Анализ сердечно-сосудистой безопасности современных сахароснижающих препаратов

А. М. Мкртумян; Т. Н. Маркова; Н. К. Мищенко

Статья

Анализ сердечно-сосудистой безопасности современных сахароснижающих препаратов

А. М. Мкртумян, Т. Н. Маркова, Н. К. Мищенко

2019

https://doi.org/10.18087/cardio.2019.7.10267

В 2008 г. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США пересмотрело процесс утверждения новых противодиабетических средств. В настоящее время перед регистрацией сахароснижающих препаратов (СП) должна быть продемонстрирована их сердечно-сосудистая безопасность по результатам международных многоцентровых исследований. Уже завершены исследования по оценке сердечно-сосудистых эффектов ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (SAVOR-TIMI53, EXAMINE и TECOS), ингибиторов натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа (EMPAREG, CANVAS), агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1-го типа (ELIXA, EXSCEL, LEADER и SUSTAIN-6), инсулина сверхдлительного действия (DEVOTE). Результаты данных исследований доказали сердечно-сосудистую безопасность современных СП. В то же время исследования EMPA-REG OUTCOME (эмпаглифлозин), CANVAS (канаглифлозин) и LEADER (лираглутид) продемонстрировали кардиопротективный эффект ингибиторов натрийзависимого котранспортера глюкозы 2-го типа и агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1-го типа, что послужило основанием для внесения изменений в клинические рекомендации по тактике ведения больных с сахарным диабетом 2-го типа.

Мкртумян А. М., Маркова Т. Н., Мищенко Н. К. Анализ сердечно-сосудистой безопасности современных сахароснижающих препаратов. Кардиология. 2019;59(7):76-83. https://doi.org/10.18087/cardio.2019.7.10267

Цитирование

Список литературы

1. Nissen SE, Wolski K. Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes. New England Journal of Medicine. 2007;356(24):2457–71. DOI: 10.1056/NEJMoa072761

2. FDA. Guidance for industry diabetes mellitus - evaluating cardiovascular risk in new antidiabetic therapies to treat type 2 diabetes. Silver Spring: FDA. 2008;1–8.

3. European Medicines Agency. Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus. London: EMA. 2012;1–28.

4. Hirshberg B, Raz I. Impact of the U.S. Food and Drug Administration Cardio vascular Assessment Requirements on the Deve lop ment of Novel Antidiabetes Drugs. Diabetes Care. 2011;34(Supplement_2):S101–6. DOI: 10.2337/dc11-s202

5. Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, Steg PG, Davidson J, Hirshberg B et al. Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. New England Journal of Medicine. 2013;369(14):1317–26. DOI: 10.1056/NEJMoa1307684

6. Scirica BM, Braunwald E, Raz I, Cavender MA, Morrow DA, Jarolim P et al. Heart Failure, Saxagliptin, and Diabetes Mellitus: Observations from the SAVOR-TIMI 53 Randomized Trial. Circulation. 2014;130(18):1579–88. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010389

7. White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL et al. Alogliptin after Acute Coronary Syndrome in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2013;369(14):1327–35. DOI: 10.1056/NEJMoa1305889

8. Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT et al. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet. 2015;385(9982):2067–76. DOI: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X

9. Green JB, Bethel MA, Armstrong PW, Buse JB, Engel SS, Garg J et al. Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373(3):232–42. DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

10. Pfeffer MA, Claggett B, Diaz R, Dickstein K, Gerstein HC, Køber LV et al. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. New England Journal of Medicine. 2015;373(23):2247–57. DOI: 10.1056/NEJMoa1509225

11. Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB et al. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2017;377(13):1228–39. DOI: 10.1056/NEJMoa1612917

12. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JFE, Nauck MA et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2016;375(4):311–22. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827

13. Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2016;375(19):1834–44. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141

14. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373(22):2117–28. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720

15. Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2017;377(7):644–57. DOI: 10.1056/NEJMoa1611925

16. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR et al. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2017;377(8):723–32. DOI: 10.1056/NEJMoa1615692

17. Sonesson C, Johansson PA, Johnsson E, Gause-Nilsson I. Cardiovascular effects of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes and different risk categories: a meta-analysis. Cardiovascular Diabetology. 2016;15(1):37. DOI: 10.1186/s12933-016-0356-y

18. Kosiborod M, Cavender MA, Fu AZ, Wilding JP, Khunti K, Holl RW et al. Lower Risk of Heart Failure and Death in Patients Initiated on Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Other Glucose-Lowering DrugsClinical Perspective: The CVDREAL Study (Comparative Effectiveness of Cardiovascular Outcomes in New Users of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors). Circulation. 2017;136(3):249–59. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190

19. Nyström T, Bodegard J, Nathanson D, Thuresson M, Norhammar A, Eriksson JW. Novel oral glucose-lowering drugs are associated with lower risk of all-cause mortality, cardiovascular events and severe hypoglycaemia compared with insulin in patients with type 2 diabetes. Diabetes, Obesity and Metabolism. 2017;19(6):831–41. DOI: 10.1111/dom.12889

20. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Викулова О.К., Галстян Г.Р., Кураева Т.Л. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В., Майорова А.Ю. – 8-й выпуск. Сахарный диабет. 2017;20(1S):1–121. DOI: 10.14341/DM20171S8

21. American Diabetes Association. 8. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes – 2018. Diabetes Care. 2018;41(Supplement 1):S73–85. DOI: 10.2337/dc18-S008

22. Ponikowski PA, Voors AD, Anker S, Bueno H, Cleland JGF, Coats A et al. Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности 2016. Российский кардиологический журнал. 2017;22(1):7-81. DOI: 10.15829/1560-4071-2017-1-7-81

23. Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL et al. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). European Heart Journal. 2016;37(29):2315–81. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw106

Документы

Информация

Автор

А. М. Мкртумян ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова» Минздрава России
Т. Н. Маркова ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова» Минздрава России; ГБУЗ «ГКБ №52» Департамента здравоохранения г. Москвы
Н. К. Мищенко ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова» Минздрава России

Название журнала

Кардиология

Ключевые слова

Статья