TY  - JOUR
T1  - СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ДЕЗАГРЕГАНТНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОРИГИНАЛЬНОГО И ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ПРЕПАРАТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ В КИШЕЧНО-РАСТВОРИМОЙ ФОРМЕ У ПАЦИЕНТОВ ВЫСОКОГО РИСКА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ. ПРОСТОЕ СЛЕПОЕ ПЕРЕКРЕСТНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ИКАР)
JF  - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
DO  - 10.20996/1819-6446-2010-6-6-796-802
AU  - Марцевич, С. Ю.
AU  - Толпыгина, С. Н.
AU  - Бойченко, Е. С.
AU  - Дубинская, Р. Э.
AU  - Лукина, Ю. В.
AU  - Воронина, В. П.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/6626
N2  - Цель. Сравнить дезагрегантную способность оригинального и воспроизведенного препаратов ацетилсалициловой кислоты (АСК), выпускаемых в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке, у больных высокого риска сердечно-сосудистых осложнений.Материал и методы. В исследование включены 30 пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и показаниями к применению препаратов АСК. До начала активного лечения больным, продолжающим обычную для них терапию, на 3 нед отменяли антиагреганты. На следующем визите пациенту выдавали один из исследуемых препаратов согласно схеме рандомизации. Изучаемые препараты принимались утром в одно и то же время. Контрольный визит проводился через 3 нед. Через 21 день после отмены первого изучаемого препарата проводили второй аналогичный курс терапии с другим изучаемым препаратом. На каждом визите перед приемом препарата отбирали пробы крови для определения АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов; измеряли артериальное давление (АД) и частоту сердечных сокращений (ЧСС). Дезагрегантную эффективность препаратов АСК оценивали по влиянию на спонтанную и АДФ-индуцированную агрегационную способность тромбоцитов. Агрегационную способность тромбоцитов определяли турбидиметрическим методом по изменению светопропускающей способности образца крови при образовании агрегатов после 2-х мин экспозиции. В качестве индуктора агрегации использовали раствор АДФ в трех концентрациях (0,5; 1 и 2 мкмоль).Результаты. Достоверных различий между сравниваемыми препаратами при ежедневном приеме по влиянию на агрегационную способность тромбоцитов, АД, ЧСС не выявили. Признаки дезагрегации после 3 нед терапии выявлены у 65, 34,5 и 31% больных при индукции АДФ в дозе 0,5, 1 и 2 мкмоль на фоне приема тестируемого и 65,4, 42,3 и 31% больных на фоне приема оригинального препаратов АСК (p>0,05). Нежелательных явлений, связанных с приемом изучаемых препаратов, не было.Заключение. Дженерический препарат АСК Тромбопол® 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и оригинальный препарат Аспирин® Кардио (Bayer AG, Германия) эквивалентны по дезагрегантному действию и переносимости.