PT - JOURNAL ARTICLE
AU - Воронина, В. П.
AU - Толпыгина, С. Н.
AU - Кутишенко, Н. П.
AU - Дмитриева, Н. А.
AU - Лукина, Ю. В.
AU - Марцевич, С. Ю.
TI - СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ОРИГИНАЛЬНЫХ И ВОСПРОИЗВОДИМЫХ ПРЕПАРАТОВ СИМВАСТАТИНА У БОЛЬНЫХ ГИПЕРЛИПИДЕМИЕЙ
DP - 2023-01-16
TA - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
4100 - 10.20996/1819-6446-2011-7-6-698-702
SO - https://www.cardiojournal.online/publication/6328
AB - Цель. Изучить эффективность и переносимость оригинального и дженерического симвастатинов у больных гиперлипидемией. Материал и методы. В открытое, перекрестное, рандомизированное исследование по сравнительному изучению эффективности и переносимости оригинальных и воспроизводимых препаратов симвастатина включены 30 пациентов (6 мужчин и 24 женщины) в возрасте от 38 до 77 лет , которым показано применение гиполипидемических препаратов. Оценивали влияние препаратов на уровень общего холестерина (ХС), ХС липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов (ТГ), ХС липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), а также переносимость терапии. Длительность приема препаратов (со сменой препарата) составила 12 нед. Результаты. Через 8 нед лечения как дженерическим, так и оригинальным симвастатином (20 мг/сут) целевые уровни ХС ЛПНП были достигнуты у 10 (71,4%) человек в каждой группе. Общий ХС за 8 нед терапии снизился с 6,4±0,8 до 4,4±0,6 ммоль/л (p<0,001) при приеме дженерического симвастатина и с 6,0±0,7 до 4,1±0,7 ммоль/л (p<0,001) при приеме оригинального симвастатина. Уровни ХС ЛПНП снизились, соответственно, с 4,4±0,7 до 2,4±0,4 ммоль/л (p<0,001) и с 4,2±0,7 до 2,2±0,6 ммоль/л (p<0,001). Изменения липидного спектра при приеме обоих препаратов и их переносимость оказались сопоставимыми. Заключение. Изучаемый дженерический симвастатин по гиполипидемическому эффекту соответствует оригинальному симвастатину , т.е. является терапевтически эквивалентным.