Цель. Оценить и сопоставить между собой прогностическую ценность различных шкал в отношении риска развития кровотечения (ЖКК) из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) в российской популяции.Материал и методы. В исследование включались пациенты со стабильной ИБС — участники проспективного одноцентрового регистра РЕГАТА-1 (РЕГистр Антитромботической ТерАпии). Оценивалось число баллов по "эталонной" шкале Европейского Общества кардиологов (ЕОК) 2015, универсальным шкалам геморрагического риска PRECISE-DAPT (PREdicting bleeding Complications In patients undergoing Stent implantation and subsEquent Dual Anti Platelet Therapy), ABC-HBR (Academic Research Consortium for High Bleeding Risk) и REACH (REduction of Atherothrombosis for Continued Health), а также по двум отечественным шкалам — специализированной для ЖКК шкале РЕГАТА и шкале ОРАКУЛ (ОбостРение ишемической болезни сердцА: логиКо-вероятностные пУти прогнозирования течения для оптимизации Лечения), исходно разработанной для пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС).Результаты. Включено 623 пациента, медиана возраста 60 [53, 68] лет, 78,7% мужчин. За 2,5 [1,1-14,7] года наблюдения частота больших и клинически значимых ЖКК составила 1,9 случаев/100 человек/год. Достаточной предсказательной ценностью в отношении ЖКК обладали шкалы РЕГАТА — Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (ROC AUC) 0,865, р<0,0001, F1 мера 0,4; ЕОК 2015 — ROC AUC 0,791, p<0,0001, F1 0,243; PRECISE-DAPT — ROC AUC 0,713, p=0,001, F1 0,397 и ABC HBR — ROC AUC 0,743, p<0,01, F1 мера 0,432. Наибольшей предсказательной значимостью характеризуется шкала РЕГАТА (p<0,05 при всех попарных сравнениях). Оригинальная шкала ОРАКУЛ (ROC AUC 0,507, p=0,9, F1 0,150) и шкала REACH (ROC AUC 0,572, p=0,164, F1 0,177) статистически значимо не предсказывали риск ЖКК. Выявленные закономерности сохранялись и при анализе с созданием бинарных величин "высокий риск/отсутствие высокого риска" для каждой из шкал. Шкала ОРАКУЛ в модифицированном для стабильной ИБС варианте после рекалибровки при использовании бинарного анализа не уступала шкалам ЕОК 2015, PRECISE-DAPT и ABC-HBR, ROC AUC для нее составил 0,645 (р=0,002).Заключение. Универсальные шкалы PRECISE-DAPT и ABC-HBR могут использоваться для оценки риска ЖКК наравне со шкалой ЕОК 2015 у пациентов со стабильной ИБС. Наилучшей предсказательной способностью обладает отечественная шкала РЕГАТА, однако ее ограничением является отсутствие внешней валидации. Модификация и рекалибровка шкалы ОРАКУЛ существенно повышает ее предсказательную ценность у пациентов со стабильной ИБС.
1. Sarajlic P, Simonsson M, Jernberg T, et al. Incidence, associated outcomes, and predictors of upper gastrointestinal bleeding following acute myocardial infarction: a SWEDEHEART-based nationwide cohort study. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2022;8(5):483-91. doi:10.1093/ehjcvp/pvab059.
2. Шахматова О. О., Комаров А. Л., Коробкова В. В. и др. Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (по результатам проспективного РЕГистра длительной Антитромботической ТерАпии — РЕГАТА). Терапевтический архив. 2020;92(9):30-8. doi:10.26442/00403660.2020.09.000699.
3. Malfertheiner P, Megraud F, Rokkas T, et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut. 2022;8:gutjnl-2022-327745. doi:10.1136/gutjnl-2022-327745.
4. Kang J, Park KW, Lee H, et al. Aspirin Versus Clopidogrel for Long-Term Maintenance Monotherapy After Percutaneous Coronary Intervention: The HOST-EXAM Extended Study. Circulation. 2023;147(2):108-17. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062770.
5. Roffi M, Patrono C, Collet JP, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016;37(3):267-315. doi:10.1093/eurheartj/ehv320.
6. Комаров А. Л., Шахматова О. О., Коробкова В. В. и др. Факторы риска и исходы желудочно-кишечных кровотечений у больных стабильной ишемической болезнью сердца: данные наблюдательного регистра длительной антитромботической терапии РЕГАТА-1. Российский кардиологический журнал. 2021;26(6):4465. doi:10.15829/1560-4071-2021-4465.
7. Costa F, van Klaveren D, James S, et al. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017;389(10073):1025-34. doi:10.1016/S0140-6736(17)30397-5.
