17 Белолипецкий Н. А. Толпыгина С. Н. Зверков Ю. Б. Писарев В. В. Колтунов И. Е. Белолипецкая В. Г. Марцевич С. Ю. артериальная гипертония клиническая эквивалентность оригинальный препарат генерик антагонисты кальция амлодипин arterial hypertension clinical equivalence original drug generics calcium channel blockers amlodipine 2007 2023-01-16 10.20996/1819-6446-2007-3-5-37-39 Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии Цель. Изучить клиническую эквивалентность 2-х препаратов амлодипина под контролем концентрации в плазме крови и фармакоэкономическую целесообразность их применения у больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией (АГ).Материал и методы. В исследование включен 31 пациент (14 мужчин и 17 женщин), из которых 21 (66%) с АГ 1 ст. и 10 (34%) – 2 ст., в возрасте 39-81 года (средний возраст - 60 лет). Длительность АГ составила от 6 мес до 43 лет (в среднем – 17,9 лет). Изучали антигипертензивный эффект генерического (Амлорус производства ОАО «Синтез», Россия) и оригинального (Норваск производства «Pfizer», США) амлодипина. До начала и через 2, 4 и 6 нед от начала терапии измеряли артериальное давление (АД), определяли концентрацию амлодипина в венозной крови (методом жидкостной хроматографии с масс-спектрометрией), регистрировали побочные эффекты, титровали дозу препаратов. При неэффективности амлодипина в дозе 10 мг/сут. к терапии добавляли гидрохлортиазид 25 мг/сут. После отмены первого изучаемого препарата проводился второй аналогичный курс терапии с другим изучаемым препаратом.Результаты. Оба препарата создают одинаковый уровень лекарственного вещества в крови, обеспечивающий достоверное снижение АД. Целевого уровня АД (<140/90 мм рт.ст.) после 6 нед терапии достигли 96,6% пациентов в группе Амлоруса и 90% пациентов в группе Норваска. Добавление гидрохлортиазида потребовалось у 23,3% больных, принимавших Амлорус и у 26,7%, принимавших Норваск. Затраты на лечение на 1 больного в мес составляют 221 р. для Амлоруса и 727 р. для Норваска.Заключение. Генерический препарат амлодипина Амлорус клтнически и фармакокинетически эквивалентен оригинальному препарату Норваск при значительно более низкой стоимости лечения. https://www.cardiojournal.online/publication/6190 https://www.cardiojournal.online/files/6539