RT - 
SR - Electronic
T1 - КЛИНИЧЕСКАЯ И ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ОРИГИНАЛЬНОГО И ДЖЕНЕРИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТОВ КАРВЕДИЛОЛА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ 1-2-Й СТЕПЕНИ
JF - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
SP - 2023-01-16
DO - 10.20996/1819-6446-2008-4-3-39-44
A1 - Бамбышева, Е. И.
A1 - Толпыгина, С. Н.
A1 - Гуранда, Д. Ф.
A1 - Колтунов, И. Е.
A1 - Белолипецкая, В. Г.
A1 - Марцевич, С. Ю.
YR - 2008
UL - https://www.cardiojournal.online/publication/6700
AB - Цель. Изучить клиническую эквивалентность оригинального и дженерического препаратов карведилола под контролем концентрации в плазме, а также фармакоэкономическую целесообразность их применения у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени.Материал и методы. Проведено двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование клинической и фармакокинетической эквивалентности дженерического (Ведикардол®, ОАО «Синтез», Россия) и оригинального (Дилатренд®, «Хоффманн - Ля Рош», Швейцария) препаратов карведилола у больных АГ 1-2-й степени. В исследование были включены 30 пациентов (8 мужчин и 22 женщины) с АГ 1-й ст. (3,3%) и 2-й ст. (96,7%); средний возраст – 57 лет. Пациентам назначали оригинальный или дженерический карведилол в дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте дозу препарата увеличивали, а при неэффективности монотерапии добавляли гидрохлортиазид. Через 2 нед после отмены первого изучаемого препарата проводился аналогичный курс терапии с другим препаратом. На всех визитах непосредственно до и через 2 ч после приема препарата брали пробы крови для определения концентрации карведилола; измеряли артериальное давление и частоту сердечных сокращений (ЧСС), регистрировали побочные эффекты. Концентрацию карведилола в плазме определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуоресцентным детектированием.Результаты. Целевого уровня АД (<140/90 мм рт.ст.) после 6 нед терапии достигли 75% пациентов в группе Ведикардола® и 75% пациентов в группе Дилатренда; добавление гидрохлортиазида потребовалось у 45% больных, принимавших Ведикардол® и у 40%, принимавших Дилатренд®. Монотерапия оказалась эффективна более чем у половины больных в обеих группах. Влияние на ЧСС было более выраженным у Дилатренда®. Однако в целом отрицательный хронотропный эффект обоих изучаемых препаратов был незначительным. По частоте и выраженности нежелательных явлений препараты значимо не отличались.Заключение. Дженерический препарат карведилола Ведикардол® терапевтически и фармакокинетически эквивалентен оригинальному карведилолу, но лечение им обходится дешевле.