Статья
Российское исследование по оптимальному снижению артериального давления (РОСА 2): два года наблюдения. Что в итоге?
В исследовании РОСА 2 (продолжение исследования РОСА) приняли участие 20 центров из 19 городов России. Цель. Сравнить эффективность, безопасность и влияние на частоту развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО) у больных артериальной гипертонией (АГ) двух тактик лечения: алгоритма интенсивного ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов – группа (гр.) А и нестандартизованной антигипертензивной терапии – гр. В, в течение 2 лет. Материал и методы. Исследование является национальным, многоцентровым, открытым, последовательным, перспективным. В него включены 1355 пациентов с АГ, 697 из них рандомизированы в гр. А и 658 в гр. В. Полностью завершили исследование 87,2% пациентов. Среди больных 39,9% мужчин и 60,1% женщин; средний возраст на момент включения составил 53,6±9,1 года; средняя продолжительность АГ 8,8±7,4 лет. В гр. А пациенты в течение 4 недель получали монотерапию ретардной формой нифедипина, к которой последовательно присоединяли эналаприл, гидрохлоротиазид и метопролол с интервалом в 4 недели. После достижения целевого уровня АД, больные продолжали то лечение, на котором оно было достигнуто. Гр. В продолжила лечение антигипертензивными препаратами, которые они получали до включения в исследование. Полностью завершили исследование 634 пациента гр. А. В гр. В полностью закончили исследование 547 пациентов. Результаты. На фоне применения алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов целевого уровня АД через 2 года достигли и сохранили 98,3% больных гр. А, и 53,9% пациентов гр. В (р<0,0001). Среди больных сахарным диабетом 2 типа целевого уровня АД достигли 42,9% больных гр. А и 29,6% больных гр. В (р=0,005). За 2 года наблюдения вторичной конечной точки достигли 6,3% пациентов: 0,9% в гр. А и 5,4% в гр. В (p<0,0001). У больных гр. В достоверно чаще возникали: острый инфаркт миокарда (p=0,01); острое нарушение мозгового кровообращения (p=0,005) и гипертонические кризы (p<0,0001). Выбыли из исследования 12,8% пациентов – 4,6% из гр. А и 8,2% из гр. В (p=0,0001). Среди выбывших больных отказались от продолжения лечения 2,7% в гр. А vs 4,4% в гр. В (р=0,006); выбыли из-за развития нежелательных явлений 1,8% vs 2,6% (р=0,09) и из-за достижения вторичной конечной точки 0,1% vs 1,2% (p<0,001), соответственно. Заключение. Применение алгоритма ступенчатого назначения лекарственных средств по сравнению с нестандартизованной антигипертензивной терапией позволяет чаще достигать целевого уровня АД, что ведет к уменьшению риска развития ССО и не увеличивает число нежелательных явлений.