17 Толпыгина С. Н. Шилова Е. В. Марцевич С. Ю. артериальная гипертония сравнительное исследование оригинальный препарат генерик бисопролол бета-блокаторы arterial hypertension comparative study original drug generic bisoprolol beta-blockers 2007 2023-01-16 10.20996/1819-6446-2007-3-3-15-21 Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии Цель. Изучить клиническую эквивалентность 2 препаратов бисопролола у больных артериальной гипертонией (АГ) 1-2 степени.Материал и методы. Проведено открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и переносимости оригинального (Конкор, NYCOMED и Merck KGaA, Германия) и генерического (Бисогамма, WORWAG PHARMA GmbH&Co, Германия) бисопролола. В исследование были включены 32 больных (15 мужчин и 17 женщин) АГ 1 (66%) и 2 (34%) ст. в возрасте, в среднем 60 лет. После 2-недельной отмены гипотензивной терапии назначали оригинальный или генерический бисопролол в дозе 5 мг в день. При недостаточном антигипертензивном эффекте через 2 нед дозу препарата увеличивали до 10 мг в день. При выраженной брадикардии (частота сердечных сокращений < 55 уд/мин) или нарушениях проводимости (атриовентрикулярная блокада 1-2 ст.) добавляли гидрохлортиазид (ГХТ) 12,5-25 мг в день. После окончания 1 этапа пациенту отменяли на 2 нед исследуемые препараты, после чего начинался 2 этап исследования.Результаты. Через 2 нед терапия оригинальным бисопрололом приводила к достоверному снижению систолического и диастолического артериального давления (САД, ДАД) на 13,8±8,9 и 8,5±8,6 мм рт.ст., соответственно, а также частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 9,9±13,7 уд/мин. САД, ДАД и ЧСС при лечении генерическим бисопрололом также достоверно снизились на 10,1±10,3, 7,1±7,2 мм рт.ст. и 9,3±9,4 уд/мин, соответственно. Целевого уровня САД достигли 62,5% больных в группе Конкора и 43,7% в группе Бисогаммы, ДАД -71,9% и 62,5%, соответственно. При терапии бисопрололом в увеличенной дозе или в комбинации с ГХТ отмечалась тенденция к дополнительному снижению САД в группе Конкора на 5,1±7,4 мм рт.ст. (p<0,09) и Бисогаммы на 5,2±7,9 мм рт.ст. (p<0,06). После 4 нед терапии целевого уровня САД достигли 90,1% больных в группе оригинального бисопролола и 75% больных в группе генерика, ДАД -96,9% и 84,4% соответственно. Достоверной динамики исследуемых показателей не было от 4 до 6 нед терапии. Монотерапия Конкором оказалась эффективна в 84,4%, а Бисогаммой - в 62% случаев (p<0,05). Целевого уровня САД и ДАД в результате 6 нед терапии достигли 96,9% больных в обеих группах. Средняя доза оригинального бисопролола на завершающем визите составила 6,5, а генерического - 7,2 мг в день.Заключение. Сравнение 2 препаратов бисопролола – оригинального и генерика – у больных АГ выявило большую эффективность первого при одинаковой их переносимости.  https://www.cardiojournal.online/publication/6121 https://www.cardiojournal.online/files/6471