolmesartan, losartan, valsartan, and irbesartan in the control of essential hypertension. J Clin Hypertens 2001;3:283291, 318.

23. Schrijver G, Weinberger: ME: Hydrochlorothiazide and spironolactone in hypertension. Clin Pharmacol Ther 1979;25:33-42.

24. Pickkers P, Hughes AD, Russel FG, Thien T, Smits P: Thiazideinduced vasodilation in humans is mediated by potassium channel activation. Hypertension 1998;32:1071-1076.

25. Chrysant SG, for the Lisinopril-Hydrochlorothiazide Group: Antihypertensive effectiveness of low-dose lisinoprilhydrochlorothiazide combination: a large multicenter study. Arch InternMed 1994; 154:737-743.

26. Chrysant SG, Fagan T, Glazer R, Kriegman A: Effects ofbenazepril and hydrochlorothiazide, given alone and in low- and high-dose combinations, on blood pressure in patients with hypertension. Arch Fam Med 1996;5:17-24.

27. Chrysant SG, Fox AA, Stimpel M: Comparison of moexipril, a new ACE inhibitor, to verapamil-SR as add-on therapy to low dose hydrochlorothiazide in hypertensive patients. Am J Hypertens 1995; 8:418-421.

28. Chrysant SG: Perindoprillhydrochlorothiazide dose combinations for the treatment of hypertension: a multicenter study. J Clin Pharmacol1997; 37:47-52.

29. Chrysant SG: Fixed low-dose drug combination for the treatment of hypertension. Arch Fam Med 1998;7:370-376.

30. Hung HM, Chi GY, Lipicky RJ: Testing for the existence of a desirable dose combination. Biometrics 1993;49:85-94.

31. Kochar M, Guthrie R, Triscari J, Kassler-Taub K, Reeves RA: Matrix study of irbesartan with hydrochlorothiazide in mild-tomoderate hypertension. Am J Hypertens 1999;12:797-805.

32. Hansson L, Smith DH, Reeves R, Lapuerta P: Headache in mildto-moderate hypertension and its reduction by irbesartan therapy. Arch Intern Med 2000;160:1654-1658.

33. Estacio RO, Schrier RW: Antihypertensive therapy in type 2 diabetes: implications of the Appropriate Blood pressure Control in Diabetes (ABCD) trial. Am J CardioI1998;82(Supp1 9B):9R-14R.

34. Neutel JM, Smith DH, Weber MA: Low-dose combination therapy: an important first-line treatment in the management ofhypertension. Am J Hypertens 2001;14:286-292.

35. Chrysant SG, Womboldt DG, Feliciano N, Zheng H: Long-term efficacy, safety, and tolerability of valsartan and hydrochlorothiazide in patients with essential hypertension. Curr Ther Res 1998; 59:762-772.

36. Corvol P, Plouin PF: Angiotensin II receptor blockers: current status and future prospects. Drugs 2002;62:53--64.

37. Burnier M: Angiotensin II type 1 receptor blockers. Circulation 2001;103:904-912.

38. Moser M, Black HR. The role of combination therapy in the treatment of hypertension. Am J Hypertens 1998;11:735-78S.

Документы

Информация

Автор

Название журнала

Российский кардиологический журнал

Ключевые слова

Статья