Олмесартан медоксомил является новым блокатором рецепторов к ангиотензину II. В данном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании эффективность и безопасность олмесартана медоксомила изучалась у 334 пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной гипертензией. Пациенты были рандомизированы в отношении приема плацебо, либо приема 5, 20 или 80 мг олмесартана медоксомила 1 раз в сутки, либо приема олмесартана медоксомила в дозе 2,5, 10 или 40 мг 2 раза в сутки. Стандартное измерение артериального давления в положении сидя и амбулаторное мониторирование артериального давления проводилось исходно и через 8 недель лечения. Терапия олмесартаном медоксомилом приводила к достоверному снижению среднесуточного амбулаторного диастолического артериального давления. Величина снижения давления, с поправкой на эффект плацебо, составила 9,6 мм рт. ст., 12,2 мм рт. ст. и 10,6 мм рт. ст. в группах приема 5, 20 и 80 мг препарата 1 раз в сутки, соответственно. В этих группах терапии снижение уровней среднего амбулаторного систолического артериального давления составило, соответственно, 14,5 мм рт. ст., 16,5 мм рт. ст. и 15,4 мм рт. ст. Сходное снижение уровней диастолического и систолического артериального давления наблюдалось при приеме олмесартана медоксомила 2 раза в сутки. Отношение остаточного и пикового уровней диастолического артериального давления при приеме олмесартана медоксомила 1 раз в сутки составляло 57-70%, что подтверждает выраженную на протяжении всех суток антигипертензивную эффективность препарата. Профиль безопасности олмесартана медоксомила был аналогичен таковому для плацебо. Таким образом, была продемонстрирована безопасность и эффективность олмесартана медоксомила, принимаемого 1 раз в сутки, при лечении артериальной гипертензии.
Ньютель Д. М., Elliott W. J., Izzo J. L., Chen C. L., Masonson H. N. ОЦЕНКА АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОЛМЕСАРТАНА МЕДОКСОМИЛА, НОВОГО БЛОКАТОРА РЕЦЕПТОРОВ К АНГИОТЕНЗИНУ II, С ПОМОЩЬЮ АМБУЛАТОРНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Российский кардиологический журнал. 2011;(2):94-101.
1. Burnier M, Brunner HR. Angiotensin II receptor antagonists. Lancet. 2000;355:637–645.
2. Yanagisawa H, Amemiya Y, Kanazaki T, et al. Nonpeptide angiotensin II receptor antagonists: synthesis, biological activities, and structure–activity relationships of imidazole-5-carboxyliv acids bearing alkyl, alkenyl, and hydroxyalkyl substituents at the 4-posotion and their related compounds. J Med Chem. 1996;39:323–338.
3. Anonymous. Olmesartan medoxomil. Drugs Future. 1997;22:1205– 1209.
4. Mizuno M, Sada T, Ikeda M, et al. Pharmacology of olmesartan medoxomil, a novel nonpeptide angiotensin II receptor antagonist. Eur J Pharmacol. 1995;285:181–188.
5. Püchler K, Nussberger J, Laeis P, et al. Blood pressure and endocrine effects of single doses of olmesartan medoxomil, a novel angiotensin II antagonist, in salt-restricted hypertensive patients. J Hypertens. 1997;15:1809–1812.
6. Diamant M, Idema RN, Vincent HH. The use of Fourier analysis in the calculation of trough to peak ratio from ambulatory blood pressure measurements. J Hum Hypertens. 1998;12:61–67.
7. Andrejak M, Genes N, Vaur L, et al. Electronic pill-boxes in the evaluation of antihypertensive treatment compliance: comparison of once daily versus twice daily regimen. Am J Hypertens. 2000;13:184–190.
8. White WB. Circadian variation of blood pressure: clinical relevance and implications for cardiovascular chronotherapeutics. Blood Press Monit. 1997;2:47–51.
9. Staessen JA, Beilin L, Parati G, et al. Task force IV: clinical use of ambulatory blood pressure monitoring. Participants of the 1999 Consensus Conference on Ambulatory Blood Pressure Monitoring. Blood Press Monit. 1999;4:319–331.
10. US Food and Drug Administration (FDA). Draft ICH principle: principles for clinical evaluation of new antihypertensive drugs. Available at www.fda.gov/cder/guidance/3774dft.pdf. Accessed January 23, 2001.
11. Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. The sixth report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation, and treatment of high blood pressure. Arch Intern Med. 1997;157:2413–2446.
12. Mazzolai L, Burnier M. Comparative safety and tolerability of angiotensin II receptor antagonists. Drug Saf. 1999;21:23–33.
13. Hansson L, Smith DH, Reeves R, et al. Headache in mildtomoderate hypertension and its reduction by irbesartan therapy. Arch Intern Med. 2000;160:1654–1658.
14. McIntyre M, Caffe SE, Michalak RA, et al. Losartan, an orally angiotensin (AT1) receptor antagonist: a review of its efficacy and safety in essential hypertension. Pharmacol Ther. 1997;74:181–194.
15. McClellan KJ, Goa KL. Candesartan cilexetil. A review of its use in essential hypertension. Drugs. 1998;56:847–869.