ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА И СИСТЕМНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИИ У ПАЦИЕНТОВ С НЕКЛАПАННОЙ ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ: ПРИМЕНЕНИЕ АПИКСАБАНА ПО СРАВНЕНИЮ С ВАРФАРИНОМ И АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ

А. В. Рудакова; В. А. Парфенов

Статья

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА И СИСТЕМНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИИ У ПАЦИЕНТОВ С НЕКЛАПАННОЙ ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ: ПРИМЕНЕНИЕ АПИКСАБАНА ПО СРАВНЕНИЮ С ВАРФАРИНОМ И АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ

А. В. Рудакова, В. А. Парфенов

2014

https://doi.org/10.20996/1819-6446-2014-10-3-275-282

К медикаментозным способам профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) относятся антитромботическая терапия антагонистами витамина К (варфарин), антитромбоцитарными препаратами (ацетилсалициловая кислота) и новыми пероральными антикоагулянтами, к которым относятся апиксабан, ривароксабан и дабигатран. Использование варфарина осложняется необходимостью индивидуального подбора дозы и постоянного мониторинга антикоагулянтной активности. Варфарин и ацетилсалициловая кислота достаточно широко применяются в качестве антитромботической терапии у пациентов с ФП в Российской Федерации.Цель. Оценить эффективность дополнительных затрат на профилактику тромбоэмболических осложнений у пациентов с неклапанной ФП апиксабаном по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой с точки зрения российского бюджетного здравоохранения.Материал и методы. Расчёты осуществлены на период дожития пациентов с неклапанной ФП. Использовано марковское моделирование на основе результатов рандомизированных клинических исследований, в которых было проведено сравнение клинической эффективности и безопасности апиксабана с варфарином (ARISTOTLE) и ацетилсалициловой кислотой (AVERROES). При сравнении апиксабана с варфарином было учтено качество контроля международного нормализованного отношения (МНО) в условиях российской клинической практики. Анализ осуществлен с учетом средневзвешенной цены на антикоагулянтные препараты по результатам госзакупок за 2013 г. Затраты на терапию осложнений соответствовали тарифам ОМС по Санкт-Петербургу на 2014 г. Затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 3,5% в год.Результаты. Апиксабан по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой обеспечивает увеличение средней продолжительности жизни пациентов с неклапанной ФП на 0,187 и 0,255 года и средней продолжительности качественной жизни на 0,187 и 0,214 QALY, соответственно. При этом дополнительные затраты на терапию апиксабаном по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой составят 112,72 и 101,36 тыс. руб., соответственно. Коэффициент эффективности дополнительных затрат по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой – 603,92 и 473,02 тыс. руб./QALY, соответственно. Анализ чувствительности продемонстрировал надежность полученных результатов.Заключение. Применение апиксабана по сравнению с варфарином и ацетилсалициловой кислотой обеспечивает бóльшую продолжительность жизни и является экономически приемлемым для применения у пациентов с неклапанной ФП с точки зрения российского бюджетного здравоохранения. Новый пероральный антикоагулянт апиксабан может быть рекомендован для государственного возмещения затрат и включения в формулярные списки стационаров в качестве альтернативы варфарину.

Рудакова А. В., Парфенов В. А. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА И СИСТЕМНОЙ ТРОМБОЭМБОЛИИ У ПАЦИЕНТОВ С НЕКЛАПАННОЙ ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ: ПРИМЕНЕНИЕ АПИКСАБАНА ПО СРАВНЕНИЮ С ВАРФАРИНОМ И АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2014;10(3):275-282. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2014-10-3-275-282

Цитирование

Список литературы

1. Wolf P.A., Abbott R.D., Kannel W.B. Atrial fibrillation as an independent risk factor for stroke: the Framingham Study. Stroke 1991; 22: 983-8.

2. Kirchhof P., Auricchio A., Bax J. et al. Outcome parameters for trials in atrial fibrillation: executive summary. Recommendations from a consensus conference organized by the German Atrial Fibrillation Competence NETwork (AFNET) and the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J 2007; 28: 2803-17.

3. Friberg L., Hammar N., Rosenqvist M. Stroke in paroxysmal atrial fibrillation: report from the Stockholm Cohort of Atrial Fibrillation. Eur Heart J 2010; 31: 967-75.

4. Goldstein L.B., Bushnell C.D., Adams R.J., et al. Guidelines for the primary prevention of stroke: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke 2011; 42: 517-84.

5. Furie K., Goldstein L., Albers G., et al. Oral antithrombotic agents for the prevention of stroke in nonvalvular atrial fibrillation: a science advisory for healthcare professionals from the American Heart Association/ American Stroke Association. Stroke 2012; 43: 3442-53.

6. Camm A.J., Lip G., De Caterina R., et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. European Heart Journal 2012; 33: 2719-47.

7. National guidelines for diagnosis and treatment of atrial fibrillation, 2012. Available at: http://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf. Accessed by 12.06.2014. Russian (Национальные рекомендации по диагностике и лечению фибрилляции предсердий, 2012. Доступно на: http://scardio.ru/content/Guidelines/FP_rkj_13.pdf. Проверено: 12.06.2014).

8. Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007;146(12):857-67.

