СРАВНЕНИЕ НОВОГО ДЖЕНЕРИКА И ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА РАМИПРИЛА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ВЫСОКИМ РИСКОМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

С. Ю. Марцевич; Ю. В. Лукина; Н. А. Дмитриева; О. В. Лерман; С. Н. Толпыгина; А. А. Серажим; В. П. Воронина; М. А. Максимова; Л. Ю. Дроздова; А. В. Захарова

Статья

СРАВНЕНИЕ НОВОГО ДЖЕНЕРИКА И ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА РАМИПРИЛА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ВЫСОКИМ РИСКОМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

С. Ю. Марцевич, Ю. В. Лукина, Н. А. Дмитриева, О. В. Лерман, С. Н. Толпыгина, А. А. Серажим, В. П. Воронина, М. А. Максимова, Л. Ю. Дроздова, А. В. Захарова

2010

https://doi.org/10.20996/1819-6446-2010-6-1-20-28

Цель. Сравнить эффективность дженерического препарата рамиприла Хартил® (Эгис) и оригинального препарата Тритаце® у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2-й степени с высоким сердечно-сосудистым риском и изучить возможность достижения целевого уровня артериального давления (АД) при отдельном приеме каждого препарата и в комбинации с антагонистом кальциевых каналов амлодипином.Материал и методы. В открытое, рандомизированное, перекрестное исследование включены 27 пациентов (14 мужчин и 13 женщин) с АГ 1-2-й степени с высоким риском, обусловленным сочетанием АГ с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, мозговым инсультом (в анамнезе). Каждый пациент поочередно получал в течение 6 недель дженерический и оригинальный препарат рамиприла. Антигипертензивная эффективность (целевой уровень АД <130/80 мм рт.ст.) оценивалась каждые 2 недели. При неэффективности терапии дозу удваивали и добавляли амлодипин (Кардилопин, Эгис). Через 6 недель лечения первым препаратом проводили лечение вторым препаратом рамиприла.Результаты. В результате 6-недельного лечения Хартилом средний уровень систолического АД (САД) снизился на 20,0 мм рт.ст. по сравнению с исходным, после 6-недельной терапии Тритаце — на 22,2 мм рт.ст. Средний уровень диастолического АД (ДАД) снизился на 10,8 и 8,6 мм рт.ст., соответственно (различия между препаратами незначимы). Назначение Кардилопина потребовалось 20 пациентам при лечении Хартилом и 16 — при терапии Тритаце. Достичь целевого уровня АД <130/80 мм рт.ст. удалось у 10 больных (38,5%) при лечении Хартилом и у 13 больных (50%) при использовании оригинального рамиприла (различия между препаратами незначимы).Заключение. Показана терапевтическая эквивалентность дженерического препарата рамиприла Хартила и оригинального препарата рамиприла Тритаце. У пациентов с АГ 1-2-й степени с высоким риском выявлена низкая эффективность монотерапии, а комбинированная терапия двумя антигипертензивными препаратами эффективна в 40-50% случаев.

Марцевич С. Ю., Лукина Ю. В., Дмитриева Н. А., Лерман О. В., Толпыгина С. Н., Серажим А. А., Воронина В. П., Максимова М. А., Дроздова Л. Ю., Захарова А. В. СРАВНЕНИЕ НОВОГО ДЖЕНЕРИКА И ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА РАМИПРИЛА У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ И ВЫСОКИМ РИСКОМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2010;6(1):20-28. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2010-6-1-20-28

Цитирование

Список литературы

1. Kaplan NM. The CARE Study: a postmarketing evaluation of ramipril in 11,100 patients. The Clinical Altace Real-World Efficacy (CARE) Investigators. Clin Ther 1996;18(4):658-70.

2. Marre M, Lievre M, Chatellier G et al. Effects of low dose ramipril on cardio�vascular and renal outcomes in patients with type 2 diabetes and raised excretion of urinary albumin: randomised, double blind, placebo controlled trial (the DIABHYCAR study). BMJ 2004;328(7438):495.

