Цель краткосрочного, рандомизированного, плацебо-контролированного, двойного слепого клинического исследования: изучить действие «функциональных» продуктов, содержащих эфиры растительных стеринов или станолов на показатели системы липопротеинов и тромбообразования у российских больных ишемической болезнью сердца (ИБС) с умеренной гиперхолестеринемией. Материал и методы. В исследование включены 69 пациентов (обоего пола) 44–70 лет с уровнем общего холестерина (ХС) 5,0–6,5 ммоль/л. Из них холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) 3,4–5,0 ммоль/л имел 61 человек; «функциональные» продукты принимали 36 больных, сходные продукты без стеринов и станолов – плацебо – 25 человек. Ежедневная доза фитостеринов 1,6 г (в составе йогурта Данакор), фитостанолов – 2,0 г (в составе спреда Бенеколь). У всех больных исследовали гемодинамические параметры, уровень липидов и аполипопротеинов, нежелательные явления. Результаты. В группах плацебо не обнаружено изменений регистрируемых показателей; холестерин липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) во всех группах не изменялся. В группе, потреблявшей фитостерин-содержащий продукт, общий ХС снизился за три недели на 10 % по сравнению с изменениями на плацебо на 4,3 %; снизился ХС ЛПНП на 11,2 % по сравнению с плацебо на 7,1 %; уровень триглицеридов (ТГ) снизился на 17,5 %, ХС не-ЛПВП – на 12,5 %. Снизились уровень апоВ на 11,84 % и апопротеиновый индекс атерогенности апоВ/АI – с 0,94 до 0,88. Снизился фибриноген с 3,8 до 3,1 г/л. За четыре недели потребления спреда, обогащенного фитостанолами, снизились общий ХС на 8,6 %, ХС ЛПНП – на 7,6 % по сравнению с плацебо на 10,7 и 10,4 % соответственно; ТГ – на 17,0 %, ХС не-ЛПВП – на 11 %. Не изменились систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, активность АСТ и АЛТ. Легкие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта у трехпациентов прошли без вмешательства. Заключение. «Функциональные» пищевые продукты, обогащенные растительными стеринами и станолами, у российских больных ИБС с умеренной гиперхолестеринемией оказывают коррегирующее действие на липопротеины, сходное с обнаруженным в зарубежных программах по первичной профилактике. Очевидно, пищевые продукты, обогащенные фитостеринами и фитостанолами, могут использоваться в немедикаментозной вторичной профилактике у больных ИБС.
Хучиева М. А., Перова Н. В. Рандомизированные исследования «функциональных» продуктов, обогащенных растительными стеринами и станолами: эффективность в коррекции дислипидемий. Атеросклероз. 2014;10(2):5-14.
1. Martin M. J. et al. Serum cholesterol, blood pressure and mortality: Implications from a cohort of 361662 men // Lancet. 1986. Vol. 2. P. 933–936.
2. Lerner D. J., Kannel W. B. Patterns of coronary heart desease morbidity and mortality in the sexes: A twenty-six year sollow-up of the Framingham population // Am. Heart J. 1986. Vol. 111. P. 383–390.
3. Law M. R., Wald N. J., Thomson S. G. By how much and how guickly does reduction in serum cholesterol concentration lower risk of ischaеmic heart disease? // BMJ. 1994. Vol. 308. P. 367–372.
4. MRC / BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20,536 high-risk individuals: a randomized placebo-controlled trial // Lancet. 2002. Vol. 360 (9326). P. 7–22.
5. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) // Lancet. 1994. Vol. 344. P. 138–139.
6. MAAS investigators. Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti - Atheroma Study (MAAS)// Lancet. 1994. Vol. 344 (8923). P. 633–638.
7. Shwartz G. G., Waters D., Olsson A. G. Rationale and design of the Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (MIRACLE) study that evaluates atorvastatin in unstable angina pectoris and in non –Q– wave acute myocardial infarction // Am. J. Cardiol. 1998. Vol. 81. P. 578–581.
8. Baigent C., Keech A., Kearney P. M. et al. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment: prospective meta-analysis of data from 90_056 participants in 14 randomised trials of statins // Lancet. 2005. Vol. 366. P. 1267–1278.
9. Barter P., Gotto A. M., LaRosa J. C. et al. HDL cholesterol, very low levels of LDL cholesterol, and cardiovascular events // N. Engl. J. Med. 2007. Vol. 357 (13). P. 1301–1310.
10. Prevention of coronary heart disease in clinical practice. Recommendations of the second joint Task Force of European and other Societies on Coronary Prevention // Eur. Heart J. 1998. Vol. 19. P. 1434–1503.
11. Diet, nutrition and prevention of chronic diseases. Report of WHO Study Group. WHO Technical Report Series 797 // WHO. Geneva, 1990.