8. Urban P, Mehran R, Colleran R, et al. Defining High Bleeding Risk in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2019;140(3):240-61. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040167.
9. Ducrocq G, Wallace JS, Baron G, et al. Risk score to predict serious bleeding in stable outpatients with or at risk of athero-thrombosis. Eur Heart J. 2010;31(10):1257-65. doi:10.1093/eurheartj/ehq021.
10. Бражник В. А., Минушкина Л. О., Гулиев Р.Р. и др. Факторы риска кровотечений у больных с острым коронарным синдромом: данные наблюдательного исследования ОРАКУЛ II. Российский кардиологический журнал. 2019;(3):7-16. doi:10.15829/1560-4071-2019-3-7-16.
11. Бражник В.А., Минушкина Л.О., Аверкова А.О. и др. Шкалы риска кровотечений у больных с острым коронарным синдромом: место шкалы ОРАКУЛ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(5): 2333. doi:10.15829/1728-8800-2020-2333.
12. Минушкина Л. О., Эрлих А. Д., Бражник В. А. и др. Внешняя валидация шкалы риска кровотечений ОРАКУЛ с помощью базы данных регистра РЕКОРД 3. Кардиология. 2019;59(12):5-10. doi:10.18087/cardio.2019.12.n677.
13. Zheng W, Zhang YJ, Liu R, et al. Prediction of gastrointestinal bleeding events in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention: An observational cohort study (STROBE compliant). Medicine (Baltimore). 2020;99(30):e21312. doi:10.1097/MD.0000000000021312.
14. Lv M, Jiang S, Wu T, et al. A new model to predict the risk of major gastrointestinal bleeding in patients on direct oral anticoagulants (dabigatran and rivaroxaban). Br J Clin Pharmacol. 2023;89(1): 253-60. doi:10.1111/bcp.15491.
15. Мельник И. В., Солиев С.Б. Оригинальная шкала прогнозирования риска развития рецидива кровотечения при гастродуоденальных язвенных кровотечениях. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2021;186(2):72-8. doi:10.31146/1682-8658-ecg-186-2-72-78.
16. Taguchi Y, Miura K, Shima Y, et al. Gastrointestinal and Intracranial Bleeding Events After Second-Generation DrugEluting Stent Implantation — Their Association With High Bleeding Risk, Predictors, and Clinical Outcomes. Circ J. 2022;86(5):775-83. doi:10.1253/circj.CJ-21-0620.
17. Silverio A, Di Maio M, Buccheri S, et al. Validation of the academic research consortium high bleeding risk criteria in patients undergoing percutaneous coronary intervention: A systematic review and meta-analysis of 10 studies and 67,862 patients. Int J Cardiol. 2022;347:8-15. doi:10.1016/j.ijcard.2021.11.015.
18. Sehested TSG, Carlson N, Hansen PW, et al. Reduced risk of gastrointestinal bleeding associated with proton pump inhibitor therapy in patients treated with dual antiplatelet therapy after myocardial infarction. Eur Heart J. 2019;40(24):1963-70. doi:10.1093/eurheartj/ehz104.
19. Haq IU, Ramsay LE, Yeo WW, et al. Is the Framingham risk function valid for northern European populations? A comparison of methods for estimating absolute coronary risk in high risk men. Heart. 1999;81(1):40-6. doi:10.1136/hrt.81.1.40.
20. Седых Д.Ю., Кашталап В.В., Велиева Р.М. и др. Возможности шкалы PRECISE-DAPT в прогнозировании риска ишемических и геморрагических событий при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (по данным регистрового исследования г. Кемерово). Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(6):806-12. doi:10.20996/1819-6446-2019-15-6-806-812.
21. Кочергина АМ, Леонова ВО, Кашталап ВВ. Оценка риска кровотечений при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Сибирское медицинское обозрение. 2018;(5):17-24. doi:10.20333/2500136-2018-5-17-24.
22. Кривошеева Е.Н., Панченко Е. П., Кропачева Е.С. и др. Исходы, определяющие прогноз, и их предикторы у больных фибрилляцией предсердий, получающих многокомпонентную антитромботическую терапию в условиях клинической практики. Кардиология. 2020;60(8):33-45. doi:10.18087/cardio.2020.8.n1123.
23. Qian Y, Xu B, Qian X, et al. Incidence and Risk Factors for Antiplatelet Therapy-Related Bleeding Complications Among Elderly Patients After Coronary Stenting: A Multicenter Retrospective Observation. Front Pharmacol. 2021;12:661619. doi:10.3389/fphar.2021.661619.