3. Dalla Vestra M, Pozza G, Mosca A. et al. Effect of lercanidipine compared with ramipril on albumin excretion rate in hypertensive Type 2 diabetic patients with microalbuminuria:DIAL study (diabete, ipertensione, albuminuria, lercanidipina). Diabetes Nutr Metab 2004;17(5):259–66.

4. Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Dal Palù C et al. ACE inhibitor ramipril is more effective than the beta-blocker atenolol in reducing left ventricular mass in hypertension. Results of the RACE (RAmipril Cardioprotective Evaluation) study. J Hypertens 1995;13(11):1325-34.

5. Hall AS, Murray GD, Ball SG. Follow-up study of patients randomly allocated ramipril or placebo for heart failure after myocardial infarction: AIRE Extension (AIREX) study. Lancet 1997;349:1493-7.

6. McMurray JJV, Östergren J, Swedberg K et al. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and reduced left-ventricular systolic function taking angiotensin-converting-enzyme inhibitors: the CHARM-Added trial. Lancet 2003;362(9386):767-71.

7. Cleland JGF, Erhardt L, Murray G et al. Effect of ramipril on morbidity and mode of death among survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure. A report from the AIRE study investigators. Eur Heart J 1997;18(1):41-51.

8. Kjøller-Hansen L, Steffensen R, Grande P. The Angiotensin-converting enzyme inhibition Post Revascularization Study (APRES). J Am Coll Cardiol 2000;35(4):881–8.

9. Pfeffer MA, Greaves SC, Arnold JM et al. Early versus delayed angiotensin-converting enzyme inhibition therapy in acute myocardial infarction. The Healing and Early Afterload Reducing Therapy trial. Circulation 1997;95(12):2643-51.

10. Yusuf S, Teo KK, Pogue J et al., ONTARGET Investigators. Telmisartan, ramipril, or both in patients at high risk for vascular events. N Engl J Med 2008;358(15):1547–59.

11. Agodoa LY, Appel L, Bakris GL et al. Effect of ramipril vs amlodipine on renal outcomes in hypertensive nephrosclerosis. JAMA 2001;285(21):2719-28.

12. Wright JT Jr, Bakris G, Greene T. et al. Effect of blood pressure lowering and antihypertensive drug class on progression of hypertensive kidney disease. JAMA 2002;288:2421-31

13. Ruggenenti P, Perna A, Gherardi G et al. Renoprotective properties of ACEinhibition in non-diabetic nephropathies with non-nephrotic proteinuria. Lancet 1999;354(9176):359-64.

14. 2007 Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2007;28(12):1462-536.

15. Yusuf S, Sleight P, Pogue J et al. Effects of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med 2000; 342(3):145-53.

16. Brugts JJ, Ninimiya T, Boersma УЮ et al. The consistency of the treatment effect of an ACE-inhibitor based treatment regimen in patients with vascular disease or high risk of vascular disease: a combined analysis of individual data of ADVANCE, EUROPA and PROGRESS trials. Eur Heart J 2009; 30(11): 1385-94.

17. Neal B., MacMahon S., Chapman N. for the Blood Pressure Lowering Treatment Trialists' Collaboration. Effects of ACE inhibitors, calcium antagonists and other blood-pressure-lowering drugs: results of prospectively designed overviews of randomized trials. Lancet 2000;355(9246):1955-64.

18. Chobanian AV. Does it matter how hypertension is controlled? N Engl J Med 2008;359(23):2485-8.

19. Jamerson KA, Bakris GL, Wun C-C et al. Rationale and design of the avoiding cardiovascular events through combination therapy in patients living with systolic hypertension (ACCOMPLISH) trial: the first randomized controlled trial to compare the clinical outcome effects of first-line combination therapies in hypertension. Am J Hypertens 2004;17(9):793–801.

Документы

Информация

Автор

С. Ю. Марцевич Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Ю. В. Лукина Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
Н. А. Дмитриева Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
О. В. Лерман Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
С. Н. Толпыгина Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
А. А. Серажим Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
В. П. Воронина Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
М. А. Максимова Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
Л. Ю. Дроздова Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий
А. В. Захарова Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий

Название журнала

Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии

Ключевые слова

Статья