Статья
Управление рисками желудочно-кишечных кровотечений у коморбидных больныхс сердечно-сосудистыми заболеваниями
В лечении больного фибрилляцией предсердий (ФП) ведущее значение приобретают вопросы профилактики тромбоэмболических осложнений (ТЭ). В последнее время в лечении и профилактике ТЭ больных с ФП все чаще используются не витамин К оральные антикоагулянты (НОАК), ранее известные как новые оральные антикоагулянты. За последние годы накопилось много данных, в соответствии с которыми показания к назначению НОАК изменились, что нашло свое отражение в обновлении рекомендаций по лечению ФП Европейского общества кардиологов (ESC)2016 г., в проекте рекомендаций Российского кардиологического общества (РКО)2017 г., а также в новых рекомендациях Европейской Ассоциации Ритма Сердца (EHRA)2018 г. В то же время остаются нерешенными вопросы по профилактике геморрагических осложнений, и, в первую очередь, со стороны желудочно-кишечного тракта. В настоящее время клинических рекомендаций по применению НОАК с позиции профилактики желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК), равно как и критериев степени риска ЖКК при терапии НОАК не существует. Авторами анализируются существующие алгоритмы оценки риска ЖКК и врачебной тактики при назначении НОАК.
1. Global Health Observatory (GHO) data. [cited 2018 Jul 20. Available from: http://www.who.int/gho/en/.
2. Стратегия профилактики и контроля неинфекционных заболеваний и травматизма в Российской Федерации.. Доступно на: http://cardio69.ru/sites/default/files/strategiya_profilaktiki_i_kontrolya.pdf.
3. Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, et al. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a Global Burden of Disease 2010 Study. Circulation. 2014;129:837-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119.
4. Colilla S, Crow A, PetkunW, et al. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013;112:1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063.
5. Andersson T, Magnuson A, Bryngelsson IL, et al. All‐cause mortality in 272,186 patients hospitalized with incident atrial fibrillation 1995‐2008: a Swedish nationwide long-term casecontrol study. Eur Heart J. 2013;34:1061-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehs469.
6. Benjamin EJ, Wolf PA, D’Agostino RB, et al. Impact of atrial fibrillation on the risk of death: the Framingham Heart Study. Circulation. 1998;98:946-52. doi: 10.1161/01.CIR.98.10.946.
7. Dox KA. CardioPulse: Anticoagulants reduce risk of death in atrial fi brillation patients by 38%. Eur Heart J. 2016;37:860-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehw012.
8. Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R, et al. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the Euro Heart Survey on atrial fibrillation. Chest. 2010;137:263-72. doi: 10.1378/chest.09-1584.
9. Hughes M, Lip GY. Stroke and thromboembolism in atrial fibrillation: a systematic review of stroke risk factors, risk stratification schema and cost effectiveness data. Thromb Haemost. 2008;99:295-304. doi: 10.1160/TH07-08-0508.
10. Kirchhof P, Benussi S, Kotecha D, et al.; Authors/Task Force Members. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS: The Task Force for the management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Endorsed by the European Stroke Organisation (ESO). Eur Heart J. 2016;37:2893-962. doi:10.1093/eurheartj/ ehw210.
11. Шубик Ю.В. Особенности профилактики тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий в России. Вестник Аритмологии. 2017;87:5-6.
12. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий, рекомендации РКО, ВНОА и АССХ. Российский Кардиологический Журнал. 2014;4(102):1-100.
13. Edupuganti S, Xie C, Wyrzykowski M, et al. Bleeding Complications in Patients Receiving Direct Oral Anticoagulant Therapy in the Post Clinical Trial General Practice. American Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2017;5(3):64-8. doi: 10.11648/j.ajcem.20170503.12.
14. Desai J, Kolb JM, Weitz JI, et al. Gastrointestinal bleeding with the new oral anticoagulants--defining the issues and the management strategies. Thromb Haemost. 2013;110:205-12. doi:10.1160/ TH13-02-0150.
15. Cheung KS, Leung WK. Gastrointestinal bleeding in patients on novel oral anticoagulants: Risk, prevention and management World J Gastroenterol. 2017;23(11):1954-63. doi: 10.3748/wjg. v23.i11.1954.
16. Vaduganathan M, Bhatt D. Gastrointestinal Bleeding With Oral Anticoagulation: Understanding the Scope of the Problem. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017;15(5):691-3. doi: 10.1016/j.cgh. 2016.12.033.
