TY  - JOUR
T1  - ПРОБЛЕМА ДЖЕНЕРИЧЕСКОЙ ЗАМЕНЫ: ПЛЮСЫ И МИНУСЫ
JF  - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
DO  - 10.20996/1819-6446-2009-5-1-63-68
AU  - Толпыгина, С. Н.
AU  - Марцевич, С. Ю.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/6354
N2  - Описаны основные различия между оригинальными и дженерическими препаратами (копиями) и приведены критерии, на основании которых последние регистрируются. Представлены возможные причины несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов. Приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в том числе на примере эналаприла малеата (Ренитек® в сравнении с Энамом®). Изложены методические подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.