Цель. Оценить влияние применения комбинированной терапии ривароксабаном и ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и высоким риском тромботических событий на целевые показатели по снижению смертности от болезней системы кровообращения (БСК) в Российской Федерации.Материалы и методы. Проведено моделирование в MS Excel, которое включало в себя следующие этапы: рассчитана численность популяции пациентов со стабильной ИБС, которым возможно назначение комбинированной терапии ривароксабаном и АСК; рассчитано число смертей по причине БСК в текущем сценарии (пациенты получают монотерапию АСК) и моделируемом сценарии (часть пациентов переходит с монотерапии АСК на комбинированную терапию); проведена оценка влияния количества предотвращенных смертей при применении комбинированной терапии на целевые показатели по снижению смертности от БСК в Российской Федерации в целом и по субъектам к 2024 году; устойчивость результатов была проверена с помощью анализа чувствительности.Результаты. Расчетная численность целевой популяции пациентов со стабильной ИБС, которым может быть назначена комбинированная терапия, составила 1,08 млн. пациентов. По результатам анализа было выявлено, что при перераспределении пациентов с монотерапии АСК на комбинированную терапию число предотвращенных смертей в 2022 году составит 973 случая, в 2023 г. – 1622 случая, в 2024 г. – 3245 случаев, что позволит достигнуть 6,7%, 7,4% и 11,1% от поставленного целевого показателя по снижению смертности от БСК в соответствующие годы. В то же время было показано, что постепенное перераспределение пациентов с монотерапии на комбинированную терапию может привести к сокращению числа случаев инсульта и инфаркта миокарда в 2022 г. на 973 и 649 случаев, в 2023 г. – 1622 и 1082 случаев, а в 2024 г. – 3245 и 2163 случаев соответственно. Выводы исследования были подтверждены устойчивыми результатами анализа чувствительности.Заключение. Полученные результаты показали, что применение комбинированной терапии ривароксабаном в сочетании с АСК у пациентов со стабильной ИБС высокого тромботического риска позволит достичь до 11,1% от поставленного целевого показателя по снижению смертности от БСК к 2024 г., а также может потенциально влиять на выполнение показателя по снижению смертности от цереброваскулярных заболеваний за счет снижения количества инсультов. Таким образом, данная терапия может быть рекомендована для льготного лекарственного обеспечения пациентов со стабильной ИБС высокого тромботического риска в рамках региональных программ, а также более широкого применения в условиях утвержденной «Программы по лекарственному обеспечению пациентов высокого риска сердечно-сосудистых событий» для выполнения поставленных целей по снижению смертности от БСК в Российской Федерации.
1. Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, et al. Global burden of cardiovascular diseases and risk factors, 1990-2019: update from the GBD 2019 study. J Am Coll Cardiol. 2020;76(25):2982-3021. DOI:10.1016/j.jacc.2020.11.010.
2. World Health Organization. Cardiovascular diseases (CVDs). Available from: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds).
3. Федеральная служба государственной статистики. Число умерших по причинам смерти в 2020 г.. Доступно на: https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/lA0wo9Xm/demo24-2.xlsx.
4. Федеральная служба государственной статистики. Распределение численности лиц в возрасте 18 лет и старше, впервые признанных инвалидами в 2019 г.. Доступно на: https://rosstat.gov.ru/folder/13721.
5. Gheorghe A, Griffiths U, Murphy A, et al. The economic burden of cardiovascular disease and hypertension in low-and middle-income countries: a systematic review. BMC Public Health. 2018;18(1):1-11. DOI:10.1186/s12889-018-5806-x.
6. Mendis S, Puska P, Norrving B. Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control. Geneva: WHO; 2011. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/44701.
7. Harvard School of Public Health. A report by the World Economic Forum and the Harvard School of Public Health: The Global Economic Burden of Non-communicable Diseases.. Available from: https://www3.weforum.org/docs/WEF_Harvard_HE_GlobalEconomicBurdenNonCommunicableDiseases_2011.pdf.
8. Постановление Правительства Российской Федерации "Об утверждении государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения" от 26.12.2017 г. №1640. Доступно на: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_286834/.
9. Постановление Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" от 30.11.2019 №1569. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201912060020.
10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний" от 24.09.2021 №936н.
11. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Итоги 2020. Доступно на: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/055/642/original/MZRF_2021_All_08-04-2021-Preview.pdf?1619014721.
12. Правительство Российской Федерации. Данные заседания проектного комитета по нацпроектам «Здравоохранение» и «Демография». Доступно на: http://government.ru/news/41878/.
13. Постановление Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения" от 31.03.2021 №512. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104070027.
14. Постановление Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в приложение № 10 к государственной программе Российской Федерации "Развитие здравоохранения" от 24.07.2021 №1254. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202108020037.
15. Бойцов С.А., Демкина А.Е., Ощепкова Е.В., и др. Достижения и проблемы практической кардиологии в России на современном этапе. Кардиология. 2019;59(3):53-9. DOI:10.18087/cardio.2019.3.10242.
16. Российское кардиологическое общество. Клинические рекомендации: Стабильная ишемическая болезнь сердца. Доступно на: http://cr.rosminzdrav.ru/recomend/155_1.
17. Указ Президента Российской Федерации "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года" от 21.07.2020 г. №474. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202007210012.
18. Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, et al. Rivaroxaban with or without aspirin in stable cardiovascular disease. N Eng J Med. 2017;377(14):1319-30. DOI: 10.1056/NEJMoa1709118.
19. Steffel J, Eikelboom JW, Anand SS, et al. The COMPASS trial: net clinical benefit of low-dose rivaroxaban plus aspirin as compared with aspirin in patients with chronic vascular disease. Circulation. 2020;142(1):40-8. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.120.046048.
20. Sharma M, Hart RG, Connolly SJ, et al. Stroke outcomes in the COMPASS trial. Circulation. 2019;(139):1134-45. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035864
21. Federal State Statistics Service. Data of statistical form N 12 in 2020. Moscow: TsNIIOIZ; 2021. (In Russ.) [Федеральная служба государственной статистки. Данные формы № 12 в 2020 году. М.: ЦНИИОИЗ; 2021.
22. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)" от 28.04.2021 №410н. Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105240046.
23. Федеральная служба государственной статистики. Численность населения России в 2020 году. Доступно на: https://showdata.gks.ru/report/278928/.
24. Журавлева М.В., Зырянов С.К., Палеев Ф.Н., и др. Оценка влияния применения лекарственного препарата тикагрелор у пациентов с острым коронарным синдромом на выполнение целевого показателя «снижение смертности населения от болезней системы кровообращения» в периоде 2022-2024гг. Российский Кардиологический Журнал. 2021;26(12):4819. DOI:10.15829/1560-4071-2021-4819
25. Журавлева М.В., Терещенко С.Н., Жиров И.В., и др. Оценка влияния применения лекарственного препарата дапаглифлозин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на достижение целевого показателя федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» – снижение смертности от болезней системы кровообращения. Российский Кардиологический Журнал. 2020;25(10):4142. DOI:10.15829/1560-4071-2020-4142.
26. Desperak P, Hudzik B, Gąsior M. Assessment of patients with coronary artery disease who may benefit from the use of rivaroxaban in the real world: implementation of the COMPASS trial criteria in the TERCET registry population. Pol Arch Intern Med. 2019;129(7-8):460-8. DOI:10.20452/pamw.14907.