9. Jones M., McEwan P., Morgan L-l.C., et al. Evaluation of the pattern of treatment, level of anticoagulation control, and outcome of treatment with warfarin in patients with non-valvar atrial fibrillation: a record linkage study in a large British population. Heart 2005; 91: 472-7.

10. Hylek E.M., Skates S.J., Sheehan M.A., Singer D.E. An analysis of the lowest effective intensity of prophylactic anticoagulation for patients with nonrheumatic atrial fibrillation. N Engl J Med 1996; 335(8): 540-6.

11. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J., et al. Apixaban vs. warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365: 981-92.

12. Hart R. G., Pearce, L. A., Koudstaal, P. J. Transient Ischemic Attacks in Patients With Atrial Fibrillation: Implications for Secondary Prevention: The European Atrial Fibrillation Trial and Stroke Prevention in Atrial Fibrillation III Trial. Stroke 2004; 35: 948-51.

13. Connolly S.J., Eikeboom J., Joyner C., et al. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 364: 806-17.

14. Lip G., Kongnakorn T., Phatak H., et al. Cost-effectiveness of apixaban versus other new oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation. Clinical Therapeutics 2014; 36 (2): 192-210.

15. Dorian P., Kongnakorn T., Phatak H., et al. Cost-effectiveness of apixaban vs. current standard of care for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J 2014 doi:10.1093/eurheartj/ehu006.

16. Sulimov VA, eds. Drug treatment of cardiac arrhythmias. Moscow: GEOTAR Media; 2011. Russian (Сулимов В.А., ред. Медикаментозное лечение нарушений ритма сердца. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2011).

17. Zavaliy LB, Linkov VV, Tochenov MY, Zavaliy JP. Clinical characteristics of stroke in patients with diabetes mellitus type II. Doctor-graduate student 2014; 1.1 (62): 161-8. Russian (Завалий Л. Б., Линьков В. В., Точенов М. Ю., Завалий Я. П. Клиническая характеристика инсультов при сахарном диабете II типа. Врач-аспирант 2014; 1.1 (62): 161–8).

18. Easton J.D., Lopes R.D., Bahit M.C. et al. Apixaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation and previous stroke or transient ischemic attack: a subgroup analysis of the ARISTOTLE trial. Lancet Neurol 2012; 11(6): 503-11.

19. Pisters R., Lane D.A., Marin F., et al. Stroke and thromboembolism in atrial fibrillation. Circ J 2012; 76: 2289-304.

20. Ariesen M.J., Claus S.P., Rinkel G.J., Algra A. Risk factors for intracerebral hemorrhage in the general population: a systematic review. Stroke 2003; 34: 2060-5.

21. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA 2001; 285: 2486-97.

22. Connolly S., Pogue J., Eikelboom J., et al. Benefit of oral anticoagulant over antiplatelet therapy in atrial fibrillation depends on the quality of International Normalized Ratio control achieved by centers and countries as measured by time in therapeutic range. Circulation 2008; 118: 2029-37.

23. Secrieru EM, Moravian SV, Zakharov AB. Some peculiarities of statistics hospital morbidity according to federal reports. Social Aspects of Population Health 2009; (3). Available at: http://vestnik.mednet.ru/content/view/130/30/lang, ru /. Accessed by 12.06.2014. Russian (Секриеру Е.М., Моравская С.В., Захарова А.Б. Некоторые особенности формирования статистики госпитальной заболеваемости по данным федеральной отчетности. Социальные Аспекты Здоровья Населения 2009; (3). Доступно на: http://vestnik.mednet.ru/content/view/130/30/lang,ru/. Проверено 12.06.2014).

24. Agzamov MK, Bersnev VP, Ivanova NE, et al. Minimally invasive surgery in the treatment of patients with intracerebral hemorrhage caused by arterial hypertension. Neurosurgery 2010; (1): 10-5. Russian (Агзамов М.К., Берснев В.П., Иванова Н.Е. и др. Минимально инвазивная хирургия в лечении больных с внутримозговыми кровоизлияниями, обусловленными артериальной гипертонией. Нейрохирургия 2010; (1): 10-5).

25. Muraviev KA, Sergeev DN. Causes of deaths from diseases of the indigestion of inpatient surgical profile in the Russian Federation, the North Caucasus Federal District and the Stavropol region in dynamics for 10 years. Social Aspects of Population Health 2011; (3). Available at http://vestnik.mednet.ru/content/view/318/30/lang, ru /. Accessed by 12.06.2014. Russian (Муравьев К.А., Сергеев Д.Н. Причины летальных исходов от болезней органов пищеварения в стационарах хирургического профиля в Российской Федерации, Северо-Кавказском федеральном округе и Ставропольском крае в динамике за 10 лет. Социальные Аспекты Здоровья Населения 2011; (3). Доступно на http://vestnik.mednet.ru/content/view/318/30/lang,ru/. Проверено 12.06.2014).

26. Sullivan P.W., Slejko J.F., Sculpher M.F., Ghushchyan V. Catalogue of EQ-5D scores for the United Kingdom. Med Decis Making 2011; 31: 800-4.

27. World Health Organization. Investing in Health for Economic Development. Report of the Commission on Macroeconomics and Health. Geneva (Switzerland): World Health Organization; 2001.

Документы

Информация

Автор

А. В. Рудакова Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия
В. А. Парфенов Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова

Название журнала

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

Ключевые слова

Статья

Похожие публикации

Документы

Информация