Цель. Изучить влияния милдроната (М) на эффективность лечения больных ишемичесой болезнью сердца (ИБС), получающих стандартную антиангинальную терапию (ААТ).Материалы и методы. Двойное слепое рандомизированное, плацебоконтролируемое, проводимое в параллельных группах исследование. Все пациенты продолжали принимать без изменений назначенную им ранее ААТ. По окончании контрольного периода (10-14 дней) проводилась рандомизация пациентов либо в группу лечения (прием М по 500 мг 2 раза/день) либо в контрольную группу (прием плацебо (Пл) 2 раза/день), период лечения - 6 недель. Критерий эффективности терапии: изменение продолжительности пробы с физической нагрузкой на тредмиле (ТФН), частоты приступов стенокардии (ПС) и необходимости приема нитроглицерина (НТГ). ТФН проводился в начале (ТФН-1) и в конце контрольного периода (ТФН-2), а также в конце периода лечения (ТФН-3).Результаты. ТФН-1 и ТФН-2 имели хорошую воспроизводимость, их продолжительность достоверно не отличалась. В конце периода лечения на фоне дополнительной терапии М регистрировался достоверный прирост продолжительности ТФН-3 (р = 0,02), в то время как при приеме Пл прирост продолжительности ТФН не носил достоверного характера (р = 0,07). Во время периода лечения отмечалось достоверное снижение количества ПС как на фоне приема М (р = 0,002), так и на фоне приема Пл (р = 0,02). Однако на фоне приема М отмечалось достоверное снижение потребности в дополнительном приеме НТГ (р = 0,02), тогда как на фоне приема Пл потребность в НТГ в целом не изменилась (р=0,7). Количество побочных явлений, зарегистрированных на фоне приема М и Пл, достоверно не отличалось.Заключение. Применение милдроната предоставляет дополнительные возможности для терапии пациентов ИБС со стабильной стенокардией напряжения, у которых не достигается желаемый эффект на фоне подобранной ААТ.
1. World Health Organization, “The World Health Report 2002. Reducing risk, promoting healthy life ”, http://www.who.int.
2. Thadani U, “Current medical management of chronic stable angina”, J Cardiovasc Pharma-col Therapeut. (2004); 9 (suppl.1): S11-S29.
3. Gibbon RJ,Abrams J, Catterjee K et al., “ACC/AHA 2002 guideline update for the manage-ment of patients with chronic stable angina – Summary article: A report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on the Management of Patients With Chronic Stable Angina)”, Circulation 2003;107: 49-158.
4. Pepine CJ, Wolff AA. A controlled trial with a novel anti-ischemic agent, ranolasine, in chronic stable angina pectoris that is responsive to conventional antianginal agents. Am J Cardiol 1999; 84:46-50.
5. Lopaschuk GD, Wall SR, Olley PM, Davies NJ. Etomoxir a carnitine palmitoyl transferase I inhibitor, protects hearts from fatty acidinduced ischemia injury independent of changes in long chain acylcarnitine. Circ Res. 1988; 63:1036-1043.
6. Карпов Р.С., Кошельская О.А., Дудко В.А., Ханская Н.В. Возможности метаболической терапии милдронатом у больных стеокрадией. I Российский нац. конгресс «Человек и лекарство» Тез.докл. – М.,1992. с.162.
7. Дудко В.А., Кошельская О.А., Соколов А.А. Применение милдроната у больны стенокардией. Врач.дело. 1989; ?10: с.64-67.
8. SAS/STAT User’s Guide, Version 6, Forth Edition, Vol.1&2, SAS Institute Inc., Cary, NC, USA,-1990.
9. Detry JM, Seller P, Pennaforte S, Cokkinos D, Dargie H, Mathes P, on behalf of the Trimetazidine European Multicenter Study Group. Trimetazidine: a new concept in the treatment of angina. Comparison with propranolol in patients with stable angina. Br J Clin Pharmacol. 1994; 37: 279-288.
10. Dalla-Volta S, Maraglino G, Della-Valentina P, et al. Comparison of trimetazidine with nifedipine in effort angina: double-blind, crossover study. Cardiovasc Drugs Ther. 1990; 4: 853-860.
11. Сыркин А.Л., Лепахин В.К., Фитилев С.Б., Иванова Э.В., Титарова Ю.Ю., Левин А.М. Триметазидин при стабильной стенокардии напряжения у больных старше 65 лет (TRIMEP – Timetazidine in elderly people), Кардиология, 2002;6:24-31.
12. Szwed H, Sadowski Z, Elikovski W et al. Combination treatment in stable effort angina using trimetazidine and metaprolol. Results of a randomized, double-blind, multicentre study (TRIMPOL II). Eur Heart J. 2001; 22:2267-2274.
