Статья
Современные рекомендации и реальная клиническая практика: результаты исследования СИЛА
Цель. Оценить эффективность и безопасность фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндо-прил у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ) в реальной клинической практике.Материал и методы. В многоцентровое наблюдательное исследование были включены 16144 пациента с неконтролируемой АГ. Впоследствии 6% пациентов были исключены по причине нарушений протокола. Подлежали итоговому анализу - 15193 пациента. Всем им были назначены фиксированные комбинации амлодипин/периндоприл либо амлодипин/ индапамид/периндоприл. Пациенты самостоятельно приобретали назначенные им препараты. Исследование продолжалось в течение 3 мес, во время которых производилось офисное измерение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Исследователи в установленном порядке фиксировали нежелательные явления и оценивали эффективность и безопасность терапии по 7-балльной шкале.Результаты. Исходно у пациентов была диагностирована АГ (1 степени - 25% случаев, 2 степени - 60%, 3 степени - 1 5% случаев). Средний уровень систолического АД был 1 64,2±11,4 мм рт.ст., диастолического - 94,8±8,1 мм рт.ст. Пациенты в 85-89% случаев (в разных регионах) получали антигипертензивную терапию. Ингибиторы АПФ использовали 50-54% пациентов, блокаторы рецепторов ангиотензина - 19-23%, антагонисты кальция - 24-31%, тиазидные диуретики - 29-36%, бета-адреноблокаторы - 27-32%. Монотерапия ингибиторами АПФ использовалась у 12-18% пациентов, монотерапия остальными антигипертензивными препаратами - у 1-4%. Средний возраст пациентов составил 60,5 лет, средний индекс массы тела - 29,3 кг/м2, 43% пациентов относились к группе очень высокого риска по шкале SCORE. Полученная терапия: фиксированная комбинации амлодипин/периндоприл (54%) и амлодипин/индапамид/периндоприл (46%) в различных дозировках. По итогам трехмесячного курса терапии были получены следующие результаты: 88% пациентов достигли целевых значений АД (среди пациентов, которые принимали двухкомпонентную комбинацию - 92%, трехкомпонентную - 85%). Динамика АД от исходного уровня к 3-му визиту: систолическое - снижение на 36,6±11,4 мм рт.ст. (на 22,0±5,9%), диастолическое - снижение на 1 5,6±8,5 мм рт.ст. (на 1 6,0±8,1 %), пульсовое давление снизилось на 21,0±11,4 мм рт.ст. (на 28,8±13,9%). Исследователи оценили эффективность терапии на 6,90±0,37 балла из 7 возможных, а средний уровень безопасности по такой же 7-балльной шкале составил 6,92±0,35 балла. Нежелательные явления были зафиксированы у 257 больных, что составило всего 1,7% от численности пациентов, которые подлежали итоговому анализу.Заключение. Использование фиксированных комбинаций амлодипин/периндоприл и амлодипин/индапамид/периндоприл позволяет быстро достичь целевых цифр АД у большинства пациентов. Терапия сопровождается малым количеством нежелательных явлений.