Цель. Изучить по результатам анкетирования врачей первичного звена здравоохранения частоту назначений ими различных видов гиполипидемической терапии и их эффективность в амбулаторной клинической практике.Материал и методы. Исследование выполнено в 2022 г. на базе учреждений практического здравоохранения в 75 субъектах Российской Федерации (РФ). Участниками исследования стали 1117 врачей, работающих в амбулаторно-поликлинических учреждениях, большинство имели стаж работы 10-20 лет и более. Врачи поликлиник (терапевты и кардиологи и др.) перед началом исследования получили инструкции, анкеты для заполнения, разработанные Национальным Обществом Атеросклероза. По результатам анкетирования изучалась частота назначений врачами первичного звена здравоохранения различных видов гиполипидемической терапии и их эффективность по частоте достижения целевых уровней холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП).Результаты. Монотерапия статинами назначалась в 55,2% случаев, свободная комбинация розувастатина с эзетимибом – в 17,2%, фиксированная комбинация розувастатина с эзетимибом – в 23,2%, комбинированная терапия с ингибиторами PCSK9 – в 4,1% случаев. Целевые уровни ХС ЛНП˂ 1,8 ммоль/л и ˂ 1,4 ммоль/л достигались при назначении монотерапии статинами соответственно в 42,6% и 28,2% случаев, свободной комбинации розувастатина с эзетимибом – в 61,7% и 39,5%, фиксированной комбинации розувастатина с эзетимибом – в 67,8% и 48,5%, комбинированной терапии с ингибиторами PCSK9 – в 96,8% и 92,8% случаев.Заключение. Фиксированная комбинация розувастатина с эзетимибом более эффективна в достижении целевых уровней ХС ЛНП по сравнению с монотерапией статином и терапией свободной комбинацией статина с эзетимибом. Несмотря на то, что целевые значения ХС ЛНП при использовании комбинации с ингибиторами PCSK9 были достигнуты в 96,8% и 92,8% случаев, на амбулаторном этапе лечения в РФ они использовались достаточно редко.
1. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации, VII пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии. 2020;1(38):7-42. DOI:10.34687/2219-8202.JAD.2020.01.0002.
2. Россия в цифрах 2021. Краткий статистический сборник. М.: Росстат; 2021.
3. Бойцов С.А., Деев А.Д., Шальнова С.А. Смертность и факторы риска неинфекционных заболеваний в России: особенности, динамика, прогноз. Терапевтический Архив. 2017;89(1):5 13. DOI:10.17116/terarkh20178915-13.
4. Метельская В.А., Шальнова С.А., Деев А.Д. и др. от имени участников исследования ЭССЕ-РФ. Анализ распространенности показателей, характеризующих атерогенность спектра липопротеидов, у жителей Российской Федерации (по данным исследования ЭССЕ-РФ). Профилактическая Медицина. 2016;19(1):15-23. DOI:10.17116/profmed201619115-23.
5. Концевая А.В., Баланова Ю.А., Имаева А.Э., Худяков М.Б., Карпов О.И., Драпкина О.М. Экономический ущерб от гиперхолестеринемии на популяционном уровне в Российской Федерации. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2018;14(3):393-401. DOI:10.20996/1819-6446-2018-14-3-393-401.
6. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al.; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020; 41(1):111-88. DOI:10.1093/eurheartj/ehz455.
7. Reiner Z, De Backer G, Fras Z, et al. Lipid lowering drug therapy in patients with coronary heart disease from 24 European countries — Findings from the EUROASPIRE IV survey. Atherosclerosis. 2016;246:243-50. DOI:10.1016/j.atherosclerosis.2016.01.018.
8. Шальнова С.А., Деев А.Д. «Уроки исследования ОСКАР — Эпидемиология и особенности терапии пациентов высокого риска в реальной клинической практике. 2005-2006 гг.». Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2007;6(1):47-53.
9. Алексеева И.А., Ежов М.В. Особенности применения фиксированной комбинации розувастатина и эзетимиба для эффективной гиполипидемической терапии. Медицинский Совет. 2020;(14):26-32. DOI:10.21518/2079-701X-2020-14-26-32.
