Введение. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) является актуальной проблемой кардиологического профиля. При этом острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ОДХСН) сопряжена с крайне неблагоприятным прогнозом и низкой выживаемостью пациентов.Цель исследования. Оценить безопасность раннего назначения ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа дапаглифлозина у пациентов с ОДХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) независимо от сахарного диабета 2 типа (СД2).Материалы и методы. Представлены результаты применения стандартной терапии ХСН и активной диуретической терапии в сочетании с дапаглифлозином в дозе 10 мг у 43 пациентов с ОДХСН 2А и выше стадии II–IV функционального класса (ФК). В основном в исследование были включены пациенты мужского пола 39 человек (90,7%), средний возраст составил 60±12 лет (56–63), СД2 наблюдался у 14 пациентов (32,6%). Дапаглифлозин в среднем назначался на 2 день (1–3) от поступления в стационар. Анализировались показатели в момент включения в исследование и при достижении компенсации ХСН.Результаты. Медиана дней, проведенных в стационаре, составила 7 дней (6–10). В ходе лечения статистически значимо повышалась ФВ ЛЖ – с 27±6 до 30±7 % (p<0,001) и снижался уровень NT-proBNP: до лечения медиана 3700 пг/мл (1745–5331), после – 1366 пг/мл (1025–2878) [p = 0,007]. Снижение маркера отмечалось у 90% пациентов. Гипотония (снижение систолического артериального давления (АД) менее 90 мм рт ст) наблюдалась у 10 пациентов (23,3%). Было установлено статистически значимое снижение АД: систолическое и диастолическое АД до лечения 114 мм рт ст (100–126) и 70 мм рт ст (70–80), при достижении компенсации – 110 мм рт ст (98–120) и 70 мм рт ст (61–78) [p=0,047 и p=0,013 соответственно]. Увеличение гематокрита в процессе госпитализации также было статистически значимым – с 43,5±3,6 до 46,1±4,9 % (p<0,001) и обнаруживалось у 67% пациентов. Острое почечное повреждение (снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по формуле CKD-EPI, на 25 и более %), развилось у 4 пациентов (9,3%). При этом не было отмечено снижения СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2. В процессе госпитализации не было обнаружено статистически значимого снижения уровня СКФ и увеличения уровня креатинина (p=0,214 и p=0,173 соответственно). На фоне приема дапаглифлозина инфекции мочевыводящих путей наблюдались у одного пациента (2,3%), транзиторная гипогликемия – у двух пациентов (4,7%), что не потребовало отказа от лечения препаратом. Диабетический кетоацидоз, аллергические реакции, синкопальные состояния, ампутации нижних конечностей не встречались среди пациентов, принимавших дапаглифлозин.Заключение. Можно заключить, что дапаглифлозин обладает благоприятным профилем безопасности при применении у пациентов с ОДХСН независимо от наличия или отсутствия СД2.
Поскакалова Анастасия Евгеньевна, Насонова Светлана Николаевна, Жиров Игорь Витальевич, Терещенко Сергей Николаевич Безопасность раннего назначения дапаглифлозина у пациентов с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2023;19(3)
1. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, et al. ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368.
2. Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА -ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. [Polyakov D.S., Fomin I.V., Belenkov Yu.N., et al. Chronic heart failure in the Russian Federation: what has changed over 20 years of follow-up? Results of the EPOCH-CHF study. Kardiologiia. 2021;61(4):4-14. (In Russ.).] DOI: 10.18087/cardio.2021.4.n1628
3. Chioncel O, Mebazaa A, Maggioni AP, et al. ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry Investigators. Acute heart failure congestion and perfusion status - impact of the clinical classification on in-hospital and long-term outcomes; insights from the ESC-EORP-HFA Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1338-1352. doi: 10.1002/ejhf.1492.
4. Chioncel O, Mebazaa A, Harjola VP, et al. ESC Heart Failure Long-Term Registry Investigators. Clinical phenotypes and outcome of patients hospitalized for acute heart failure: the ESC Heart Failure Long-Term Registry. Eur J Heart Fail. 2017 Oct;19(10):1242-1254. doi: 10.1002/ejhf.890.
5. Damman K, Beusekamp JC, Boorsma EM, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, multicentre pilot study on the effects of empagliflozin on clinical outcomes in patients with acute decompensated heart failure (EMPA-RESPONSE-AHF). Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):713-722. DOI: 10.1002/ejhf.1713.
6. Tromp J, Ponikowski P, Salsali A, et al. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibition in patients hospitalized for acute decompensated heart failure: rationale for and design of the EMPULSE trial. Eur J Heart Fail. 2021 May;23(5):826-834. DOI: 10.1002/ejhf.2137.
7. Voors AA, Angermann CE, Teerlink JR, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022 Mar;28(3):568-574. doi: 10.1038/s41591-021-01659-1.
8. Tamaki S, Yamada T, Watanabe T, et al. Effect of Empagliflozin as an Add-On Therapy on Decongestion and Renal Function in Patients With Diabetes Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure: A Prospective Randomized Controlled Study. Circ Heart Fail. 2021 Mar;14(3):e007048. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007048.
9. Schulze PC, Bogoviku J, Westphal J, et al. Effects of Early Empagliflozin Initiation on Diuresis and Kidney Function in Patients With Acute Decompensated Heart Failure (EMPAG-HF). Circulation. 2022 Jul 26;146(4):289-298. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059038.
10. Szarek M, Bhatt DL, Steg PG, et al. Effect of Sotagliflozin on Total Hospitalizations in Patients With Type 2 Diabetes and Worsening Heart Failure : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Aug;174(8):1065-1072. DOI: 10.7326/M21-0651.
11. Salah HM, Al'Aref SJ, Khan MS, Al-Hawwas M, Vallurupalli S, Mehta JL, Mounsey JP, Greene SJ, McGuire DK, Lopes RD, Fudim M. Efficacy and safety of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors initiation in patients with acute heart failure, with and without type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Cardiovasc Diabetol. 2022 Feb 5;21(1):20. doi: 10.1186/s12933-022-01455-2. PMID: 35123480; PMCID: PMC8817537.
12. Cox ZL, Collins SP, Aaron M, et al. Efficacy and safety of dapagliflozin in acute heart failure: Rationale and design of the DICTATE-AHF trial. Am Heart J. 2021 Feb;232:116-124. DOI: 10.1016/j.ahj.2020.10.071.
13. Dapagliflozin and Effect on Cardiovascular Events in Acute Heart Failure -Thrombolysis in Myocardial Infarction 68 (DAPA ACT HF-TIMI 68). ClinicalTrials.gov. April 27, 2020. Accessed December 6, 2021. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04363697
14. Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Empagliflozin in Patients With Heart Failure, Reduced Ejection Fraction, and Volume Overload: EMPEROR-Reduced Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 23;77(11):1381-1392. doi: 10.1016/j.jacc.2021.01.033.
15. Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Effect of Empagliflozin on the Clinical Stability of Patients With Heart Failure and a Reduced Ejection Fraction: The EMPEROR-Reduced Trial. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):326-336. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051783.
16. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303.