17. Lanas-Gimeno A, Lanas A. Risk of gastrointestinal bleeding during anticoagulant treatment. Expert Opin Drug Saf. 2017;16(6):673-85. doi: 10.1080/14740338.2017.1325870.
18. Gage BF, Yan Y, Milligan PE, et al. Clinical classification schemes for predicting hemorrhage: results from the National Registry of Atrial Fibrillation (NRAF). Am Heart J. 2006;151(3):713-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.04.017.
19. Fang MC, Go AS, Chang Y, et al. A new risk scheme to predict warfarin-associated hemorrhage: The ATRIA (Antic-oagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation) Study. J Am Coll Cardiol. 2011;58:395-401. doi: 10.1016/j.jacc.2011.03.031.
20. Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, et al. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010;138(5):1093-100. doi: 10.1378/chest.10-0134.
21. Omran H, Bauersachs R, Rubenacker S, et al. The HAS-BLED score predicts bleedings during bridging of chronic oral anticoagulaion. Results from the national multicentre BNK Online bRiDging REgistRy (BORDER). Thromb Haemost. 2012;108:65-73. doi: 10.1378/chest.10-0134.
22. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S, et al. RE-LY Steering Committee and Investigators. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-51. doi: 10.1056/NEJMoa0905561.
23. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al.; ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. doi: 10.1056/NEJMoa1009638.
24. Лукьянов М. М., Бойцов С. А., Якушин С. С. и др. Диагностика, лечение, сочетанная сердечно-сосудистая патология и сопутствующие заболевания у больных с диагнозом «фибрилляция предсердий» в условиях реальной амбулаторно-поликлинической практики (по данным регистра кардиоваскулярных заболеваний РЕКВАЗА). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2014;10(4):366-77. doi: 10.20996/1819-6446-2014-10-4-366-377.
25. Эрлих А. Д., Грацианский Н. А. Российский регистр острого коронарного синдрома “РЕКОРД-3”. Характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара. Кардиология. 2016;56(4):16-24. doi: 10.18565/cardio.2016.4.16-24.
26. Терещенко С. Н., Романова Н. В., Жиров И. В., Осмоловская Ю. Ф., Голицын С. П. Российский регистр больных хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий (РИФ-ХСН): клинико-демографические характеристики выборки на момент включения в регистр. Журнал Сердечная Недостаточность. 2016;17(6):418-26. doi: 10.18087/rhfj.2016.6.2276.
27. Сердечная Е.В., Юрьева С.В., Рябая И.Н. Профилактика инсульта у пациента с фибрилляцией предсердий в практике врача-терапевта. Общественное здравоохранение: традиции, инновации, перспективы: Трудный Пациент. 2016;4-5:143-4.
28. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJ, et al., for the ARISTOTLE Committees and Investigators. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365:981‐92. doi: 10.1056/NEJMoa1107039.
29. Nessel C, Mahaffey K, Piccini J, et al. Incidence and Outcomes of Gastrointestinal Hemorrhage in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Rivaroxaban or Warfarin: Results From the ROCKET AF Trial. Chest. 2012;142(4) Suppl:84A. doi: 10.1378/chest.1388403.
30. Cannon CP, Kohli P. Danger ahead: watch out for indirect comparisons! J Am Coll Cardiol. 2012;60:747-8. doi.org/10.1016/j.jacc.2012.05.012.
31. McMurray JJ, Ezekowitz JA, Lewis BS, et al. Left ventricular systolic dysfunction, heart failure, and the risk of stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation: insights from the ARISTOTLE trial. Circ Heart Fail. 2013;6(3):451-60. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000143.
32. Kirchhof P, Radaideh G, Kim YH, et al. Safety analysis of rivaroxaban: a pooled analysis of the global XANTUS programme (real-world, prospective, observational studies for stroke prevention in patients with atrial fibrillation). Poster 86691 presented at the 2017 European Society of Cardiology (ESC) Congress, 26-30 August 2017; Barcelona, Spain.
33. Hecker J, Marten S, Keller L, et al. Effectiveness and safety of rivaroxaban therapy in daily-care patients with atrial fibrillation. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost. 2016;115:939949. doi: 10.1160/TH15-10-0840.
34. Beyer-Westendorf J, Ebertz F, Gelbricht V, et al. Real life efficacy and safety of rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation: updated results of the prospective NOAC registry (NCT01588119). Eur Heart J. 2013;34(1):P4870. doi: 10.1093/eurheartj/eht310.p4870.