10. Ambegaonkar BM, Tipping D, Polis AB, et al. Achieving goal lipid levels with ezetimibe plus statin add-on or switch therapy compared with doubling the statin dose. A pooled analysis. Atherosclerosis. 2014;237:829-37. DOI:10.1016/j.atherosclerosis.2014.10.105.
11. Gudzune KA, Monroe AK, Sharma R, et al. Effectiveness of combination therapy with statin and another lipid-modifying agent compared with intensified statin monotherapy: a systematic review. Ann Intern Med. 2014;160(7):468-76. DOI:10.7326/M13-2526.
12. Kim BK, Hong SJ, Lee YJ, et al.; RACING investigators. Long-term efficacy and safety of moderateintensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, noninferiority trial. Lancet. 2022;400(10349):380-90. DOI:10.1016/S0140-6736(22)00916-3.
13. Katzmann JL, Sorio-Vilela F, Dornstauder E, et al. Non-statin lipid-lowering therapy over time in very-high-risk patients: effectiveness of fixed-dose statin/ezetimibe compared to separate pill combination on LDL-C. Clin Res Cardiol. 2022;111(3):243-52. DOI:10.1007/s00392-020- 01740-8.
14. Brown MS, Goldstein JL. Cholesterol feedback: from Schoenheimer’s bottle to Scap’s MELADL. J Lipid Res. 2009;50(suppl):S15-S27. DOI:10.1194/jlr.R800054-JLR200.
15. Chan JC, Piper DE, Cao Q, et al. A proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 neutralizing antibody reduces serum cholesterol in mice and nonhuman primates. Proc Natl Acad Sci USA. 2009;106(24):9820-5. DOI:10.1073/pnas.0903849106.
16. McKenney JM, Koren MJ, Kereiakes DJ, et al. Safety and efficacy of a monoclonal antibody to proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 serine protease, SAR236553/REGN727, in patients with primary hypercholesterolemia receiving ongoing stable atorvastatin therapy. J Am Coll Cardiol. 2012;59(25):2344-53. DOI:10.1016/j.jacc.2012.03.007.
17. Stein EA, Gipe D, Bergeron J, et al. Effect of a monoclonal antibody to PCSK9, REGN727/SAR236553, to reduce low-density lipoprotein cholesterol in patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on stable statin dose with or without ezetimibe therapy: a phase 2 randomised controlled trial. Lancet. 2012;380(9836):29-36. DOI:10.1016/S0140-6736(12)60771-5.
18. Robinson JG, Farnier M, Krempf M, et al.; ODYSSEY LONG TERM Investigators. Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med. 2015;372(16):1489-99. DOI:10.1056/NEJMoa1501031.
19. Kereiakes DJ, Robinson JG, Cannon CP, et al. Efficacy and safety of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor alirocumab among high cardiovascular risk patients on maximally tolerated statin therapy: The ODYSSEY COMBO I study. Am Heart J. 2015;169(6):906-915.e13. DOI:10.1016/j.ahj.2015.03.004.
20. Cannon CP, Cariou B, Blom D, et al.; ODYSSEY COMBO II Investigators. Efficacy and safety of alirocumab in high cardiovascular risk patients with inadequately controlled hypercholesterolaemia on maximally tolerated doses of statins: the ODYSSEY COMBO II randomized controlled trial. Eur Heart J. 2015;36(19):1186-94. DOI:10.1093/eurheartj/ehv028.
21. Robinson JG, Nedergaard BS, Rogers WJ, et al.; LAPLACE-2 Investigators. Effect of evolocumab or ezetimibe added to moderate- or high-intensity statin therapy on LDL-C lowering in patients with hypercholesterolemia: the LAPLACE-2 randomized clinical trial. JAMA. 2014;311(18):1870-82. DOI:10.1001/jama.2014.4030.
22. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al.; FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376(18):1713-22. DOI:10.1056/NEJMoa1615664.