Как решить проблему выбора препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины?

С. Ю. Марцевич

Статья

Как решить проблему выбора препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины?

С. Ю. Марцевич

2019

https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-2-271-276

В статье рассматривается вопрос о возможности выбора наиболее эффективного препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины. На примере разных классов препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, новых оральных антикоагулянтов) демонстрируется, что препараты, относящиеся к одному и тому же классу, могут иметь как большое сходство, так и существенные различия. При отсутствии прямых сравнений в виде рандомизированных контролируемых исследований между препаратами - представителями одного класса, продемонстрировавших по отдельности свою эффективность, выбор наиболее эффективного с позиций доказательной медицины практически невозможен. Анализ наблюдательных исследований - крупных баз данных, регистров для выявления наиболее эффективного препарата в классе не может использоваться для решения проблемы первенства того или иного препарата внутри класса.

Марцевич С. Ю. Как решить проблему выбора препарата внутри одного класса с позиций доказательной медицины?. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2019;15(2):271-276. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2019-15-2-271-276

Цитирование

Список литературы

1. Collins R., MacMahon M. Reliable assessment of the effects of treatment on mortality and major morbidity, I: clinical trials. Lancet. 2001;357:373-80. doi:10.1016/S0140-6736(00)03651-5.

2. Рациональная фармакотерапия больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Российские рекомендации. Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2009;8(6) Приложение 4:1-56.

3. Soares I., Carneiro A.V. Drug class effects: definitions and practical applications. Rev Port Cardiol. 2002;21:783-95.

4. Furberg C.D., Pitt B. Are All Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors Interchangeable? J Am Coll Cardiol. 2001;37:1 456-60. doi:10.1016/S0735-1097(01)01161-5.

5. Pocock S.J., Stone G.W. The Primary Outcome Fails - What Next? N Engl J Med. 2016;375:861-70. doi :10.1056/NEJMra1510064.

6. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., и др. Эффектитвность и безопасность лекарственной терапии при первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендации ВНОК, 2011. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2011 ;7(5) приложением -72. doi:10.20996/1819-64462011-7-5.

7. O'Gara P.T., Kushner F.G., Ascheim D.D., et al. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013;61 (4):e78-140. doi:10.1016/j.jacc.2012.11.019.

8. Pedersen T.R., Faergeman O., Kastelein J.J., et al.; Incremental Decrease in End Points Through Aggressive Lipid Lowering (IDEAL) Study Group. High-dose atorvastatin vs usual-dose simvastatin for secondary prevention after myocardial infarction: the IDEAL study: a randomized controlled trial. JAMA. 2005;294(19):2437-45. doi:10.1001/jama.294.19.2437.

9. Connolly S.J., Ezekowitz M.D., Yusuf S., et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(1 2):1 1 39-51. doi:10.1056/NEJMoa0905561.

10. Patel M.R., Mahaffey K.W., Garg J., et al. Riva roxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 ;365(10):883-891. doi:10.1056/NEJMoa1 009638.

11. Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J.V., et al. Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2011 ;365(1 1 ):981 -92. doi:10.1056/NEJMoa1107039.

12. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности терапии. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2016;1 2(5):567-73. doi:10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.

13. . Camm J., Fox K., Peterson E. Challenges in comparing the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for atrial fibrillation-related stroke prevention. Europace. 2018;20(1 ):1-11.doi:10.1093/eu-ropace/eux086.

14. Harris M., Taylor G., Jackson D. Clinical Evidence Made Easy: The Basics of Evidence-Based Medicine. Banbury, UK: Scion Publishing Limited; 2014.

15. Bakhai A., Patel S., Wang D. Blinding. In: Wang D., Bakhai A., eds. Clinical trials. A practical guide to design, analysis, and reporting. London, UK: Remedica; 2006: 75-87.

16. Wang D., Bakhai A., eds. Clinical trials. A practical guide to design, analysis and reporting. London, UK: Remedica; 2006.

17. Al-Lamee R., Thompson D., Dehbi H.M. et al. Percutaneous coronary intervention in stable angina (ORBITA): a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391 (1 01 1 5):31 -40. doi:10.1016/S0140-6736(17)32714-9.

18. Acharjee S., Teo K.K., Jacobs A.K., et al. Optimal medical therapy with or without percutaneous coronary intervention in women with stable coronary disease: A pre-specified subset analysis of the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive druG Evaluation (COURAGE) trial. Am Heart J. 2016;1 73:1 08-1 7. doi:10.1016/j.ahj.2015.07.020.

19. Марцевич С.Ю., Навасардян А.Р, Захарова Н.А., Лукьянов М.М. Новые оральные антикоагулянты: можно ли результаты международных контролируемых исследований с этими препаратами переносить на российских больных? Кардиоваскулярная Терапия и Профилактика. 2015;14:48-52. doi :10.15829/1728-8800-2015-5-48-52.

20. Andrade J.G., Krahn A.D., Skanes A.C., et al. Values and preferences of physicians and patients with nonvalvular atrial fibrillation who receive oral anticoagulation therapy for stroke prevention. Can J Cardiol. 2016;32(6):747-53. doi:10.1016/j.cjca.2015.09.023.

21. Camm A.J., Amarenco P., Hess S., et al. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke prevention in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2016;37:1145-53. doi: 10.1093/eurheartj/ehv466.

22. Larsen T.B., Skjoth F, Nielsen P.B., et al. Comparative effectiveness and safety of non-vitamin K antagonists oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensity weighted cohort study. BMJ. 2016;353:i3189.

23. Collaborative meta-analysis or randomized trials of antiplatalet therapy for prevention of death, myocardial infarction, and stroke in high-risk patients. BMJ. 2002;324:71-86. doi:10.1136/bmj.324.7329.71.

Документы

Информация

Автор

С. Ю. Марцевич Национальный медицинский исследовательский центр профилактической медицины

Название журнала

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

Ключевые слова

Статья