Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭО) являются серьезной проблемой при эндопротезировании крупных суставов, приводящей к гибели пациентов. Профилактика ВТЭО предполагает назначение низкомолекулярных гепаринов или пероральных антикоагулянтов, существенно различающихся как по эффективности предотвращения ВТЭО и безопасности, так и по стоимости терапии.Цель. Оценить эффективность затрат на различные варианты профилактики ВТЭО при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов.Материал и методы. На основании результатов клинических исследований ADVANCE-2, ADVANCE-3, RE-MODEL, RE-NOVATE, посвященных оценке эффективности и безопасности эноксапарина и новых пероральных антикоагулянтов (дабигатран, апиксабан) при эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов, была разработана модель, позволяющая оценить частоту развития осложнений ВТЭО у пациентов в возрасте 60-65 лет. Анализ проводили на период дожития пациентов. Источником данных о затратах на профилактику ВТЭО служили средневзвешенные цены, определенные на основании результатов государственных торгов на закупку лекарственных средств (эноксапарин, дабигатран и апиксабан) в течение 1-го квартала 2015 г. Затраты на терапию ВТЭО соответствовали тарифу ОМС по Санкт-Петербургу на 2015 г. Как затраты, так и продолжительность жизни пациентов были дисконтированы на 3,5% в год.Результаты. Лучшие показатели по предотвращению развития тромбозов отмечаются на фоне схемы лечения, включающей апиксабан. Схемы лечения, включающие дабигатран и эноксапарин, несколько менее эффективны и сопоставимы между собой. В то же время, частота массивных кровотечений сопоставима для всех рассматриваемых схем лечения. Апиксабан позволяет в 1,8-2,0 раза сократить объем затрат на терапию и профилактику ВТЭО по сравнению с эноксапарином и в 1,2-1,4 раза - с дабигатраном.Заключение. Новые пероральные антикоагулянты являются эффективной и безопасной альтернативой низкомолекулярным гепаринам, применяемым в качестве средств профилактики ВТЭО при эндопротезировании крупных суставов, и обеспечивают экономию бюджетных средств по сравнению с эноксапарином.
1. Russian clinical recommendations for diagnosis, treatment and prevention of venous thromboembolic complications. Flebologiya 2010; 4 (1) Issue 2: 1-37. Russian (Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология 2010; 4 (1) вып. 2: 1-37).
2. Lassen M.R., Raskob G.E., Gallus A., et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial. Lancet 2010; 375 (9717): 807-15.
3. Lassen M.R., Gallus A., Raskob G.E., et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med 2010; 363 (26): 2487-98.
4. Eriksson B.I., Dahl O.E., Rosencher N., et al. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 2007; 370 (9591): 949-56.
5. Eriksson B.I., Dahl O.E., Rosencher N., et al. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thromb Haemost 2007; 5 (11): 2178-85.
6. Riemsma R., Joore M., Grutters J., et al. Apixaban for the prevention of venous thromboembolism in people undergoing elective knee and hip replacement surgery: a Single Technology Appraisal. York: Kleijnen Systematic Reviews Ltd.; 2011.
7. Prandoni P., Lensing A.W., Cogo A., et al. The long-term clinical course of acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med 1996; 125 (1): 1-7.
8. Imperiale T.F., Speroff T. A meta-analysis of methods to prevent venous thromboembolism following total hip replacement. JAMA 1994; 271 (22): 1780-5.
9. Janet AK, Voskanyan YE. Evaluating the effectiveness of the integrated prevention of venous thromboembolic complications in hospitalized patients. Kubanskiy Nauchnyy Meditsinskiy Vestnik 2010; 9: 191-7. Russian (Жане А.К., Восканян Ю.Э. Оценка эффективности комплексной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у госпитальных больных. Кубанский Научный Медицинский Вестник 2010; 9: 191-7).
10. NICE Clinical Guideline 92 (2010): reducing the risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) in patients admitted to hospital Available at: http://www.nice.org.uk/guidance/mtg19/chapter/3-Clinical-evidence#. Accessed by 15.06.2015.
11. Sulimov VA Belentsov SM, NI Golovin et al. Prevalence and prevention of thromboembolic events in clinical practice: results of the Russian international register ENDORSE. Klinicheskaya Farmakologiya i Terapiya 2008;17(3):32-40. Russian (Сулимов В.А., Беленцов С.М., Головина Н.И. и др. Распространенность и профилактика тромбоэмболий в клинической практике: российские результаты международного регистра ENDORSE. Клиническая Фармакология и Терапия 2008;17(3):32-40).
12. Nieto J.A., Espada N.G., Merino R.G., Gonzalez T.C. Dabigatran, rivaroxaban and apixaban versus enoxaparin for thomboprophylaxis after total knee or hip arthroplasty: pool-analysis of phase III randomized clinical trials. Thromb Res 2012; 130 (2): 183-91.
13. Cohen A., Drost P., Marchant N., et al. The efficacy and safety of pharmacological prophylaxis of venous thromboembolism following elective knee or hip replacement. Systematic review and network meta-Analysis. Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis 2012; 18: 611-27.
14. Pebanco G.D., Kaiser S., Haines S. Anticoagulation; New Pharmacologic Methods to Prevent Venous Thromboembolism in Older Adults: A Meta-Analysis. Annals of Pharmacotherapy 2013;47:605-16.