Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование

Д. В. Стамбольский; Е. В. Брызгалина; А. Ю. Ефименко; К. Ю. Аласания; Е. М. Шкомова; С. М. Гавриленко; Т. А. Вархотов; С. Т. Мацкеплишвили

Статья

Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование

Д. В. Стамбольский,

Е. В. Брызгалина,

А. Ю. Ефименко,

К. Ю. Аласания,

Е. М. Шкомова,

С. М. Гавриленко,

Т. А. Вархотов,

С. Т. Мацкеплишвили

2018

https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-84-91

Дальнейший прогресс медицины во многом связан с внедрением в клиническую практику методов регенеративной медицины, включая клеточную терапию. В статье обсуждается этико-правовой статус получения информированного согласия от доноров клеточного материала. В документе определены функции подобного информированного согласия, связанные с особенностями объекта исследований и возможностями его дальнейшего использования. Предложены рекомендации по содержанию информированного согласия доноров клеточного материала в контексте общемировых тенденций, сформулированы принципы его получения. Обозначены существующие трудности и противоречия, с которыми сталкивается исследователь при разработке информированного согласия.

Стамбольский Д. В., Брызгалина Е. В., Ефименко А. Ю., Аласания К. Ю., Шкомова Е. М., Гавриленко С. М., Вархотов Т. А., Мацкеплишвили С. Т. Информированное согласие на получение и использование клеточного материала человека: нормативно-правовое и этическое регулирование. Российский кардиологический журнал. 2018;(12):84-90. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-12-84-91

Цитирование

Список литературы

1. Solbakk JK, Holm S, Hofmann B. Introduction. In The Ethics of Research Biobanking. Ed. Solbakk JH, Holm S, Hofmann BNY and L.: Springler. 2009; p.xiii-xviii. doi:10.1007/978-0387-93872-1. ISBN 978-1-4899-8274-2.

2. Стеценко С. Г. Медицинское право: учебник. СПб, Юридический центр Пресс 2004, 572 с. ISBN 5-94201-308.

3. Дегтярев Ю. Г., Фомин О. Ю., Солтанович А. В., Marzelieze S. Информированное согласие на медицинское вмешательство: медико-правовые аспекты. Здравоохранение. 2014;2:27-38.

4. Coleman CH, Bouësseau M-C, Reis A. Bulletin of the World Health Organization. 2008;86(8):578-A. doi:10.2471/BLT.08.055954.

5. Васильева Е. Е. Институт добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в российском и американском праве. Журнал российского права. 2004;9:136-41.

6. Филиппов Ю. Н., Абаева О. П., Филиппов А. Ю. История становления информированного добровольного согласия пациента в России. Медицинский альманах. 2013;1(25):11-3.

7. Вархотов Т. А., Гавриленко С. М., Стамбольский Д. В. др. Задачи социально-гуманитарного сопровождения создания национального банка-депозитария биоматериалов. Вопросы философии. 2016;3:124-38.

8. Hofmann B, Solbakk JH, Holm S. Consent to Biobank Research: One Size Fits All?. In: Solbakk J, Holm S, Hofmann B. (eds) The Ethics of Research Biobanking. Springer, Boston, MA. 2009. рp3-24. doi:10.1007/978-0-387-93872-1. ISBN 978-0-38793871-4.

9. Scherzinger G, Bobbert M. Evaluation of Research Ethics Committees: Criteria for the Ethical Quality of the Review Process. Accountability in Research. 2017;24:3:152-76. doi:1 0.1080/08989621.2016.1273778

10. Serepkaite J, Valuckiene V, Gefenas E. ‘Mirroring’ the ethics of biobanking: what should we learn from the analysis of consent documents? Science and Engineering Ethics. 2014;20:1079-83. doi:10.1007/s11948-013-9481-0.

11. Strand R. Health Ideologies, Objectivism, and the Common Good: On the Rights of Dissidents. Cambridge Quarterly of Healthcare Ethics. 2011;20:605-11. doi:0.1017/S096318011100034X.

12. Blasimme A, Moret C, Hurst SA, et al. Informed Consent and the Disclosure of Clinical Results to Research Participants. The American Journal of Bioethics. 2017;17:7:58-60. doi:10.1080/15265161.2017.1328532.

Документы

Информация

Автор

Д. В. Стамбольский Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Е. В. Брызгалина Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
А. Ю. Ефименко Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
К. Ю. Аласания Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Е. М. Шкомова Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
С. М. Гавриленко Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
Т. А. Вархотов Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова
С. Т. Мацкеплишвили Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова

Название журнала

Российский кардиологический журнал

Ключевые слова

Статья