17 Марцевич С. Ю. Толпыгина С. Н. Воронина В. П. Лерман О. В. Лукина Ю. В. Дмитриева Н. А. Вашурина И. В. бета-блокаторы бисопролол артериальная гипертензия оригинальный препарат дженерик терапевтическая эквивалентность beta-blockers bisoprolol arterial hypertension original drug generic therapeutic equivalence 2011 2023-01-16 10.20996/1819-6446-2011-7-2-167-173 Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии Цель. Изучить клиническую эквивалентность двух препаратов бисопролола (оригинальный и дженерический) у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2 степени по протоколу, рекомендованному ВНОК для проведения сравнительных исследований. Материал и методы. Обследованы 30 пациентов с АГ 1-2 степени. Пациенты были рандомизированы в группу 1 (оригинальный бисопролол 5 мг/сут) или группу 2 (дженерический бисопролол 5 мг/сут). При недостаточном эффекте дозу бисопролола увеличивали или добавляли S-амлодипин, а затем индапамид. После окончания 1-го этапа (8 нед) и 2-недельного периода отмены препаратов начинался 2-й аналогичный этап (прием альтернативного препарата бисопролола). У пациентов регистрировали артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), электрокардиограмму, нежелательные явления. Результаты. Снижение АД после 8 нед терапии составило 27,2±12,2/12,0±6,1 мм рт.ст. в группе 1 и 29,9±10,5/12,5±7,2 мм рт.ст. в группе 2 (оба p<0,001), межгрупповые различия недостоверны. Целевые значения АД были достигнуты у 79,3% больных в обеих группах. Снижение ЧСС составило 11,1±12,9 в группе 1 и 8,5±8,6 уд/мин в группе 2 (оба p<0,05). Достоверной динамики интервала PQ в обеих группах не выявлено. Группы были сопоставимы по безопасности и переносимости лечения. Заключение. Показана терапевтическая эквивалентность оригинального и дженерического препаратов бисопролола при лечении больных АГ 1-2 степени. https://www.cardiojournal.online/publication/6247 https://www.cardiojournal.online/files/6596