35. Tamayo S, Frank Peacock W, Patel M, et al. Characterizing major bleeding in patients with nonvalvular atrial fibrillation: a pharmacovigilance study of 27 467 patients taking rivaroxaban. Clin Cardiol. 2015;38:63-8. doi.org/10.1002/clc.22373.
36. Pokorney SD. Patients’ time in therapeutic range on warfarin among US patients with atrial fibrillation: Results from ORBIT-AF registry. Am Heart J. 2015;170:141-8.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2015.03.017.
37. Renda G, De Caterina R. The new oral anticoagulants in atrial fibrillation: once daily or twice daily? Vascul Pharmacol. 2013;59:53—62. doi: 10.1016/j.vph.2013.07.003.
38. Арутюнов Г.П. Место и значение наблюдательных исследований НОАК у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с позиции медицины, основанной на доказательствах. Сердце. 2016;15(6):441-7. doi: 10.18087/rhj.2016.6.2297.
39. Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П. Еще раз об иерархии доказательств в медицине, или можно ли с помощью наблюдательных исследований решить вопрос о выборе наиболее эффективного и безопасного препарата. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2017;13(2):2704. doi: 10.20996/1819-6446-2017-13-2-270-274.
40. Xu W, Hu S, Wu T. Risk analysis of new oral anticoagulants for gastrointestinal bleeding and intracranial hemorrhage in atrial fibrillation patients: a systematic review and network meta-analysis. J Zhejiang Univ Sci B. 2017;18:567-76. doi: 10.1631/jzus.B1600143.
41. Chai-Adisaksopha C, Crowther M, Isayama T, et al. The impact of bleeding complications in patients receiving target-specific oral anticoagulants: a systematic review and meta-analysis. Blood. 2014;124:2450-8. doi: 10.1182/blood-2014-07-590323.
42. Машарова А. А. Антикоагулянтная терапия: точка зрения гастроэнтеролога. Доктор.Ру. Терапия Кардиология Ревматология. 2015;8 (109)-9(110):9-13.
43. Manatsathit W, Al-Hamid H, Leelasinjaroen P, et al. Management of gastrointestinal bleeding in patients anticoagulated with dabigatran compared with warfarin: a retrospective, comparative case review. Cardiovascular Diagnosis and Therapy. 2014;4:224-31. doi: 10.3978/j.issn.2223-3652. 2014.03.07.
44. Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M, et al. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace. 2015;17(10):1467-507. doi: 10.1093/europace/euv309.
45. Heidbuchel H, Verhamme P, Alings M, et al. European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of new oral anticoagulants in patients with non-valvular atrial fibrillation. Europace. 2013;15:625-51. doi: 10.1093/europace/eut083.
46. Chang HY, Zhou M, Tang W, et al. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: population based retrospective cohort study. BMJ. 2015;350:h1585. doi.org/10.1136/ bmj.h1585.
47. Abraham NS, Singh S, Alexander GC, et al. Comparative risk of gastrointestinal bleeding with dabigatran, rivaroxaban, and warfarin: population based cohort study. BMJ. 2015;350:h1857. doi.org/10.1136/bmj.h1857.
48. January CT, Wann LS, Alpert JS, et al. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: executive summary: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014;64:2246-80. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.021.
49. Инструкция по применению лекарственного препарата Ксарелто® 15/20 мг (версия от 12.02.2018 г.). [цитировано 20.07.2018. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=732bced6-0374-4deb-a882-c6745d527c8d&t=.
50. Инструкция по применению лекарственного препарата Эликвис® (версия от 20.02.2018). [цитировано 20.07.2018. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=98a3e8963ecb-42f3-9bac-32a0c29bec1b&t=.
51. Инструкция по применению лекарственного препарата Прадакса® (версия от 5.02.2018).. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=e4817690-bf144e4e-9562-256d415636c7&t=.
52. Radaelli F, Dentali F, Repici A, et al. Management of anticoagulation in patients with acute gastrointestinal bleeding. Digestive and Liver Disease. 2015;47:621-7. doi: 10.1016/j.dld.2015.03.029.
53. Vasilyev S, Smirnova E, Popov D, et al. A New-Generation Fecal Immunochemical Test (FIT) Is Superior to Quaiac-based Test in Detecting Colorectal Neoplasia Among Colonoscopy Referral Patients. Anticancer Research. 2015;35(5):2873-80.