17 Драпкина О. М. Шепель Р. Н. Марцевич С. Ю. Кутишенко Н. П. Бернс С. А. Булгакова Е. С. Орлов Д. О. Белкин И. А. Off-label «вне инструкции» лекарственные препараты off-label врачи клинических специальностей анкетирование 2021 2023-01-16 10.18087/cardio.2021.5.n1510 Кардиология Цель    Оценка частоты назначения лекарственных препаратов (ЛП) off-label в практике врачей клинических специальностей и информированность респондентов о процедуре обоснованного назначения ЛП off-label.Материал и методы  Выборка была сформирована из 542 врачей клинических специальностей, работающих в определенных медицинских организациях 28 субъектов Российской Федерации. Респондентам было предложено пройти удаленное анонимное анкетирование с целью оценки опыта назначения ЛП off-label взрослым пациентам.Результаты   Назначение ЛП не в соответствии с официально утвержденной инструкцией по медицинскому применению (off-label, или «вне инструкции») является актуальной проблемой мирового здравоохранения в связи с недостаточностью убедительных научных доказательств безопасности такого применения. Анализ информации по вопросам назначения ЛП off-label в настоящее время – одна из задач национальных медицинских исследовательских центров в соответствии с федеральным проектом «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий». Согласно ответам о частоте назначения ЛП off-label, 67,5 % опрошенных считали, что не имеют опыта назначения ЛП off-label, 27,7 % ответили «редко» или «иногда», 4,8 % – «часто» и «очень часто». Специальности, врачи которых чаще прибегают к использованию ЛП off-label (50 % и более): акушерство и гинекология, педиатрия, ревматология, гематология, пульмонология. Сравнительно редко используют ЛП off-label в структуре своей специальности кардиологи (19,6 %), неврологи (28,6 %) и клинические фармакологи (22,2 %); 40 % ЛП off-label относились к перечню ЛП, используемых при лечении COVID-19. При исключении из полученного списка ЛП off-label, которые использовались с целью терапии коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, наиболее частое использование ЛП off-label зарегистрировано относительно метформина, ритуксимаба и тиоктовой кислоты; 65 % респондентов оценили свои знания об использовании ЛП off-label как недостаточные. Кроме того, 75 % респондентов считают для себя полезным получение дополнительной информации о рисках и пользе использования ЛП off-label в клинической практике.Заключение     Анкетирование показало существующую потребность врачей в информации о рисках использования ЛП off-label в клинической практике. https://www.cardiojournal.online/publication/2271 https://www.cardiojournal.online/files/2492