17 Толпыгина С. Н. Марцевич С. Ю. оригинальные и дженерические препараты эналаприл биоэквивалентность терапевтическая эквивалентность сравнительные исследования original and generic drugs enalapril bioequivalence therapeutic equivalence comparative trails 2009 2023-01-16 10.20996/1819-6446-2009-5-1-63-68 Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии Описаны основные различия между оригинальными и дженерическими препаратами (копиями) и приведены критерии, на основании которых последние регистрируются. Представлены возможные причины несоответствия биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности оригинальных и дженерических препаратов. Приведены примеры такого несоответствия, полученные в результате сравнительных клинических исследований, в том числе на примере эналаприла малеата (Ренитек® в сравнении с Энамом®). Изложены методические подходы к планированию сравнительных исследований терапевтической эквивалентности препаратов.  https://www.cardiojournal.online/publication/6354 https://www.cardiojournal.online/files/6704