12. Перова Н. В. Возможности и эффекты применения эфиров растительных станолов в немедикаментозной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных атеросклерозом / Н. В. Перова // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2006. – № 5. – Прил. 6. – C. 108–115.
13. Executive Summery of the Thirde Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP). Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in (Adult Treatment Panel III) // JAMA. 2001. Vol. 285. P. 2486–2497.
14. Grundy S. M. Stanol esters as a component of maximal dietery Therapy in the National Cholesterol Education Program Adult Tretment Panel III report // Am. J. Cardiol. 2005. Vol. 96 (1A). P. 47D–50D.
15. Lichtenstein A. H., Appel L. J., Brands M. et al. Summary of American Heart Association Diet and Lifestyl Recommendation revision // Arterioscler. Tromb. Vasc. Biol. 2006. Vol. 26. P. 2186–2191.
16. Dietary Recommendations. Cella Villalobos, Spain: Spanish Cardiology Society/ Spanish Healthn. Minister, 2001.
17. Сholesterol lowering diet. Diet in promotion of heart health. Association of Clinical and Public Health Nutritionists in Finland 2002: Report N 2.
18. Plant sterols and stanols. A position. statement from the Heart Foundations of Australia, 1999.
19. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские национальные клинические рекомендации (IV пересмотр) // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2009. – № 6. Прил. 3. – С. 29–30.
20. Francisco J., Sanchez-Muniz, Kevin C. et al. Serum lipid and antioxidant responses in hypercholesterolemic men and women receiving plant sterol esters vary by apolipoprotein E genotype // J. Nutr. 2009. Vol. 139. P. 13–19.
21. Weidner C., Krempf M., Bard J. et al. Cholesterol lowering effect of a soy drink enriched with plant sterols in a French population with moderate hypercholesterolemia // Lipids in Health and Disease. 2008. P. 7–35.
22. Silbernagel G., Rentier W., Landl E. et al. The relationships of cholesterol metabolism and plasma plant sterols with the severity of coronary artery disease // Lipid RES. 2009. Vol. 50. P. 334–341.
23. Hansel B., Nicolle C., Lalanne F. et al. Effect of low-fat, fermented milk enriched with plant sterols on serum lipid profile and oxidative stress in moderate hypercholesterolemia // Am. J. Clin. Nutr. 2007. Vol. 86. P. 790–796.
24. Mannarino E. M., Pirro M., Coriese C. et al. Effects of a phytosterol-enriched dairy product on lipids, sterols and 8-isoprostane in hypercholesterolemic patients: A multicenter Italian study // Nutr. Metabol. Cardiovasc. Dis. 2008. Vol. 20. P. 1–7.
25. Plana N., Nicolle C., Ferre R. et al. Plant sterol-en-riched fermented milk enhances the attainment of LDL-cholesterol goal in hypercholesterolemic subjects // Eur. J. Nutr. 2008. Vol. 47. P. 32–39.
26. Yusuf S., Hawken S., Ounpuu S. On behalf of the INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): casecontrol study // Lancet. 2004. Vol. 364. P. 937–952.
27. Thompson G. R., Grundy S. M. History and development of plant sterol and stanol esters for cholesterol-lowering purposes // Am. J. Cardiol. 2005 (1A). P. 3D–9D.
28. Gylling H., Rajaratnam R. A., Vartiainen E. et al. Changes in serum level and metabolism of cholesterol with plant stanol esters in postmenopausal women with and without coronary artery disease // Menopause. 2006. Vol. 13 (2). P. 286–293.
29. Noakes M., Clifton P. M., Doornbos A. M., Trautwein E.A. Plant sterol ester-enriched milk and yoghurt effectively reduce serum cholesterol in modestly hypercholesterolemic subjects // Eur. J. Nutr. 2005. Vol. 44 (4). P. 214–222.
30. Wеingartner O., Bohm M., Laufs U. Controversal role of plant sterol esters in the management of hypercholesterolemia // EHJ. 2009. Vol. 30. P. 404–409.
31. Rajaratnam R. A., Gylling H., Miettinen T. A. Indepedndent association of serum sgualene and noncholesterol sterols with coronary artery disease in postmenopausal women // J. Am. Coll. Cardiol. 2000. Vol. 35. P. 1185–1191.
32. Assmann G., Gullen P. et al. Elevation in plasma sitocterol concentration is associated with increased risk for coronary events in the PROCAM study // Circulation. 2003. Vol. 108 (Suppl.). P. 330.
33. Fassbender K., Lutjohann D., Miranda G. et al. Moderately elevated plant sterol levels are associated with reduced cardiovascular risk – The LASA study // Atherosclerosis. 2008. Vol. 196. P. 283–288.
34. ESC / EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS) // Atherosclerosis. 2011. Vol. 217S. P. S1–S44.
