В статье обсуждаются вопросы, связанные с назначением антикоагулянтной терапии пожилым пациентам с фибрилляцией предсердий (ФП), особенно – в возрасте старше 70 и 80 лет. Актуальность вопроса, в первую очередь, обусловлена распространенностью ФП у данной когорты пациентов, во-вторую – большей долей коморбидности. Представленный материал демонстрирует особенности применения антикоагулянтной терапии в группах пациентов старше 75 лет, опираясь на данные рандомизированных клинических исследований, а также представлено экстраполирование результатов последних на реальную клиническую практику (данные регистров и когортных исследований). Обсуждается применение неоправданно сниженных доз пероральных антикоагулянтов в старшей возрастной группе, что чаще всего приводит к снижению эффективности антикоагулянтной терапии без улучшения профиля безопасности препаратов. В статье приводится новая валидизированная шкала оценки безопасности антикоагулянтной терапии ABH, которую можно применять перед назначением пациентам именно прямых оральных антикоагулянтов. Она гораздо проще и практичнее шкалы HAS-BLED, а данные валидизированы на основе приема прямых оральных антикоагулянтов 21 248 пациентами из норвежского регистра. Представленные результаты демонстрируют благоприятный профиль эффективности и безопасности ривароксабана в сравнении с варфарином у пациентов 75 лет и старше. Так, в субанализе исследования ROCKET-AF общая польза терапии ривароксабаном в сравнении с варфарином у пациентов старше 75 лет статистически значимо больше, чем у более молодых пациентов с ФП. В объединенный анализ регистров XANTUS, XANAP и XANTUS-EL вошли данные по 11 121 пациенту с ФП, которым проводилась терапия ривароксабаном для профилактики инсульта и системных эмболий. У 96% пациентов в исследовании не было зафиксировано ни одного серьезного тромбоэмболического события. Количество больших кровотечений составило 1,7 на 100 пациенто-лет, а желудочно-кишечных кровотечений – 0,7 на 100 пациенто-лет, что оказалось меньше, чем в ряде других регистровых исследований. Кроме того, пациенты продемонстрировали хорошую приверженность лечению ривароксабаном: через год прием препарата продолжали 77,4% от общего числа.
1. Krijthe B.P., Kunst A., Benjamin E.J., et al. Projections on the number of individuals with atrial fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060. Eur Heart J. 2013;34:2746-51. DOI:10.1093/eurheartj/eht280.
2. Boriani G., Proietti M., Laroche C., et al. on behalf of the EORP-AF Long-Term General Registry Investigators. Contemporary stroke prevention strategies in 11 096 European patients with atrial fibrillation: a report from the EURObservational Research Programme on Atrial Fibrillation (EORP-AF) Long-Term General Registry. Europace. 2018;20:747-57. DOI:10.1093/europace/eux301.
3. Proietti M., Laroche C., Opolski G., et al. on behalf of the AF Gen Pilot Investigators. “Real-world” atrial fibrillation management in Europe: observations from the 2-year follow-up of the EURObservational Research Programme-Atrial Fibrillation General Registry Pilot Phase. Europace. 2017;19:722-33. DOI:10.1093/europace/euw112.
4. Hess P.L., Kim S., Fonarow G.C., et al. on behalf of the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) Patients and Investigators. Absence of Oral Anticoagulation and Subsequent Outcomes Among Outpatients with Atrial Fibrillation. The American Journal of Medicine. 2017;130:449-56. DOI:10.1016/j.amjmed.2016.11.001.
5. Zoppellaro G., Zanella L., Denas G., Genet al. Different safety profiles of oral anticoagulants in very elderly non-valvular atrial fibrillation patients. A retrospective propensity scorematched cohort study. International Journal of Cardiology. 2018;265:103-7. DOI:10.1016/j.ijcard.2018.04.117.
6. Rutherford O.C.W., Jonasson C., Ghanima W., et al. New score for assessing bleeding risk in patients with atrial fibrillation treated with NOACs. Open Heart. 2018;5:e000931. DOI:10.1136/openhrt2018-000931.
7. Khan F., Huang H., Datta Y.H. Direct Oral Anticoagulant Use and the Incidence of Bleeding in the Very Elderly With Atrial Fibrillation. J Thromb Thrombolysis. 2016;42(4):573-8. DOI:10.1007/s11239016-1410-z.
8. Kim H.M., Choi E.K., Park C.S., et al. Effectiveness and safety of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in octogenarian patients with nonvalvular atrial fibrillation. PLoS ONE. 2019;14(3):e0211766. DOI:10.1371/journal.pone.0211766.
9. Monelli M., Molteni M., Cassetti G., et al. Non-vitamin K oral anticoagulant use in the elderly: a prospective real-world study data from the REGIstry of patients on Non-vitamin Koral Anticoagulants (REGINA). Vascular Health and Risk Management. 2019;15:19-25.
10. Halperin J.L., Hankey G.J., Wojdyla D.M., et al.; ROCKET AF Steering Committee and Investigators. Efficacy and Safety of Rivaroxaban Compared With Warfarin Among Elderly Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation in the Rivaroxaban Once Daily, Oral, Direct Factor Xa Inhibition Compared With Vitamin K Antagonism for Prevention of Stroke and Embolism Trial in Atrial Fibrillation (ROCKET AF). Circulation. 2014;130:138-46. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005008
11. Kirchhof P., Radaideh G., Kim Y.H., et al. Global XANTUS program Investigators. Global Prospective Safety Analysis of Rivaroxaban. J Am Coll Cardiol. 2018;72(2):141-53. DOI:10.1016/j.jacc.2018.04.058.