Цель. Проанализировать опыт применения в клинической практике ингибитора PCSK9 (алирокумаба) у пациентов очень высокого сердечно-сосудистого риска по данным наблюдения в условиях дневного стационара многопрофильной клиники.Материал и методы. В наблюдательном исследовании оценены данные у 31 пациентов (23 мужчин и 8 женщин; средний возраст 59,4±5,8 лет) очень высокого сердечно-сосудистого риска с атерогенной дислипидемией и отсутствием достижения целевых уровней липидов. Алирокумаб вводился в дозе 150 мг подкожно 1 раз в 2 нед в условиях дневного стационара многопрофильной клиники. Критерием оценки эффективности являлись доля пациентов, достигших целевого уровня ХС ЛНП и доля пациентов со снижением исходного уровня ХС ЛНП≥50%. Для оценки безопасности исследовались активность печеночных трансаминаз, уровень креатинина и гликемии, а также нежелательные лекарственные реакции.Результаты. Применение алирокумаба (в среднем 7,5±2,3 мес) в условиях дневного стационара многопрофильной клиники хорошо переноситься, с отсутствием побочных реакций, и не имеет «синдрома отмены». У 90% пациентов достигнут либо целевой уровень ХС ЛНП <1,4 ммоль/л, либо снижения уровня ХС ЛНП на 50% и более, а у трети – достигнуты оба целевых показателя. В первые месяцы приема алирокумаба можно выделить группу пациентов с хорошим ответом на препарат.Заключение. Результаты проведенной оценки эффективности применения алирокумаба в дозе 150 мг подкожно 1 раз в 2 нед показали, что для терапии алирокумабом в условиях дневного стационара многопрофильной больницы характерна хорошая переносимость с отсутствием нежелательных реакций и высокая эффективность препарата.
1. Roth EM. Alirocumab for hyperlipidemia: ODYSSEY Phase III clinical trial results and US FDA approval indications. Future Cardiol. 2016 Mar;12(2):115-28. DOI:10.2217/fca.15.78.
2. Long Term Safety Study of PRALUENT [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03694197.
3. An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Homozygous Familial Hypercholesterolemia [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03510715.
4. Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957682.
5. An 8-Week Dose-Finding Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (ODYSSEY KIDS) [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02890992.
6. Open Label Study of Long Term Safety Evaluation of Alirocumab (ODYSSEY OLE) [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01954394.
7. Чаулин А.М. Новые группы гиполипидемических препаратов, основанные на ингибировании пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9). Часть 1. Клиническая Медицина. 2020;98(11-12):739-44. DOI:10.30629/0023-2149-2020-98-11-12-739-744
8. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Пралуэнт [цитировано 10.01.2023]. Доступно из: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=001d648b-2755-4dd3-9a85-1097927d0077.
9. Чаулин А.М. Александров А.Г., Александрова О.С., и др. Роль про-протеин-конвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9) в патофизиологии атеросклероза. Медицина в Кузбассе 2019;18(4):5-15.
10. Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling [cited 2023 Jan 10]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/science-and-research-drugs/table-pharmacogenomic-biomarkers-drug-labeling.
11. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020;41(1):111-88. DOI:10.1093/eurheartj/ehz455.
12. Baigent C, Blackwell L, Emberson J et al. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. Lancet. 2010;376(9753):1670-81. DOI:10.1016/S0140-6736(10)61350-5.
13. Wiviott SD, Cannon CP, Morrow DA, et al. Can low-density lipoprotein be too low? The safety and efficacy of achieving very low low-density lipoprotein with intensive statin therapy: a PROVE IT-TIMI 22 substudy. J Am Coll Cardiol. 2005;46(8):1411-6. DOI:10.1016/j.jacc.2005.04.064.
14. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. FOURIER Steering Committee and Investigators. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017;376(18):1713-22. DOI:10.1056/NEJMoa1615664.
15. Robinson JG, Rosenson RS, Farnier M, et al. Safety of Very Low Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels With Alirocumab. J Am Coll Cardiol. 2017;69(5):471-82. DOI:10.1016/j.jacc.2016.11.037.
