TY  - JOUR
T1  - ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ ДЖЕНЕРИКОВ В КАРДИОЛОГИИ: РЕАЛИИ И ВОЗМОЖНОСТИ
JF  - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
DO  - 10.20996/1819-6446-2005-1-1-13-18
AU  - Якусевич, В. В.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/6045
N2  - Освещена проблема широкого распространения на фармацевтическом рынке копий оригинальных препаратов, так называемых «дженериков». Положительная сторона этой экспансии связана с более низкой стоимостью дженериков, что позволяет уменьшить затраты на лечение, однако, появление многочисленных копий оригинального препарата существенно затрудняет оценку качества конкретного дженерика. При этом российские правила регистрации позволяют продавать в стране практически любое средство, хотя бы отдаленно напоминающее оригинал. Широко представлена проблема дорегистрационных исследований биоэквивалентности оригинальных и аналоговых препаратов, терапевтической эквивалентности. Рассмотрены реальные предложения по предотвращению заполнения российского рынка дженериками с недоказанной эффективностью и безопасностью.