17 Цыганкова О. В. Батлук Т. И. Латынцева Л. Д. Платонов Д. Ю. Ахмеджанов Н. М. off-label use юридические аспекты медицинские аспекты off-label use legal aspects medical aspects 2019 2023-01-16 10.20996/1819-6446-2019-15-1-130-134 Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии В статье представлено современное положение российской и зарубежной нормативно-правовой базы в области «off-label» назначений. Описаны существующие проблемы этого специфического раздела медикаментозной терапии и возможные пути их решения. К сожалению, в российском законодательстве имеется некоторый пробел относительно назначения лекарственных препаратов «вне инструкции». Исходя из клинических реалий, в ряде случаев назначение лекарственных средств (ЛС) «off-label» может быть оправдано клиническим состоянием больного, отсутствием альтернативных разрешенных лекарств наряду с наличием опубликованных научных данных, создающих предпосылки эффективности такого подхода.Прибегая к назначению ЛС «вне инструкции», как к вынужденной мере, врач обязательно должен представить аргументированное обоснование этого назначения в медицинской документации, заключение консилиума (с участием профильных специалистов и клинического фармаколога) или врачебной комиссии (с участием представителя администрации), а также письменное информированное согласие пациента или его законного представителя. Эта информация должна активно доноситься до врачей в целях повышения их правовой грамотности и предотвращения возможных негативных и юридических последствий.  https://www.cardiojournal.online/publication/7284 https://www.cardiojournal.online/files/7670