TY  - JOUR
T1  - Разработка и валидизация новых опросников в медицине на примере шкалы приверженности лекарственной терапии
JF  - Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии
DO  - 10.20996/1819-6446-2021-08-02
AU  - Лукина, Ю. В.
AU  - Кутишенко, Н. П.
AU  - Марцевич, С. Ю.
AU  - Драпкина, О. М.
Y1  - 2023-01-16
UR  - https://www.cardiojournal.online/publication/5664
N2  - Цель. Разработка, апробация и валидизация оригинального опросника – шкалы приверженности (ШП) в рамках наблюдательных исследований (НИ) ПРИОРИТЕТ и АНТЕЙ.Материал и методы. В рамках НИ ПРИОРИТЕТ оценивалась приверженность терапии статинами у 298 пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска в течение 3 мес наблюдения. В НИ АНТЕЙ определялась приверженность к приему оральных антикоагулянтов в течение 1 года у 201 пациента с неклапанной фибрилляцией предсердий. Для оценки приверженности использовался оригинальный опросник ШП, для которого была выполнена внешняя валидизация (референсные методы – валидизированный опросник и врачебный опрос). Определялся коэффициент согласованности каппа Коэна; внутренняя валидизация (согласованность вопросов ШП с помощью корреляционного анализа Спирмена). Также определялись чувствительность и специфичность (ROC-анализ) и ретестовая надежность ШП (альфа Кронбаха).Результаты. При анализе приверженности к статинам в НИ ПРИОРИТЕТ коэффициент каппа Коэна при выборе референсным методом прямого врачебного опроса составил 0,76 (высокая согласованность); при сопоставлении полученных по ШП данных с результатами валидизированного опросника каппа Коэна=0,28 (низкая согласованность). Высокая внутренняя согласованность вопросов анкеты (коэффициент корреляции=0,78, р<0,0001) подтверждает внутреннюю валидность ШП. При оценке основных характеристик модифицированной ШП в рамках НИ АНТЕЙ была получена высокая согласованность результатов ШП и валидизированного опросника: каппа Коэна=0,94 (высокий показатель внешней валидности ШП). Ретестовая надежность ШП составила 0,76 (альфа Кронбаха). Внутренняя согласованность опросника подтверждена сильной, статистически значимой корреляционной связью между вопросами теста: коэффициент корреляции Спирмена=0,80, р<0,0001.Чувствительность теста, определенная с помощью ROC-анализа, равна 89%, специфичность – 62%.Заключение. Разработанный и апробированный новый оригинальный лаконичный опросник (модифицированная версия) – ШП – продемонстрировал высокие показатели надежности, валидности и чувствительности. Это обеспечивает надежность и удобство его применения для оценки различных видов приверженности и определения ведущих факторов неприверженности и позволяет рекомендовать его использование в научных исследованиях и в клинической практике.